10月22日,特宝生物公布2026年三季报。公司营业收入8.96亿元,同比下降7.5%,归母净利润是83.6万元,同比下降99.6%。
此消息一出,立即引起资本市场的广泛关注,不少投资者都在问:这三个月的利润跑哪儿去了?
初看业绩数据,很容易觉得业绩滑坡,但深度拆开就不难发现,特宝生物在应对即将到来的暴风骤雨:2026年三季度,公司在报告期内支付慢乙肝管线ACT580、ACT201 BD相关一次性费用,导致研发费用大幅增加。与此同时,特宝生物还与中国肝炎防治基金会、中联肝健康促进中心等多家单位签订捐赠协议,支持与肝病相关的公益项目。
特宝生物再不努力真的要来不及了。今年8月、10月,葛兰素史克旗下的贝普若韦生分别获日本、美国的上市批准,这是全球首个获批上市的慢性乙肝“功能性治愈”疗法。业内预计,贝普若韦生最迟会在2027上半年在中国获批上市,留给特宝生物的时间不多了。
在贝普若韦生上市之前,特宝生物要同时开打创新研发和市场巩固两场硬仗,花钱自然是逃不过去的。能否在GSK的新药上市前筑高城墙,就要看特宝生物的速度了。
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为什么利润仅80多万
2026年三季度,特宝生物花了两笔大钱。一笔是今年4月从美国Aligos公司引进的口服小分子衣壳组装调节剂ACT580,一笔是与美国Aligos公司共同研发反义寡核苷酸(ASO)药物ACT201。两项BD费用合计对净利润的影响额约1.77亿元。
ACT580的作用是强效阻断病毒复制、减少cccDNA库补充,该药物目前处于临床Ⅱ期试验,特宝生物支付的首付款为2500万美元;ACT201可以通过降解病毒RNA降低表面抗原水平。该药物已入选国家科技重大专项,2026年7月在中国启动I期临床,三季度支付费用应当不多。
特宝生物想的是,引进的两款产品上市后能与“派格宾”联合使用,提升自己在慢性乙肝治疗领域的市场地位。
特宝生物三季报显示,公司核心产品(派格宾+益佩生)当季销量是167.23万支,同比增长17.39%。“派格宾”是目前国内唯一治疗乙肝病毒的长效干扰素产品。2022年,特宝生物在“派格宾”的收入是11.61亿元,首次突破十亿大关。2025年,派格宾实现销售收入30.91亿元,占特宝生物当期营收的83.65%,是妥妥的重磅品种。
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围绕“派格宾”做文章,是特宝生物当前最保险的经营策略。在三季报中,特宝生物详细罗列了与中国肝炎防治基金会、中联肝健康促进中心等8项捐赠协议。健识局粗略统计,2026年第三季度,特宝生物公益项目所捐献的现金超千万。
比如:特宝生物与中联肝健康促进中心的合作,捐赠现金48万元、捐赠“派格宾”3.64万支,对确诊患有病毒性肝炎的弱势群体给予帮助。特宝生物还与中国肝炎防治基金会签订“儿童乙肝临床治愈”捐赠项目,截至报告期末,特宝生物已捐赠现金200万元。
免费赠药或公益捐赠,是药企扩大产品治疗覆盖的常规手段,乙肝患者需要长期用药,经济负担比较重。特宝的赠药举措一方面减轻了患者经济负担,同时也是推广药品的好办法。
只不过当前的特宝生物一方面要为两款BD的创新产品启动临床试验,另一方面少不了持续投入公益项目,好尽量覆盖更多患者群体,为今后的销售铺路。这两大块支出,可能会影响未来一两年特宝生物的业绩表现。
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竞争对手最迟明年上市
乙肝是典型的慢性病,各家药企都能从中分到市场。但今年,GSK打破了这种“默契”。
2026年10月20日,美国FDA正式批准GSK旗下贝普若韦生在美国上市,联合核苷(酸)类似物治疗成人慢性乙型肝炎,这是FDA批准的首款用于慢性乙肝的反义寡核苷酸药物。就在此前的9月新加坡亚洲肝病学峰会上,侯金林教授团队披露了贝普若韦生B-Well研究的中国亚组数据:
在表面抗原水平很低的优选中国患者中,24周疗程后功能性治愈可达6成。而在获批适用的总体人群中,功能性治愈比例约为19%。
这是学术界第一次把乙肝病毒“治愈”写进临床试验终点,彻底改变乙肝治疗需要终身服药的历史。实现功能性治愈,就改变了乙肝药物市场的格局。过去,大家多少都能分到一杯羹,如今却可能面对患者越来越少的局面。
今年5月,正大天晴跟GSK签订独家合作协议,取得中国内地进口、分销、医院准入和推广权。根据CDE信息公开平台查询结果,贝普若韦生注射液已被纳入优先审评。自受理起,优先审评技术审评时限为130个工作日,行政审批时间为10日。GSK方面披露,该药物有望2027年在中国获批。
“单吊”一款乙肝治疗药物,特宝生物可能随时会失去市场,因此必须要加速产品研发上市速度,并对“派格宾”现有市场重新规划,才不会被后来的竞争者反超。
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中国慢性乙肝患者基数庞大,保守估计约有7500万人,但实际持续接受治疗的患者数量极为有限,“派格宾”的市场渗透率仍有很大提升空间,GSK的新药落地价格想必也不会便宜,届时不同治疗药物还是会有明确的市场划分,短时间内不会短兵相接、正面冲突。
不过,乙肝一旦与“功能性治愈”这五个字联系在一起,未来一定会薪火相继,出现更多治愈乙肝的重磅药物。1999年中国出现第一款乙肝抗病毒药物,到如今中外企业基本站在同一起跑线上竞争乙肝治愈性药物,特宝生物等国内企业现在面对的是广阔而全新的乙肝赛场。
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撰稿丨小米
编辑丨江芸 贾亭
运营|廿十三
插图|视觉中国
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