对于高视医疗来说,今年是具有“里程碑”意义的一年。
有三件事,值得关注。
其一,是28年来的首次“角色互换”。
今年8月,公司发布公告称,旗下子公司高视创新与德国HEIDELBERG(海德堡工程公司)正式签约,就T3角膜共聚焦显微镜达成了五年的独家代理合作,由海德堡负责该产品在全球主要市场的销售推广。
作为全球眼科影像诊断领域的标杆企业,海德堡工程在行业内的地位颇高,在全球验光设备市场占据25%的份额,长期处于主导地位;在技术壁垒更高的OCT(光学相干断层扫描)市场,位列全球前五大厂商。
自1998年创立起,高视医疗就一直担任海德堡的中国独家经销商,但这次,反而是海德堡主动上门寻求合作,代理高视的自研器械“T3”。
海德堡看中的,是这款产品卓越的产品力。
T3角膜共聚焦显微镜,由高视医疗完全自主研发,在临床实用性上实现了全方位升级:成像精度达到细胞级,能清晰呈现角膜从上皮到内皮的全层细微结构与神经纤维形态,连传统设备容易漏诊的早期微小病变都能精准捕捉,为临床早诊早治提供可靠支撑。
如今,T3已取得欧盟CE认证与国内NMPA二类注册证,并斩获2026全球医疗科技大会“眼科应用创新奖”。
从代理海外头部品牌的进口产品,到自研高端器械被全球顶级厂商反向独家代理,这场跨越二十余年的身份反转,极大鼓舞了高视走自主研发之路的信心。
其二,是自有业务的历史性跨越。
在高视医疗发布的上半年报中,自有业务收入占总收入比重约为55.3%,历史首次超过50%。自有业务转型,开始显现实质成效。
其三,是无锡总部的全面启用。
8月18日,高视医疗的无锡总部新大楼正式投用,总面积约1万平方米,整合了研发、生产、销售、培训、物流等核心职能,将打造成为高视医疗境内规模最大的眼科有源医疗器械研发生产基地,布局人工晶状体、眼科影像诊断设备、眼科手术器械、眼科耗材等核心产品线;未来3年内,公司每年将新增注册上市高端眼科诊疗设备超3款。
从2022年签约落户锡东、同年挂牌上市,到如今自主业务爆发、新总部投用,短短四年,高视医疗在锡山完成了跨越式发展。
而这种“跨越”,在锡东新城并非孤例。
高视医疗所在的精准医疗产业园里,总投资超50亿元的君实生物小核酸创新药基地项目将在年内竣工验收;
英捷信医疗,2024年入驻园区,专注于自我给药装置研发生产,入驻两年便实现业绩翻倍,2026年预计突破3亿元,已完成多轮战略融资,并与数十家知名生物制药企业建立深度合作关系,在手订单饱满,企业已在锡东启动二期基地项目;
专注于原代细胞制备和技术研发的合佑生生物,今年2月完成了数千万元人民币Pre-A轮融资;
康和清源生物科技聚焦创面修复领域,今年公司核心产品“聚氨乙基葡萄糖伤口敷料”已进入临床试验阶段……
为何这个园区,近两年会涌现出如此密集的产业突破?
这背后,藏着锡东新城生物医药产业怎样的崛起密码?
01.
一个“超级平台”,如何托起一条产业链
早在2017年,高视医疗就开始布局自有业务转型,收购了荷兰公司一家人工晶状体研发企业,并在国内设立全资子公司,专攻人工晶状体的研发。
而当高视总部落地锡东新城后,转型的脚步明显快了起来。
精准医疗产业园里,有一家省级新型研发机构——无锡市南京大学锡山应用生物技术研究所(以下简称“南大无锡研究所”)。
在园区的牵线联络下,高视医疗和南大无锡研究所达成技术研发合作,由南大的教授及博士生团队协助人工晶状体材料的配方研发。
高视创新总经理王兴表示,“高视主要专注于人工晶状体的产品设计和研发,材料开发并不是我们的本业。”
他算过一笔账,如果自建专门的材料实验室,不仅要购买仪器设备、组建研究团队,还要处理原材料采购的资质和环保问题,投入非常大。而借助南大无锡研究所的科研资源开展联合研发,能节省下宝贵的资金和时间成本。
好消息是,今年8月,首批研发的材料样品经过检测,性能和化学指标与荷兰原厂基本一致,未来将在无锡进一步优化,再进行试制投产。
而除了提供技术研发服务外,南大无锡研究所更重要的角色,其实是打造一个公共服务和科研转化的“超级平台”。
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早在2022年,锡东新城宣布和南京大学合作共建南大无锡研究所时就设立了一个重要目标,共建一批包括检测服务平台、中试服务平台、仪器共享平台等在内的公共平台,为当地企业提供服务赋能。
南大无锡研究所副所长毕锋告诉我,目前公共服务平台配备了400多套高精尖检测设备,包括流式细胞仪、分子互作仪、扫描电镜、血管支架疲劳仪等等,价值数千万元。
同时,平台拥有100多人的专业人才梯队,配套10米法电磁兼容实验室、化学/BSL-2生物/物理实验室、GMP医用材料中试平台、B+A级细胞和基因治疗中试平台等设施,并且拿到了CMA和CNAS两项权威资质,形成从基础应用研究、小试、中试、检验检测、临床前研究到注册报批的全流程服务体系,为园区乃至周边企业加速研发提供了有力支撑。
事实上,园区里被这个平台“托”住的,远不止高视。从链主企业到初创团队,研究所的服务对象几乎覆盖了园区五大细分赛道的各类企业,贯穿产品研发、性能验证、安全性评价等全环节:
为敏良新材攻关眼科用聚合物工艺开发,为药王祖生物开发神经酸、花色苷新产品工艺路线并开展动物试验评价,为科金生物的基因治疗管线提供细胞制备、工艺验证与质量控制支撑;检测服务上,承接博茂、合佑生等多家企业的检测需求,覆盖产品研发、性能与安全性验证等环节;与优迪泰克合作开展生物检测与仪器设备共享服务……
对此,有企业负责人向我发出感慨:“在其他城市的园区,由于缺少类似的公共实验室和动物房,企业有时候不得不花重金自建,对企业而言是不小的负担。”
相比之下,扎实的基础平台建设,能让企业卸下成本包袱,把精力和资金集中到核心技术研发上。
“对产业来说,这才是真正打基础、利长远的事。”
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另一方面,作为新型研发机构,南大无锡研究所也在不断推动高校科研成果就地转化:
开头提到的康和清源,就是研究所首个成果转化项目,团队研发的新型多糖材料对烧伤、溃疡、压疮等难愈合创面修复有显著的效果,目前,这款新型医用创面敷料已经进入临床试验阶段,预计明年就能实现上市。
由南大教授魏炜创立的“聚磷锡创”,则在全球首次实现天然功能性高聚合度多聚磷酸盐(PolyP+)的公斤级中试生产。目前在医疗领域同步布局二类、三类医疗器械,正在推进皮肤修复凝胶、骨修复材料等产品的临床试验。
短短几年时间,研究所已经有近65个项目进行入库,通过概念验证后,将逐步进入产业化开发阶段。
而 从协助企业技术研发,到建设公共服务平台,再到孵化科研成果落地 。 南大无锡研究所 打造的 “ 超级 平台 ” ,正是锡东 生物医药 产业崛起的关键拼图 之一 。
02.
把企业发展的门槛打下来
去年 9 月,经朋友推荐,合佑生生物总经理周斌第一次到锡东考察生产场地。
周斌笑着对我说,“当时我们是从上海开车过来,坐着高铁回去的。”
从精准医疗产业园到无锡东站,只需要乘坐三站地铁,距离无锡硕放机场也只有20分钟车程,便利的交通优势给周斌留下了深刻印象。
他特地算过,从虹桥到无锡东站最快的高铁只需28分钟,再从无锡东站坐地铁到精准医疗产业园只需不到15分钟,整体通勤时间和在上海市区是差不多的。
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当然,打动他的不只是交通,更重要的,是园区在建设和配套上的专业性。
来到锡东前,周斌考察过长三角不少城市的生物医药园区,他发现,许多园区虽然挂着生物医药的牌子,但大多数是标准化厂房,并没有针对生物医药产业进行优化设计。
而在精准医疗产业园,高标准厂房从设计阶段就按GMP标准预留了洁净车间改造条件:
层高6.5米-7米、单层承重800-1000kg/㎡、提前预留好通风管道井、蒸汽、水电接口,为企业节省了大量改造成本,几乎完美符合合佑生的场地需求。
仅仅过了一个月,合佑生就与园区签约入驻,11月份就开始启动装修,今年4月验收通过,开始第一批试生产。从签约到生产,只用了短短五个月。
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与此同时,不只是硬件配套,园区提供的专业服务,也让企业的发展更加顺畅。
王兴告诉我,高视创新自2023年成立以来,已获得8款自研眼科医疗器械的二类注册证,今年到目前已获得3张,角膜共聚焦显微镜T3从2024年初立项到2025年4月取得国内NMPA注册证,只用了16个月。
这背后既有企业自身对研发的大力投入,也是园区精心辅导的结果。
“高视刚落地锡东时,由于团队成员来自五湖四海,对当地乃至江苏的政策和审评流程还不太熟悉”王兴回忆,当得知企业在产品注册方面遇到问题时,园区第一时间为其提供一对一的定向辅导,并特地从南京请来审评专家,为企业答疑解惑。
而在园区的帮助下,高视创新的产品注册一直很顺利,王兴说,集团几个子公司中,高视创新的产品注册速度一直是最高效的,“进度最快的一款产品,从送检到拿到二类医疗器械注册证,仅仅用了7个多月。”相比之下,过去一些进口产品的拿证周期,往往都要长达3年甚至更长时间。
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园区负责人表示,针对资源对接和企业服务,园区已经形成了一整套完整的创新机制、对接清单和服务队伍:
政企联动的常态化走访机制,由度假区管理办牵头、园区运营团队落地,组成“锡东优”护商专员团队,主动上门收集企业需求,变“企业找上门”为“服务送上门”。
动态更新的产业资源对接清单,把南大研究所的技术服务能力、龙头企业的供应链需求、各职能部门的政策通道整合起来,定期定向推送给企业,企业按需精准对接。
熟悉生物医药与医疗器械行业规则的专业服务团队,建立与药监、科技、市场监管、金融等部门的常态化对接渠道,打通审评审批、投融资对接的专业通路。
去年以来,精准医疗产业园先后举办“智启未来,匠筑医疗”无锡市医疗器械生产企业创新发展对接会和“红链赋能法治护航”生物医药产业发展对接会,整合科技、监管、法律等跨领域资源导入园区生态,既解决单个企业的实际痛点,也带动当地全产业合规能力与创新能力的整体提升。
从硬件配套、审评辅导,再到系统化的服务体系,精准医疗产业园做的其实就是一件事:
把优质企业落地和发展的门槛降到最低。
而 这 也恰恰 是锡东生物医药产业加速聚集的 一个关键因素 。
03.
深耕细分赛道
精准医疗产业园的前身,是新世纪工业园。
这片土地上曾经聚集着一批传统制造和加工类企业,产业层次落后、土地利用粗放,亩均税收不到7万元。短短几年过去,如今,这里已经成为国家级低效用地再开发的典型案例,亩均税收突破60万元,亩均效益翻了近9倍。
从一座低效工业区到高端产业园,变化不可谓不大。
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在我看来,园区之所以能够快速崛起,首先是赛道选得准。
园区的朋友告诉我,当初选择精准医疗,本质上是“转型刚需+产业机遇+差异化选择”三者叠加的结果。
用通俗的话说,不做泛生物医药的“大池子”,而是更加深耕细分领域赛道。
“长三角不缺生物医药园区,上海、苏州都有规模庞大的医药产业园,跟风做化药、仿制药,我们根本没有竞争力。”
相比之下,精准医疗等细分赛道,切口小、技术壁垒高、国产替代空间大。
于是,园区很快敲定了长三角太湖湾“精准医疗产业港”的定位,专注做精准诊断、精准治疗、精准健康服务、高端医疗器械、合成生物学等细分领域,围绕这五大产业进行延链补链强链,着力打造长三角太湖湾精准医疗科技成果转化基地、精准医疗高端产业集聚之地和精准医疗生命健康高地。
其次,园区有着一套清晰的招商逻辑,核心思路是“龙头引领、补链强链”。先引进高视医疗、君实生物等链主企业,再沿着它们的上下游去招配套企业。
例如高视医疗落户后,带动了不少上游光学材料、精密零部件企业聚集,并推动与海外上游合作伙伴的国产化生产项目落地,就近深化产业协同。
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同时,通过南大无锡研究所这样的公共平台赋能,解决生物医药行业“基础研究到产业化断档”的共性痛点:
高校的基础研究停留在实验室、论文层面,缺乏工程化、中试放大的能力;企业要做产品,自己建中试线、检测实验室成本太高,初创公司根本扛不住。
这个“中间转化段”的缺口,就应该由园区这个公共载体来补,打造普惠性的产业基础设施。
优质的细分赛道、扎实的公共平台,再加上专业的服务体系,三者叠加,成为精准医疗产业园不断吸引企业的核心竞争力。
截至目前,园区累计引育生物医药企业超100家,重点布局高端医疗器械、精准诊断、精准治疗、合成生物学、精准健康服务五大赛道。
未来三到五年,目标也很明确,就是“冲百亿、强生态、树标杆”:
一是产业规模冲百亿,集聚生物医药企业超200家,新增3-5家龙头企业和行业领军企业,亩均效益继续提升,真正成为锡山区生命健康产业的核心增长极;
二是平台生态再升级,把南大无锡研究所的公共平台打造成长三角有影响力的生物医药技术服务中心,服务半径从园区辐射到全市乃至苏南、长三角地区。
三是打造特色标杆,形成2-3个特色细分产业集群,形成全国有影响力的产业集群,成为长三角精准医疗特色园区的标杆。
“更长远来看,则是真正建成‘精准医疗产业港’,形成‘基础研究—中试转化—生产制造—临床应用’的全链条闭环,用产业真正赋能大众健康。”
而在精准医疗产业园的带动下,锡东新城也将成为无锡在生物医药产业上又一个“能打”的板块。
一个产业新增长极,正在加速隆起。
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