上海
和黄医药
10月26日，和黄医药公布一项全球III期临床研究结果显示，其自主研发的赛沃替尼联合阿斯利康的靶向药奥希替尼，用于治疗靶向药耐药后的特定EGFR突变肺癌患者，与传统化疗相比，可将死亡风险降低32%，使中位总生存期延长近5个月。
该SAFFRON全球III期临床研究由上海交通大学医学院附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授担任全球主要研究者，成果已在2026年欧洲肿瘤内科学会年会主席论坛公布，并同步发表于全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一（23%）。EGFR突变肺癌是常见的一类肺癌，亚洲约30%至40%的非小细胞肺癌患者存在这一突变。针对EGFR突变，第三代靶向药已广泛应用于临床，但不少患者在治疗一段时间后仍会出现耐药，导致肿瘤再次进展。而赛沃替尼联合奥希替尼为解决第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后的MET驱动耐药这一重大未被满足的临床需求，提供了一项具有里程碑意义的全口服治疗方案。
数据显示，赛沃替尼联合奥希替尼与铂类双药化疗相比，将死亡风险降低32%，中位总生存期从12.9个月延长至17.8个月；肿瘤得到控制、未发生恶化的时间也从5.4个月延长至7.6个月。联合组用药一年仍存活的患者比例为70%，化疗组为53%。安全性方面，联合组较严重不良反应的发生率与化疗组相当，未发现新的安全问题。且该联合疗法采用全口服、免化疗的模式，患者每日按时服药即可在家完成治疗，无需频繁往返医院输液。
赛沃替尼由和黄医药自主研发，阿斯利康参与共同开发并负责商业化。赛沃替尼与奥希替尼的联合疗法去年6月已在中国获批。基于此次全球III期研究的积极结果，该联合疗法已向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请，并按计划推进在欧洲和日本的新药上市申请。
此前，和黄医药的呋喹替尼已在美国、欧洲和日本等地获批上市。赛沃替尼有望成为和黄医药第二款进入美、欧、日市场的原创新药。
除了耐药后治疗，和黄医药还在探索将MET检测和干预前移到一线治疗。其针对EGFR突变肺癌的初始治疗的一项中国III期研究SANOVO，本次作为最新突破性摘要在欧洲肿瘤内科学会年会上以优选口头报告形式公布。这一策略不仅在临床上实现了“早发现、早精准干预”，从源头上遏制肿瘤进展，更有望在行业层面推动了肺癌临床诊疗中“生物标志物常规检测”的普及。和黄医药透露，正计划向国家药品监督管理局提交该新药上市申请。
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