药圈观察局, 最新观察:
韩国生物制药企业AriBio披露,已收到复星医药支付的首期战略股权投资款114.8亿韩元(约合865万美元)。该笔款项对应双方2026年7月签署的总额425亿韩元(约合2750万美元)股权投资协议。
复星已完成中国境外直接投资与外汇汇出审批,剩余310.2亿韩元(约合1885万美元)的支付节奏取决于中国后续监管流程。
投资全部落地后,复星医药将持有AriBio约5%股份,成为其第三大股东。
2025年7月,复星医药先从纽科联合手中拿下AR1001的大中华区独家开发与商业化权益;同年12月,权益范围拓展至东南亚10国;
2026年5月,双方进一步签署全球独家选择权协议。根据协议,复星支付6000万美元选择权费,有权在三期顶线数据公布后90天内决定是否行权。
行权后需支付至多1.8亿美元首付款与监管里程碑付款,年销售额达25亿美元时触发销售里程碑,整个授权交易总价值上限约7万亿韩元。
从股权结构看,投资完成前AriBio第一大股东Solux持股14.49%,第二大股东Samjin制药持股5.91%,复星5%的持股比例将稳定位列第三。
AR1001是一款高选择性PDE5小分子口服抑制剂,也是当前AD赛道中机制较为特殊的在研药物。临床前研究显示,该药物可通过提升cGMP水平激活神经存活通路,同时减少Aβ斑块沉积、抑制Tau蛋白异常磷酸化,并发挥抗炎与神经保护作用。
不同于已获批的抗体类药物需静脉输注,AR1001口服给药的方式具备明显的患者依从性优势。
从临床进展看,AR1001针对早期阿尔茨海默病的全球多中心三期POLARIS-AD试验已完成入组。试验在全球十余个国家、200多家研究中心开展,共纳入超过1500例患者。
AriBio计划于2026年11月16日在波士顿举办的CTAD会议上公布试验顶线结果,距离当前不足一个月。
复星医药这笔投资,即将迎来关键节点。毕竟阿尔茨海默病临床失败率常年居高不下,投资极易造成大额亏损,虽然复星医药用阶梯式风险对冲了,但毕竟也是投入了真金白银的。
若11月三期数据积极,复星大概率会行使全球选择权,并推动剩余股权投资尽快落地,同步启动中美欧的申报准备。
若数据未达主要终点,那就算了。
目前全球AD药物市场正处于抗体药物率先突破、小分子药物紧随其后的交替期,已获批的多奈单抗等抗体药物虽验证了Aβ靶点的临床价值,但输注给药、价格高昂、需严格筛查患者等限制了普及速度。
口服小分子若能在疗效上验证优效或非劣效,将快速打开基层与居家治疗市场,当然,也可能给国内做AD新药的企业,一个风向。
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