美国有一本老小说叫《红字》。书里的女主人公被逼着在胸前戴一个红色的字母"A",走到哪里都有人躲着她。
今年8月,一位美国联邦法官在判决书里用了这个典故。他写道,"红字"传递的信号很清楚:离远点。
这次被戴上"红字"的不是人,是一家中国医药企业。
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华盛顿的议员们一个劲地喊,不准用中国制造的药。美国药企翻开自己的账本,回了一句:工厂停了,新药断了,正排队等药的几十万癌症患者谁来治?这个问题问了快两年,到2026年10月还是没人能给出一个让各方都接受的答案。
先说那块"红字"。
戴上它的是药明康德,一家专门替全球药企研发、生产药物的中国公司。2026年6月8日,美国国防部把它列进了"中国军事企业"名单。
这份名单本身不算全面制裁,分量在于它和一部法律挂了钩。这部法律叫《生物安全法案》,2025年12月18日作为2026财年国防授权法案的第851条签署生效。
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法律的意思是,美国政府部门不得采购"受关注"生物技术公司的设备和服务,不得和使用这些公司服务来完成工作的承包商签约,贷款、补助的钱也不能用在这上面。
名单一公布,麻烦就跟着来了。药明康德在法庭上举证,有客户和供应商取消合同、结束多年的合作,把生意转给了竞争对手。
药明康德没有认,直接把美国国防部告上了法庭。
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2026年8月7日,法院批准了药明康德的申请,禁止国防部执行、实施这项认定,或以其他方式让它生效。法官认为,国防部官员一再误读了用来支撑认定的证据。
国防部请求先暂停这道禁令,法院也驳回了,理由是让禁令在上诉期间照常生效,国防部并不会因此受到无法挽回的损害。会不会上诉,五角大楼的发言人没有回答。
美国药企紧张,原因在一个数字上:这家公司服务着1000多家美国客户,大约70%的收入来自美国。
议员们要关的门远不止工厂这一扇。
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2026年6月2日,密歇根州的两位众议员——共和党人穆勒纳尔和民主党人丁格尔——提出了《生物技术投资国家安全法案》,矛头指向美国药企从中国"买新药"。
按照草案,美国药企在中国的授权交易、合资和股权投资,都可能要接受美国财政部和国防部的双重审查。穆勒纳尔还点名批评辉瑞和百时美施贵宝,说它们在和中国生物技术公司做"危险的交易"。
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美国药企为什么不愿意放手?
看一组数字。按两位议员自己给的说法,跨境新药授权交易去年达到1360亿美元,2020年还不到50亿美元。五年涨了二十多倍。
今年势头更猛。2026年上半年就有81笔授权交易,总价值最高可达1100亿美元,有望超过去年创下的纪录。单是百时美施贵宝和中国恒瑞医药的合作,总价值就可能高达152亿美元。
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打个比方,美国药企是在中国"买良种":中国科学家培育出有前景的新药,美国公司买下海外权利,拿回去做试验、卖市场。欧美药企的说法是,中国的新药候选储备很深,意味着更多有大卖潜力的创新药。
工厂这边的牵连更深。
2024年,美国生物技术创新组织调查了124家药企,79%至少有一份合同或一个产品和中国或中资控股的代工厂有关,换一家生产合作方最长要八年。
人们最关心的是病人。调查问到,已上市药物一旦断供会影响多少患者,约18%的受访者估计至少有50万患者受影响。"几十万"这个数,就是从这里来的。
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换工厂为什么这么难?像抗体药、细胞治疗这类新药,是用活细胞"养"出来的,跟老作坊点豆腐差不多:换了水,换了卤,同样的方子做出来味道就可能不一样。药品出一点偏差,就得从头验证,再交给监管部门重新审批。
所以业内的声音并不一边倒。美国中型生物技术联盟的发言人表示,支持这项立法的目标,但希望国会采取更有针对性的办法。
一份针对制药企业的调查也显示,只有19%的受访者认为应把中国代工厂移出西方供应链,最大的一组占43%,既认可中国代工厂的贡献,也支持供应商多元化。
华盛顿越管越严,被管的企业生意反倒越做越大。
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药明康德2026年上半年营业收入288.97亿元,同比增长38.93%,还把全年收入指引从513亿至530亿元上调到585亿至605亿元。全球药企用订单表明了它们的选择。
中国这边也有了新动作。中国商务部提出,拟把五项生物医药技术列入出口管制清单,同时写明这些限制不适用于涉及相关技术的授权、合作和委托研究服务。这份草案征求意见截止到2026年11月15日。
一边管住核心技术,一边给正常合作留着门,中国的做法和华盛顿"一刀切"的思路不大一样。
法院的禁令只是开了个头,后面还有两个关口。
一是官司没打完,法院的命令明确允许国防部重新认定,案件的实体审理和上诉也都还没结束。
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二是白宫管理和预算办公室。它不是这场官司的当事方,第二条认定途径也不依赖国防部的名单,所以禁令拦不住这条路。按法律,它必须在2026年12月18日前公布第一批"受关注生物技术公司"名单。
就算名单公布,禁令也不会马上落到药企头上。要等相关采购规定修订完成60天后才生效,大概在2027年,生效前签的合同从修订之日起还能再执行五年。
八年换厂期,五年过渡期,加上一场没打完的官司,时间对哪一方都不宽裕。
离12月18日不到两个月了。名单上会写哪些名字,国防部会不会上诉,那份针对新药交易的法案能不能闯过国会,现在都还没有定数。
不管哪一种结果,美国医院病房里等新药的晚期癌症病人都等不起。
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