山东
齐鲁网·闪电新闻10月27日讯近日，省药监局一分局举办“药品出口合规风险沙龙”，旨在进一步推动企业发展，破解企业药品出海过程中的难题，规范药品出口管理，切实提升辖区医药企业国际化经营风险防范与处置能力。
随着我省医药产业国际化步伐不断加快，辖区不少药品生产企业积极拓展海外市场，但在药品出口过程中，企业面临境外法规差异等多方面合规挑战，部分企业对出口环节风险识别能力有待提升。
活动中，省药监局一分局监管人员讲解了药品出口证明办理过程中的关键点以及出口药品现场核查常见不合规风险隐患等内容，为企业厘清合规底线。同时，三家企业代表结合自身海外布局实践，分别围绕中成药注册与合规出口、药品出海破局与重点国家法规实战经验等主题进行分享，为其他有产品出海意愿的企业讲清路径、提供可复制、可落地的实操范本。
省药监局一分局将持续践行“监管与服务并重、规范与赋能并举”理念，统筹兼顾药品出口监管与产业发展服务工作，常态化开展法规宣贯、行业交流、专业培训等赋能活动，精准对接医药企业国际化发展需求。以严格监管筑牢药品出口安全底线，以精准服务助力产业高质量发展，引导辖区医药企业切实压实主体责任，全力推动我省医药产品合规、稳健、高质量开拓国际市场。
闪电新闻记者 史静 报道
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