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海正药业,近10亿押注小核酸

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药圈观察局, 最新观察:

海正药业宣布,拟以1000万元不可撤销首付款,从苏州炫景生物引进小核酸开发专利技术平台及临床前siRNA产品RGN6669,取得合作产品全球独家开发、注册、生产与商业化权益,并作为药品上市许可持有人。

开发里程碑累计不超过3.48亿元,销售里程碑累计不超过6.3亿元,首批合作靶点与RGN6669的总潜在交易金额约9.88亿元。

从权利范围看,本次授权分为技术平台与产品两部分。针对技术平台,炫景生物授予海正药业在心血管、代谢、呼吸病领域若干约定靶点的独占许可,海正药业可基于平台开发对应siRNA产品,并拥有靶点开发产生的全部知识产权。

后续经双方书面确认,海正药业可新增合作靶点,拓展管线覆盖范围。针对RGN6669产品,协议生效后双方为产品专利共同所有人,炫景生物将产品背景知识产权的独占开发、生产、商业化权利授予海正药业。

自协议生效日起,RGN6669的全部后续研发工作由海正药业主导,并承担相关费用。

协议同时设置非竞争条款,有效期内炫景生物及其关联方不得在合作区域内自行或与第三方合作开发同靶点或竞争产品。

炫景生物2022年成立于苏州,创始人黄渊余为北京理工大学教授。2026年3月,公司完成超2亿元Pre-A轮融资,核心技术资产包括小核酸药物递送载体平台与化学修饰平台。

本次引进的RGN6669为临床前早期阶段的siRNA产品,公告未披露具体靶点与适应症,仅明确属于心血管、代谢或呼吸病领域。

目前小核酸药物的竞争,本质是递送技术与化学修饰能力的底层比拼,平台型技术的价值,远高于单一管线资产。

国内市场尚无国产自主研发siRNA药物获批,但心代谢领域临床阶段管线已形成密集布局。石药集团、瑞博生物的PCSK9靶点siRNA已进入III期临床,是进度最快的国产同靶点管线。

中国生物制药旗下赫吉亚主打Lp(a)靶点siRNA,宣称实现一年一针给药,目前处于II期临床;悦康药业、信立泰等企业也均有心代谢方向siRNA管线处于临床前或早期临床阶段。

从靶点分布看,PCSK9、APOC3、Lp(a)是国内心代谢siRNA布局最集中的三个方向,均对应未被充分满足的临床需求。

同期披露是季度报告显示,海正药业2026年前三季度实现营业收入65.21亿元,同比下降17.70%;归母净利润11.46亿元,同比增长148.56%;扣非归母净利润9.82亿元,同比增长100.11%。收入下滑主要因浙江省医药工业有限公司100%股权完成转让。

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