北京
2026年10月28日，全球医疗器械企业BD宣布，新一代Liverty TIPS覆膜支架在美国正式商业上市。该产品此前已于9月25日获得FDA PMA批准，编号P250050，并已进入欧洲市场。
Liverty主要用于经颈静脉肝内门体分流术（TIPS），通过在肝内建立分流通道，降低门静脉压力，帮助治疗门静脉高压相关并发症。新产品的主要特点，是允许医生根据患者的临床情况选择不同分流直径，并提高支架置入过程中的控制能力。
# TIPS支架为什么需要更精细地控制直径？
TIPS通常用于门静脉高压引起的静脉曲张出血、难治性腹水等临床情况。医生经颈静脉建立介入通路，在肝静脉与门静脉之间形成分流通道，随后植入覆膜支架，使部分门静脉血流绕过肝脏进入体循环。
这项治疗需要平衡两个目标：一方面充分降低门静脉压力，另一方面避免过度分流，增加肝性脑病等并发症风险。因此，TIPS支架的直径并非越大越好。
Liverty允许医生根据具体情况选择6—10毫米的分流直径，支持不同患者的个体化治疗需求。该产品采用自膨式镍钛合金支架和ePTFE覆膜设计。
# 临床证据开始关注较小直径分流
Liverty获得了ARCH前瞻性多中心临床研究支持。BD此次公布的研究涉及177名患者的六个月中期数据，包含6—7毫米较小直径TIPS应用的临床证据。
小直径TIPS并不是全新的治疗概念，但相关器械能否帮助医生更准确地建立目标分流，以及长期维持通畅，是产品临床价值的重要判断依据。
TIPS支架的技术竞争，也从传统的覆膜材料、支架通畅性，进一步延伸至分流直径控制、输送精度和个体化血流管理。
对于中国医疗器械行业而言，Liverty的上市提供了一个值得观察的方向：成熟介入器械的下一轮升级，未必需要改变整个术式，也可以围绕临床医生长期面对的具体操作难题进行改进。
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