阿尔茨海默病新药试验招募丨口服新方案，减轻阿尔茨海默病照护负担，新药正在招募中！

*仅供医学专业人士阅读参考

在许多家庭里，照护阿尔茨海默病患者并不是一件“偶尔需要操心”的事情，而是一项每天都要面对的长期任务。随着病情进展，患者出门变得困难，沟通变得费力，去医院看一次门诊、做一次检查，都需要家属提前安排时间、协调交通、反复确认流程。对不少家庭来说，治疗本身并不是最累的部分，真正让人感到压力的，是这些不断累积的琐碎环节。

阿尔茨海默病是一种慢性进展性疾病，管理周期往往以“年”为单位。药物是否容易使用、是否能长期坚持，直接影响患者的治疗体验。许多家属都有类似的感受：如果一种治疗方式需要频繁前往医院、流程复杂、耗时较长，那么坚持下去就会变得越来越困难。尤其是当患者出现认知下降、行动不便、情绪不稳定等表现时，单次就医的负担也会被放大。

正因为如此，“用药是否方便”在阿尔茨海默病的长期管理中并不是一个小问题，而是影响治疗依从性和照护压力的关键因素之一。

近年来，国际上获批的两款疾病修正类疗法主要采用输注方式给药，患者需要定期前往医疗机构接受治疗，并进行影像学检查以监测淀粉样蛋白相关影像异常等潜在不良反应。这类治疗方式虽然在机制上具有突破意义，但对患者和家庭的时间、精力和经济付出提出了更高要求。因此，科学家也在探索更方便的长期用药方式。

在这样的背景下，一种能够口服、在家中使用的治疗方式，自然会引起患者和家属的关注。TTYP01片是一款正在二期临床研究中评估的口服新药，它的活性成分是一种经典脑保护老药，依达拉奉。传统依达拉奉需要注射给药，而口服剂型的开发曾因溶解度低、生物利用度差而受限。通过新型自纳米胶束固体分散技术，TTYP01片依达拉奉的口服生物利用度提升了10–16倍，达到59.6%[1]，使口服给药成为现实。

对患者来说，这意味着治疗方式可能变得更简单、更容易坚持，也更符合阿尔茨海默病这种需要长期管理的疾病特点。对家属来说，减少频繁就医的需求，也意味着照护压力的降低。

当然，“省事”并不是TTYP01唯一的特点。它的研究方向同时关注阿尔茨海默病的两个关键机制：一方面，它在临床前研究中显示出减少毒性蛋白Aβ聚集、促进已形成纤维解聚的能力[2]；另一方面，它具有神经保护作用。在急性缺血性卒中的三期临床试验中，具有明显的神经保护作用。

在阿尔茨海默病动物模型中，依达拉奉能够减轻氧化应激、降低炎症、改善突触功能，并改善学习和记忆表现[2,3]。这种“减少有害因素+保护神经细胞”的组合思路，与当前主要针对症状的常用药物相比，更针对疾病本身的病理机制。

此外，依达拉奉相关成分在其他适应症中已有超过20年的临床使用经验，为安全性研究提供了重要基础。虽然在阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性仍需通过规范的临床研究进一步验证，但现有动物研究显示，连续3个月口服最高剂量未见明显毒性[3]；在既往26年对于缺血性卒中的临床使用实践中展现出良好的安全性。

目前，一项TTYP01片治疗阿尔茨海默病的二期临床研究已在我国20余家医院开展，正在招募受试者，旨在评估TTYP01在患者中的安全性和有效性。如果您或家人已被诊断为轻度阿尔茨海默病或轻度认知障碍（MCI），或正在寻找更规范的治疗与研究机会，可以咨询附近的研究中心。是否适合参加，需要由研究医生根据年龄、诊断、用药情况和身体状况综合判断。了解研究并不意味着必须参加，家属和患者可以在充分沟通后再做决定。

本项目主要面向轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病人群。联系前，建议先与医生确认本人或家属当前的疾病诊断及严重程度；如已明确为中重度认知障碍或中重度AD，可能不符合参与条件。提前确认诊断信息，可避免不必要的沟通成本。

以下是全国24家研究中心的联系方式，请在工作时间联系（每周一至周五09:00-17:00）：

①陆军特色医学中心（大坪医院）

刘老师 18996203364

②重庆医科大学附属第一医院

汪老师 17376530658

③复旦大学附属华山医院

袁老师 13061778953

④上海市第一人民医院

宋老师 13764905501

⑤浙江大学医学院附属第二医院

张老师 15151200467

⑥天津医科大学总医院

王老师 13663219137

⑦航天中心医院

骈老师 18834582818

⑧广州医科大学附属第二医院

许老师 13631459909

⑨昆明医科大学第一附属医院

朱老师 18787230395

⑩贵州医科大学附属医院

谢老师 13304454382

⑪武汉大学人民医院

李老师 15927827687

⑫吉林大学第一医院

赵老师 13614308619

⑬济南市中心医院

马老师 13361093993

⑭郑州大学第一附属医院

陈老师 18937705767

⑮北京大学深圳医院

李老师 18846015117

⑯南方医科大学珠江医院

叶老师 15907621259

⑰暨南大学附属第一医院

张老师 15013047686

⑱延安大学咸阳医院

杨老师 18717397537

⑲山东大学齐鲁医院

董老师 19286873021

⑳广东省人民医院

杨老师 18718870266

㉑苏州市立医院

谢老师 18075266707

㉒首都医科大学附属北京潞河医院

田老师 13920189691

㉓四川省人民医院

王老师 18881355194

㉔河北医科大学第一医院

高老师 15531853679

若希望进一步了解，可长按下方二维码或点击阅读原文跳转获取详细的研究信息。

参考文献

[1]Parikh A, et al. Self-nanomicellizing solid dispersion of edaravone: part I – oral bioavailability improvement. Drug Des Devel Ther. 2018;12:2051–2069.

[2]Parikh A, et al. Self-nanomicellizing solid dispersion of edaravone: part II – in vivo assessment of efficacy against behavior deficits and safety in Alzheimer’s disease model. Drug Des Devel Ther. 2018;12:2111–2128.

[3]Jiao SS, et al. Edaravone alleviates Alzheimer’s disease-type pathologies and cognitive deficits. Proc Natl Acad Sci USA. 2015;112(16):5225–5230.