北京
2026年11月4日，明慧医药与ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.(以下简称“ASKA”)共同宣布，双方就MHB018A在日本的开发与商业化签订独家许可协议。
MHB018A是一种新型、皮下注射的靶向IGF-1R抗体，用于治疗甲状腺眼病(TED)。根据协议，ASKA将获得MHB018A在日本开发、寻求监管批准及商业化的独家权利。明慧医药将保留MHB018A在日本以外的全部权利，并继续主导全球开发。
MHB018A在TED治疗中已显示出潜在同类最佳疗效和良好的安全性。在ENDO 2026以口头报告形式公布的II期数据显示，该药在活动性和慢性TED患者中多个具有临床意义的终点均获得显著改善，且未出现新的或非预期安全性信号。
明慧医药正在推进四项III期临床研究，覆盖活动性和慢性TED，包括两项中国研究和两项涉及美国、欧洲、日本等地区的全球研究，以支持全球注册申报。
根据协议条款，明慧医药将获得1.1亿美元首付款，并有资格获得额外高达3.3亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及基于日本净销售额、最高可达mid-30%的分级特许权使用费。
明慧医药创始人兼首席执行官曹国庆博士表示：“日本是MHB018A的重要市场，ASKA在内分泌、临床开发、监管事务和商业化领域经验深厚。此次合作是推动MHB018A惠及全球患者的又一重要一步。我们期待与ASKA紧密合作，推进该项目在日本的开发，满足TED患者重大未被满足的医疗需求。”
ASKA总裁兼代表董事Sohta Yamaguchi先生表示：“此次合作是强化我们在甲状腺疾病及专科医疗领域布局、拓展产品组合的重要一步。TED在日本治疗选择有限，存在显著未被满足的医疗需求。我们将与明慧医药携手推进监管审批，力争早日为日本患者带来新的治疗选择。
”在此次交易中，Stifel担任明慧医药独家财务顾问，方达律师事务所(Fangda Partners)担任法律顾问。
关于甲状腺眼病
甲状腺眼病是一种严重、进展性的自身免疫性疾病，以眼周组织炎症和增生为特征，可导致眼球突出、复视、疼痛和面部外观改变，严重时甚至造成视力丧失。目前，许多市场的治疗选择仍然有限，对有效、便捷的新型疗法存在巨大需求。
关于MHB018A
MHB018A是明慧医药开发的一款靶向IGF-1R的人源化抗体，通过皮下注射给药，用于治疗活动性和慢性TED。该药通过抑制IGF-1R信号传导发挥作用，迄今临床研究显示其具有稳健的临床疗效和良好的安全性特征。中国及全球III期开发项目正在推进中。
关于明慧医药
明慧医药是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于在免疫学、肿瘤学及其他存在重大未满足医疗需求的领域推进变革性疗法。公司拥有广泛且差异化的临床管线，覆盖多个开发阶段，致力于为全球患者提供创新药物。
关于ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.
ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.是ASKA Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.(TSE: 4886)的全资子公司，也是一家专注于女性健康、内科(包括甲状腺和胃肠道疾病)及泌尿外科的专科制药公司。在ASKA VISION 2035指导下，公司致力于拓展专科产品组合，并提供创新疗法以满足尚未被满足的医疗需求。ASKA在日本甲状腺激素治疗市场占据领先地位，并在内分泌疾病领域拥有深厚专长。通过研发、战略合作及高价值医疗解决方案的商业化，公司致力于改善日本及全球患者的健康和生活质量。
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