北京
一、HBsAg在乙肝患者治疗中的意义？
1.HBsAg转阴是乙肝临床治愈的关键指标之一。但现有药物中，例如NAs类药物治疗后，HBsAg转阴率低，降低HBsAg的效果有限，干扰素仅对优势人群（HBsAg≤1500 IU/mL）才有较好的转阴率 ¹ 。
2.HBsAg水平越低，特别是HBsAg≤1000 IU/mL，干扰素及在研新药（如GSK 836）的临床治愈率越高，同时疾病向肝硬化及肝癌进展的风险也会降低 ² ³ ⁴ 。
二、甲磺酸普雷福韦对HBsAg的影响如何？
甲磺酸普雷福韦（PDF）III期临床研究显示，用药96周后，PDF组患者HBsAg下降幅度显著优于替诺福韦二吡呋酯（TDF）组（P<0.05），PDF组HBsAg下降至≤1000 IU/mL患者的比例达到36.8%，较TDF组的29.1%显著升高（P<0.05），144周时PDF组该比例高达46.1%，这为乙肝患者后续治疗实现临床治愈奠定了坚实的基础。
三、甲磺酸普雷福韦对HBV DNA抑制效果如何？
甲磺酸普雷福韦（PDF）III期临床研究显示，PDF对HBV DNA有着非常强的抑制效果，PDF治疗96周时，HBV DNA完全抑制率HBeAg （+）组为74.5%，HBeAg （-）组为97.3%，与指南中推荐的一线抗病毒药物（如TDF）表现出同样强的效果。
四、甲磺酸普雷福在临床中的案例！
1.单用PDF实现临床治愈
患者沈女士（化名），是一名大三阳的慢乙肝患者，参与普雷福韦Ⅲ期临床研究，接受PDF治疗48周时，HBV DNA转阴（由超过10⁸ IU/mL降至20 IU/mL以下）、HBeAg转阴。96周时，HBsAg转阴（由基线19388 IU/mL降至<0.05 IU/mL），同时ALT复常，实现临床治愈，且迄今为止仍保持临床治愈！
沈女士HBsAg和HBV DNA变化趋势
2.TDF经治后换用PDF治疗实现了临床治愈
患者王先生（化名），是一名小三阳的慢乙肝患者，参与普雷福韦Ⅲ期临床研究，先接受TDF治疗12周时，实现了HBV DNA转阴。但HBsAg一直未转阴，治疗96周时，HBsAg在94 IU/mL左右，换用PDF治疗60周后，HBsAg转阴，同时ALT由高水平降低至接近正常值，实现临床治愈，且迄今为止仍保持临床治愈！
王先生HBsAg和HBV DNA变化趋势
3.高HBsAg水平CHB患者，接受PDF治疗后快速下降，达到临床治愈优势人群
多名高HBsAg水平CHB患者接受PDF治疗后，HBsAg快速下降，且呈现持续下降趋势，上述5例高HBsAg水平患者用药144周后均达到临床治愈优势人群（HBsAg<1500 IU/mL）条件，为后续临床治愈的实现奠定了坚实的基础！
CHB患者接受PDF治疗后HBsAg和HBV DNA变化趋势
总结，PDF降低HBsAg效果显著，可快速将HBsAg水平降至1000 IU/mL以下，为后续治疗实现临床治愈奠定坚实基础，也有部分患者单用PDF治疗后实现临床治愈。
根据PDF的临床数据提示，PDF为1）HBsAg高水平、2）NAs经治之后HBsAg下降缓慢但仍未达到临床治愈优势人群水平、3）HBsAg低水平且追求临床治愈的CHB患者，提供了一个更好的选择！（小编将会持续提供相关案例供分享于读者。）
- 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) [J] . 中华临床感染病杂志, 2022, 15(6): 401-427.
- 梁携儿, 刘智泓, 李咏茵, 等. 走向乙肝功能性治愈的HBsAg轨迹及关键分水岭[J]. 中华肝脏病杂志, 2024, 32(11): 961-964.
- Hao. et al. Experimental Hematology & Oncology (2025) 14:44.
- Mahajan A. et al. Journal of Viral Hepatitis, 2024; 31:746–759.
注：本文基于甲磺酸普雷福韦III期临床研究数据整理，不作为用药推荐，临床用药请谨遵医嘱！
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