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科创板第五套上市标准重启,首家企业顺利过会

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证监会主席吴清在2025年6月18日开幕的陆家嘴论坛上说,重启科创板第五套上市标准,之前已经暂停两年了。

现在还不到半个月,就在7月1日,重启后的首家企业就顺利过会了,武汉禾元生物科技股份有限公司是一家创新型生物医药企业,用稻米造血,核心产品是重组人白蛋白注射液,主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平。



人血清白蛋白广泛应用于多种临床情况,尤其是在肝硬化、肾病综合征、急性呼吸窘迫综合征、烧伤、感染性疾病等,是国内临床上使用最广泛的血制品,长期占据院内药品销售额排行榜第一名。

2020 年国内人血清白蛋白治疗药物市场规模已高达 258 亿元人民币,60%依赖进口,传统方法需要从人类血浆中提取人血清白蛋白。

而禾元生物历时近 19 年研发的核心产品HY1001(重组人白蛋白注射液),主要原料为药用水稻稻谷,具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势,有望替代血浆来源的人血清白蛋白。

HY1001 预计获批的适应症为肝硬化低白蛋白血症,肝硬化低白蛋白血症是人血清白蛋白最大的适应症之一,占整体市场规模的约 30%。

产品预计在2025年获批上市,为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品,HY1002 及 HY1003 预计在 2027 年获批上市。

国内另两款竞品预计将在 1-3 年后陆续实现获批上市,与 HY1001 展开竞争。

由于产品还没上市,禾元生物2024年营收2500万元,亏损1.5亿元,总亏损达8.5亿元,至 2024 年底公司账面货币资金余额合计 1.6亿元。

这样的承诺好有诚意哦,这是在规则之上增加承诺。

公司实际控制人杨代常直持股15.%,间接持股1.5%,加上一致行动共控制29%的投票权。

杨代常及一致行动人、创始人任董事的儿子、员工持股平台共同承诺:

(1)HY1001 在2025 年未能获批上市的,延长股份锁定期12 个月。

(2)公司在2027 年未能实现盈利的,再延长股份锁定期12 个月。

(3)公司在2028 年/上市第三年(孰晚者)未能实现盈利,再延长股份锁定期限 12 个月。

公司大额亏损,营收只有2500万元也有机会上市,这就是科创板的第五套标准,允许亏损且营收为0的企业上市。

《上海证券交易所科创板股票上市规则》2.1.2条第五套标准:

预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。



禾元生物是在2022年12月申请上市的,2023年9月回复第二轮问询后就暂停了,一年半后终于过会。不过还是生物医药企业,而之前采用第五套标准上市的20家公司都是生物医药。



科创板新规说了,支持人工智能、商业航天、低空经济等企业采用第五套标准上市,还要加快推动典型案例落地形成示范效应。

如果你是做人工智能、商业航天、低空经济、做生物医药的企业,市值超过40亿,赶紧把握机会吧。

当然,上市除了业绩要求以外,还有股权等多方面的要求。

有公司年营收20亿,却因为股权架构导致上市被否了,挺可惜的。

我是股权律师卢庆华,提供上市前的股权问题排查和优化服务,结合上市规则做股权设计。



禾元生物于2006年成立,曾于2015 年 7月在新三板挂牌,于 2018年6月摘牌。

2022年2月拿到贝达药业等上市公司的融资,当时投后估值52亿元,超过40亿元的标准。

目前股东有134人,其中有96位个人股东。

成立19年还在亏损的公司,并没有美元基金,也没有那些知名VC哦。

有一位个人股东是公司成立时就投资的,现在已经19年;而第四、第五大股东也是个人股东,已投资超过10年。

还有两家机构,光谷生物基金和上海双良都投资了15年,这就是耐心资本吧。

作者:股权律师卢庆华,出版两本书《股权进阶》《公司控制权》,曾帮百亿营收企业解决股权问题,他们找清华/北大/人大/政法等专家+红圈所律师没解决后找过来。

工作超过20年,结合上市规则做股权设计,为准备上市的公司提供股权优化,解决控制权问题+股权融资/并购等。



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