上海
2月5日，云顶新耀宣布与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权。
MT1013是由麦科奥特自主研发的全球首创的CaSR/OGP双靶点多肽新药，开发主要用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)，已完成关键II期临床研究，目前进入三期临床阶段，并计划拓展至新的适应症。
根据协议，云顶新耀将向麦科奥特支付人民币2亿元首付款，以及最高不超过人民币10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。
该药物在中国的III期临床研究目前正在进行，相关临床开发费用由麦科奥特承担。
MT1013开创性地融合了“钙敏感受体+成骨生长肽模拟”双重作用机制，解决了PTH、钙、磷代谢平衡的问题，从源头上控制SHPT病情，实现从“间接抑制骨吸收”到“主动促进骨生成”的治疗创新升级。
临床研究证实，MT1013在慢性肾病接受维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者中，起效迅速、效力强且持久，安全性良好，在综合达标率（iPTH，血钙，血磷均达标）、血钙钙化指标的控制及心血管获益前景上均展示出超越现有疗法的潜力。
MT1013关键II期临床研究数据显示，在维持性血液透析伴SHPT患者中，MT1013展现出强效且持久的iPTH抑制能力，并在与依特卡肽头对头比较中实现了综合管理的优势：
· 三项达标率更高：iPTH、血钙、血磷同时达标率更优。
· 降磷优势更强：表现出更佳的降磷效果。
· 心血管标志物改善：显著降低心血管风险标志物FGF-23。
· 骨骼健康获益：在52周治疗期内，患者骨密度显著提升，骨代谢标志物持续改善。
这些数据逐步验证了MT1013凭借其独特双重机制，在SHPT患者综合管理与骨骼健康改善方面的潜在临床价值。
目前MT1013已进入以西那卡塞为阳性对照的确证性III期临床试验。该III期试验主要针对慢性肾脏病维持性血液透析伴SHPT的患者群体。
SHPT是慢性肾脏病（CKD）的重要并发症，可引起钙磷代谢紊乱、甲状旁腺激素升高、骨病及血管钙化等问题，显著增加患者骨折、心血管事件和死亡风险。随着CKD患者人数持续增长，SHPT治疗需求日益凸显。
本次战略合作将与云顶新耀现有肾科管线协同，加强产品布局，巩固公司在亚洲肾病及自身免疫疾病领域的领先地位，并将覆盖范围从IgA肾病拓展至更广泛的CKD领域。
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