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瑞博MASH许可协议;NIH叫停强生试验;威尚EGFR获突破认证 | 2月13日生物科技日报

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瑞博生物与Madrigal达成44亿美元许可协议开发MASH创新疗法

苏州瑞博生物技术股份有限公司及其子公司宣布与Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,将合作开发针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的siRNA疗法。该协议授予Madrigal多款临床前siRNA资产的全球独家权利,瑞博生物获得6000万美元首付款,并有资格在达到临床和商业里程碑后获得累计44亿美元款项。此次合作旨在应对MASH领域的重大公共卫生挑战,推进创新疗法的研发和商业化。

突发!NIH 叫停强生抗凝药试验

2月10日,美国国立卫生研究院(NIH)暂停了拜耳与强生合作开发的利伐沙班在Captiva三期卒中预防试验中的治疗组。独立数据监测委员会发现,低剂量利伐沙班联合阿司匹林在预防脑动脉狭窄患者复发性卒中方面疗效不足,并伴有安全事件风险上升。尽管具体安全问题未披露,但因利伐沙班本身存在严重出血的潜在风险,此次叫停并不影响其现有获批适应症。

威尚生物医药新型EGFR抑制剂在中国被纳入突破性治疗品种

2月11日,威尚生物医药宣布其研发的新型EGFR抑制剂WSD0922获得中国国家药监局突破性疗法认定,针对经一线三代EGFR抑制剂治疗进展并具C797S突变的非小细胞肺癌患者。尽管该药显示了高客观缓解率和持久的无疾病进展期,潜在挑战包括如何有效克服一线三代EGFR抑制剂耐药机制,并确保安全性和疗效。因此,相关国际多中心二期临床试验的推进对该药的未来发展至关重要。

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