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明星药企停摆始末

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李昀 | 撰文

又一 | 编辑

2026年春节前,一则消息不胫而走:曾经的明星创新药公司璎黎药业被贴了封条,办公室处于空置状态。

多方人士证实了该公司经营出现问题的消息。一名知情人士透露,在大半年之前,这家公司的工资就发不出来,开始陆陆续续地裁员。“听说园区领导和公司管理者已经沟通过了,对方说暂时没有回来的打算。”

璎黎药业最知名的产品是一款名为林普利塞的产品。这是中国首个原研高选择性PI3K δ抑制剂,主要适应症为复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)。该药于2022年上市,在美国也获得了包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、T细胞淋巴瘤等孤儿药的资格认证。

这样一家公司也曾获得了许多投资者的青睐。恒瑞对其进行了2000万美金的股权投资,并进行了林普利塞的BD交易。

然而,在后续的开发过程中,璎黎药业遭遇了不少的困难。其中之一就是安全性问题。“PI3Kδ类药物本身就是公认副作用比较大的。林普利塞对代谢系统的破坏较小,这使得它的安全性较同类更优。但是它对呼吸系统的风险一直没有得到解决。”一名投资人说到。

因此,即使2024年林普利塞被纳入医保目录,14片/盒支付标准为1680元。但到了2025年末,该药在目录调整时并未获得续签。

同时,2024年6月,关键III期临床试验未达到预设主要终点,正在准备扩增的T细胞淋巴瘤适应症申请被撤回。“T细胞淋巴瘤这一适应症算是林普利塞最有可能赚钱的赛道,但竞争也最激烈。据我了解,撤回原因应该是三期的OS数据并不那么理想。”

再加上资本寒冬期,公司的融资和现金流都受到很大挑战,导致诉讼缠身,部分股权被冻结,创始人被限高。在一系列的压力下,管线停滞,管理崩溃。

据上述知情人士透露,目前公司的主要负责人都在国外。“公司也不要了,钱也不还了,未来应该是不会回来了。”

几位关键人物

根据公开信息,璎黎药业的最大股东是Shangpharma holdings limited,占公司股权46.4%。其背后是一家名为尚华医药的CRO公司。

虽然尚华医药的知名度一般,但它其实是在药明康德之后第二家在纽交所上市的中国CRO企业——虽然在两年半后就退市离场。

2013年私有化后,尚华医药的经营策略和组织架构发生了剧变。2018年,老板惠欣通过资本操作,借壳量子高科,将子公司睿智化学(后更名睿智医药)送上了深交所。

另一方面,公司又在上海、香港、新加坡等地布局,对初创型企业进行投资。璎黎药业便是这种模式下孵化出的最成功的企业之一。

在上述知情人士看来,璎黎药业在股权结构上的不对等为后续事件埋下伏笔。

“大股东和研发运营团队的利益并不很一致。研发负责人更多是打工的角色。有人出钱让我做研发,赚了钱也不是我的;而大股东又是CRO出身,更多地把公司看成是一笔生意。不是说这样不对,而是一旦在科学和技术层面出现问题,他会少一些担当。”

而对于璎黎药业的发展而言,另一个关键人物则是恒瑞前任BD副总裁。

这位副总裁于2017年加入恒瑞,曾担任恒瑞医药中国业务发展主管,在公司扩展合作伙伴和寻找BD对象曾起到决定性作用,主导了对璎黎的投资判断。2025年2月,他离开老东家,履新艾伯维。

据知情人士透露,对璎黎药业的2000万美元投资和林普利塞的BD交易,是上述副总裁牵头执行的。而这位关键人物的离职,是璎黎药业“无人管理、无人负责”的混乱状态的原因之一。

恒瑞的管理模式一直是项目责任制,很多决定也是以关键负责人为导向。“在恒瑞,一旦那个推手走人了,那在项目管理上大概率会出现断层。”一名了解公司的业内人士评价道。

更何况,璎黎药业又因为临床数据问题已经被划判为了一个“失败的投资”。

逆境下的人心

平心而论,如果是在一个健康且平稳的行业环境下,林普利塞所遭遇的数据问题并不足以击垮公司。

上述投资人坚持认为,林普利塞在安全性上已展现出很大优势。“一些同类药物已经在不断改善的给药策略上找到了那个平衡点。”假以时日,他认为璎黎药业也可以做到。

但如今,林普利塞和其背后的公司已经失去了假设的资格。

2021年,当市场投资环境一片欣欣向荣,璎黎药业作为优质标的被好几家投资机构盯上。

“当时的样本量只有五、六个。当然数据是很不错的,但也只是一个适应症,对应的市场非常小。它的股东和创始人认为潜在适应症的空间很大。后来的事实证明,这些设想都落空了。”

最终,恒瑞以2000万美金的高价敲定投资,并拿到了林普利塞在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。上述知情人士认为,这项投资的溢价较高。“是一笔好BD,但是不是一项好投资”。

和BD不同,投资需要兼顾瞬息万变的市场环境,找到最适合买卖节点。显然,恒瑞选择在高点入局,又无法在低点脱手,最终只能将项目置于冷处理状态。

而原公司股东本身,也是想趁着市场够热的时候,利用小规模数据快速融资,再用新拿到的钱讲下一个故事。但在第二个故事的剧本写好之前,市场寒冬就已经来临了。

正是在逆境之下的各不作为,导致了璎黎药业的江河日下。虽然大环境整体不好,但还是会有机会留给那些主动自我拯救的企业。

上述知情人士以另一家创新药公司为例:去年公司账上已经没钱了,只够发下一个月的工资。“但是碰巧港股热,管理者向老股东借了些钱,马上去IPO上市,现在市值还被炒得挺高。”

璎黎药业的停摆,也许最终会被归结为临床失败、融资困难或行业周期。但回头看,它留下的问题更现实:当一个创新药项目不再顺利时,谁真正需要为它负责?

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李昀:liyun940820

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