北京
阿尔茨海默病，是21 世纪最严峻的全球健康威胁之一——最昂贵、最致命、负担最重，该疾病不仅关乎医学，更关乎每个家庭的记忆与尊严。2021年，中国阿尔茨海默病（AD）及相关痴呆患者较20年前增长了249.1%，总数达到约1699万。
在这场不可逆的遗忘之旅中，什么才是与时间赛跑的关键？面对“确诊即中晚期”的情形，我们又该如何破局——早预防、早诊断、早干预。
迈瑞医疗现推出研究用阿尔茨海默血液标志物检测试剂，用一管血，让阿尔茨海默病尽早显形。
一、从传统方法到血液检测，一管血的精准侦查
长期以来，阿尔茨海默病的确诊依赖于PET影像或脑脊液（CSF）检测，但因成本高、可及性有限或有创性，难以大规模普及。《中国阿尔茨海默病蓝皮书》指出，我国 32.6% 的 AD 患者在症状出现 1 年内就诊，71.6% 在 2 年内就诊。
相比之下，血液标志物检测具有无创、便捷、可重复的优势，在AD早期筛查、诊断与治疗效果监测中的价值日益突显。
国内外指南共识表明，当前已发现多个血液标志物，它们像“侦察兵”一样，提前报告大脑内的异常，通过检测这些标志物，医生能更早、更准地评估患病风险，为及时干预赢得宝贵时间。
综合临床指南和专家共识推荐，迈瑞推出了研究用（RUO）阿尔茨海默血液标志物检测试剂，包括p-Tau217（AD血液检测核心标志物）、Aβ1-42、NfL和GFAP四个产品，适用于迈瑞全系列化学发光免疫分析仪。
二、十飞克级的灵敏检测，与顶级医院携手 “大海捞针”
AD血液标志物在正常人群中含量极低，以p-Tau217为例，正常老年人(≥55岁)血浆中p-Tau217 平均浓度为0.15 pg/mL[3]。这就像大海捞针，游泳池里找一滴墨水，难度可想而知。
依托多年来在体外诊断领域的深厚积淀与研发体系，迈瑞成功突破多项关键技术瓶颈，在化学发光平台上达到十飞克级检测灵敏度，实现低浓度AD样本的精准检测。同时，AD试剂可适配迈瑞全系列免疫分析仪和流水线，实现自动化、高通量检测可为各级医疗机构、科研院所的大规模研究提供坚实支撑。
目前，迈瑞联合国家核心高级认知障碍诊疗中心——广州医科大学附属第二医院等多家三甲医院，对试剂的安全性和有效性进行临床确认。
对此，广州医科大学附属第二医院神经内科主任刘军教授表示：
“阿尔茨海默病的血液检测具有无创便捷和低成本的优势，但在临床应用中仍面临很大挑战。我们很高兴看到迈瑞医疗进入这一领域，期待这些试剂能够尽早正式上市并应用于临床，为患者提供更早，更精确的诊断。”
迈瑞医疗始终深耕体外诊断核心赛道，以持续的技术突破攻克临床诊疗痛点与科研难题。
迈瑞希望与更多医疗和科研机构一起探索AD的血液检测，使其尽早能够广泛应用于AD的早期诊断，疾病分期和治疗监测等临床场景。
未来，迈瑞还会持续推出更多AD项目。希望以此基础，加强与国内外医疗机构在神经领域的产学研合作，共同推动阿尔茨海默血液诊断技术的临床转化与行业革新。
备注：研究用试剂（RUO）仅供研究使用，不能用于诊断或治疗。
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