北京
编者按：冠状动脉旁路移植术后双联抗血小板治疗的最佳疗程尚不确定，需在预防大隐静脉桥血管闭塞与减少出血风险之间寻求平衡。近期在《英国医学杂志》发表的一项多中心、双盲、随机对照非劣效试验，比较了术后3个月与12个月双抗治疗的疗效和安全性。
研究背景
旨在评估双联抗血小板治疗3个月与12个月在预防大隐静脉桥血管闭塞方面的非劣效性，同时降低出血风险。
研究方法
多中心、非劣效、双盲、随机对照试验。2023年2月至2024年7月在中国13个心脏外科中心进行。纳入2,300名18-80岁接受择期首次冠状动脉旁路移植术且至少使用1根大隐静脉桥血管的参与者。参与者按1:1随机分配接受12个月双抗治疗（替格瑞洛90 mg每日两次+阿司匹林100 mg每日一次），或前3个月相同双抗方案后续9个月安慰剂+阿司匹林。主要结局为1年时大隐静脉桥血管闭塞（非劣效）和BARC 2、3或5型出血（优效）。次要结局为主要不良心脑血管事件、大隐静脉桥血管失败、静脉或动脉桥血管狭窄及闭塞。
研究结果
改良意向治疗集中纳入2,290名患者（平均年龄61.5岁，20.6%为女性）。平均大隐静脉桥血管段数为2.5。2,070名患者（90.4%）共计5,125段大隐静脉桥血管在1年时接受了评估。3个月双抗组2,596段大隐静脉桥血管中280段（10.8%）发生闭塞，12个月双抗组2,529段中283段（11.2%）发生闭塞（绝对差-0.31%，95% CI -3.13%至2.52%；非劣效P=0.008）。中位随访368天期间，3个月双抗组95名患者（8.3%）发生BARC 2、3或5型出血，12个月双抗组149名患者（13.2%）发生（绝对差-4.67%，95% CI -7.18%至-2.16%；P<0.001）。预防一次出血事件需治疗人数为21。主要不良心脑血管事件发生率：3个月双抗组26例（2.3%），12个月双抗组27例（2.7%）。其他次要结局两组间相似。
研究结论
3个月双抗策略在大隐静脉桥血管闭塞方面非劣效于12个月双抗策略，且在降低出血风险方面更优。
参考文献：BMJ 2026;393:e088939
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