专访蜜丝婷：新规助力中国研发全球共享加速度 从本地化...

专访蜜丝婷：新规助力中国研发全球共享加速度 从本地化落地执行者转为全球决策核心推动者

7月15日起，《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称“新规”）及配套技术通则正式落地实施，依托风险分级精简、试验数据互通、认可国际替代评价方案等改革举措，兼顾安全底线与创新活力，推动国内化妆品监管走向科学化、国际化。

中国香妆融媒体专访深耕抗光损赛道的国际美妆品牌MISTINE蜜丝婷研发负责人，作为拥有38年热带专研积淀、诺奖得主共研AI线粒体级抗光损科技的全场景抗光损市场引领者、连续5年全国防晒护肤品销量第一的国际品牌，蜜丝婷结合中泰德全球研发布局与多年跨国合规经验解读新政价值。蜜丝婷表示，新规以精细化风险分级压缩抗皱、祛痘类原料试验项目与申报周期，实现国际试验数据互通互认，打通全球研发与中国市场的数据壁垒。放管结合的监管模式大幅降低创新不确定性，推动品牌在华研发从本地化落地升级为全球创新决策核心推动者。新规重塑行业竞争逻辑，行业比拼转向研发体系与长期科研能力，同时助力中国监管从规则对标走向全球监管科学共建，品牌将依托政策红利深化中国市场定向原料研发，实现全球成果双向高效流转。

重磅！化妆品原料新规发布！打通创新堵点难点，科学监管赋能行业高质量发展

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中国香妆：作为深耕中国市场的国际品牌，您如何看待这次改革？它释放了怎样的政策信号？

蜜丝婷：这次改革最令我印象深刻的一点，是它基于风险的科学分级管理逻辑更加清晰。新规将“较高风险”功效范围从原来的10类精简到防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白这5类，与注册管理的范围对齐。这意味着像我们非常关注的抗皱、祛痘等功效的新原料，不再被“一刀切”地划入最高风险等级，例如高风险原料毒理学试验从12项减至9项，非高风险类大幅简化至1-7项。申报路径得以大幅简化。

这个调整非常务实。它表明监管部门在严守安全底线的前提下，充分认同不同功效、不同来源原料的风险差异，通过精准分级来避免过度审慎。对于拥有38年热带专研积淀、连续5年全国防晒第一的国际品牌而言，新规明确可充分利用已有安全使用历史或国际通行试验数据、避免重复测试，缩短从实验室到中国市场的转化周期。

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中国香妆：新规的核心逻辑是“放管结合”——该放的放到位，该管的管得住。国际品牌在全球不同市场都有合规经验，从您的视角看，中国这一监管思路的转变有何独特之处？它对贵司在华研发战略会产生怎样的影响？

蜜丝婷：独特之处在于“时间窗口的精准释放”：过去在中国做新原料申报，最头疼的不是“能不能做”，而是“多久能拿到”。这种不确定性主要来自周期不可控。但新规的风险分级，尤其是将抗皱、祛痘等功效原料降级后，针对非高风险类新原料申报，整体申报周期有望压缩至1年以内。

这个时间窗口对我们国际品牌的意义，超越了单纯的“提速” 。它意味着我们可以从“全球研发、中国适配”转向“中国需求驱动、中国研发、全球协同创新”。新规让中国市场具备了从“终点站”变为“始发站”的制度基础，使我们能将契合中国消费者需求的原料研发课题，前置纳入全球研发战略规划。

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中国香妆：新原料被称为“美妆产业的芯片”。在贵司的全球创新体系中，中国本土的新原料研发处于怎样的位置？新规出台后，这一战略定位是否有所调整？

蜜丝婷：作为全场景抗光损市场引领者，新规之前，中国研发团队的角色常常会是“本地化落地执行者”。基于全球研发中心的决策进行资料转化、测试与配方适配，原因在于过往周期长、不确定性高，总部难以明确前置决策。

新规之后，中国团队变成了“全球创新协同核心推动者”。随着非高风险类原料申报周期可控（1年以内），集团会前置性将中国市场的深层洞察优先输入全球研发规划讨论中。

本质变化就一句话：话语权从“怎么落地”前移到“做什么方向”。这一战略升级的实质性成果，便是7月正式获批备案的、品牌联合诺奖得主共研的首个光生物防护热带植物新原料——籼稻（ORYZA SATIVA SUBSP. INDICA）壳提取物（备案号：国妆原备字20260122）。这款天然植萃光生物防护增效原料的备案路径，标志着蜜丝婷抗光损防护科研再添新成果，也是中国研发团队从“落地执行”前移到“全球协同核心决策”的具象化体现，更是新规核心逻辑的前置预演，是行业对产业创新的有力制度性支持。

与此同时，我们持续布局本土特色原料创新赛道：一方面持续迭代自主创新开发光生物防护成分“御光滤”系列；另一方面，积极探索植物纯素PDRN、外泌体等前沿生物活性成分，不断拓宽本土特色化妆品原料的研发边界。

可以说，国内研发重要性没有变，但团队在全球研发决策中的权重显著提升。这是新规赋予国际品牌中国研发体系带来的实质性赋能。

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中国香妆：国货美妆品牌近年来崛起迅速，本土品牌市场份额持续提升。新规进一步释放了本土原料研发活力，这是否会改变国际品牌与本土品牌的竞争格局？贵司将如何应对？

蜜丝婷：新规会将竞争底层逻辑从“规模比拼”转向“研发速度与体系化能力的双重竞赛”。

本土品牌崛起的核心优势在于对市场需求的敏捷反应与渠道运营，但在原料创新端，过往各方均受限于较长的注册备案周期。新规松开了这一共性束缚，本土品牌确实获得了“原料创新加速券”，有机会依托中国特色植物资源等建立差异化壁垒，不再完全依赖国际原料供应。

当然，在新规释放活力的同时，也意味着抬高了另一道门槛——体系化能力。比如人才储备能力、监测期数据管理能力、与国际替代试验标准的对接经验等都需长期沉淀。

国际品牌的优势在于长期稳定的全球数据体系与标准化能力。蜜丝婷将继续坚持科学严谨与长期主义的研发节奏中，通过开放合作与体系化创新共同服务全球市场。通过计算化学、计算毒理学、计算生物学等全面的AI模型板块，尤其是我们和诺奖得主Arieh Warshel 教授共同研发且在Nature 子刊发布的 Scope-DTI 大模型，用计算的方式提前预测和筛选活性成分的结构、功效性和安全性，给研发装上 "导航系统"，大幅提升了原料创新效率。

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中国香妆：新规鼓励采用动物替代试验等国际通行的评价方法。这是否会更有利于贵司实现“全球创新与中国市场”的高效衔接？

蜜丝婷：这个问题非常关键。我的答案是肯定的 —— 动物替代实验的评价方法，恰恰是我们实现“全球创新与中国市场”高效衔接的核心技术支点。

首先，从全球趋势来看，多个海外市场，尤其是欧盟，都在积极推动减少对动物实验的依赖，倡导并认可非动物替代方法，中国这几年也在加速推进非动物评价方法的法规落地。采用动物替代方法进行安全性与功效性评价，能让我们的研发体系跟全球前沿标准接轨，更高效地吸收国际先进技术，提升我们自身的创新效率。

具体到我们的实践，在安全性评价方面，我们做了大量前沿工作。比如基于 TRPV1 靶点预测化妆品原料致眼刺痛的研究，相关成果已经在权威行业期刊《Cutaneous and Ocular Toxicology》发表；我们还参与了上海毒理学会《T/SHSOT 013-2024 化妆品原料皮肤致敏整合评估和测试策略的3选2方法》团体标准的制定，用OECD认证的动物替代方法来检测皮肤致敏性。这些工作不仅让我们的安全评价体系跟国际标准接轨，也让我们在国内行业标准建设中拥有了话语权。同时我们也积极携手国内外检测机构，协同推进动物替代实验的本土化落地，助力相关法规体系的完善。

所以总结来说，动物替代实验方法不是一个被动合规的选项，而是我们实现全球创新资源对接、快速响应中国市场需求、同时保持技术领先的主动战略选择。

中国香妆：新规在科学评估方面有很多突破，比如差异化试验要求、国际方法互认等。从国际品牌的视角看，这对提升中国化妆品监管的科学化、国际化水平有何意义？

蜜丝婷：新规的差异化试验要求与国际方法互认之所以是突破性进展，在于它跳出了单纯的“对标逻辑”，进入了“互认”与“共建”的新阶段。通过科学分级减少不必要的重复评价，通过接纳国际通行方法提升中国数据的全球可信度，这不仅提升了国内监管的科学化水平，更让中国从规则的“追随者”逐步具备参与全球化妆品监管科学“共建者”的实力。对于在华国际品牌而言，这意味着在一个更可预期、更接轨国际的合规环境中，开展更高效的双向创新流动。

（本文由中国香妆融媒体苗苗根据采访内容整理编辑，如有偏差或疏漏之处，请以实际为准。若男对此文亦有贡献。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供行业参考。）