境外游客“偏爱”龙华医院的启示：长三角、大湾区双向奔赴，中医药出海应加速

中 医 行 业 的 良 心 和 大 脑

■来源 |文汇

去年，入境上海的外国游客超过800万人次。他们最爱的三个地方，除了豫园和朱家角，第三名是龙华医院。越来越多的外国友人将中医药体验纳入“中国旅行清单”的同时，也是中医药走向世界的良机。

1996年，当中共中央、国务院提出“实现中药与中药生产现代化”战略目标时，全国中药工业产值不过230亿元。到2025年，这个数字变成了8000亿元，三十年间增长34倍。

日前，双区联动 助企发展”长三角、粤港澳大湾区中医药大健康领域对接交流活动在上海举行。本次活动由长三角科技创新服务战略联盟、粤港澳大湾区生产力促进服务联盟共同主办，是落实长三角、粤港澳大湾区联盟《关于共同促进长三角—粤港澳科创联动服务的倡议》的务实举措。它将长三角在中医药基础研究、智能制造和临床资源方面的优势，与港澳独特的政策优势和国际化市场网络相结合，试图打通“内地研发－港澳注册－通达全球”的出海闭环。

政策破局：港澳“工具箱”里有什么

面对海外市场准入门槛高、标准体系不接轨等“拦路虎”，粤港澳大湾区内的香港和澳门，凭借“一国两制”的制度优势，正在为中医药出海搭建独特的政策“跳板”。

“在澳门，功能性食品注册大约20个工作日就能完成。中成药注册更是‘快车道’——同名同方审批周期60天，经典名方90天，改良新药120天，创新药240天。”南粤科技有限公司首席运营官梁城详细介绍了澳门的制度优势。

澳门将中医药大健康列为重点培育的四大新产业之一，并在制度设计上做了两套安排：一是针对保健品和膳食补充剂的“非药功能性食品”制度；二是针对中医药制药的分类管理体系，包括经典名方、同名同方、改良剂型和创新药四条路径。尤其值得关注的是澳门的“外运制剂”通道——在澳门上市满5年的药品，可通过申请获得国内国药准字认证（OTC）；口服制剂在澳门销售15年，同样可以“回流入境”。

甘肃省中医药的院内制剂“宣肺化浊丸”就是一个典型案例。这款由张志明院长团队研发、针对肺部纤维化的制剂，在甘肃本地疗效显著，却因拿不到国药准字而无法在全国销售。通过进入澳门市场，它以创新药路径开启了新生。

香港生产力促进局新型工业化部门健康科技及中药顾问励蓉分享了她所在的机构帮助中小企业的“出海6招”——智能生产、技术研发、标准测试（对标国际标准）、申请香港政府资金、专业培训、行业咨询。

香港的核心优势在于“一所一中心”的布局：以香港为主体，打通大湾区临床数据，同时对标国际临床标准。

“中国内地的创新药如果要直接出海去美国或欧洲，可能面临临床数据不被国际认可的困境。但通过香港、通过大湾区，临床标准与国际接轨，就有了更好的出海通道。”

案例说话：让AI读懂中医语言

香港生产力促进局协助客户开发的一款针对湿疹的AI诊疗系统，正在尝试解决中医“标准化”难题。

励蓉表示，客户的痛点是大量个性化诊疗需求依赖中医师个人水平，难以复制和规模化，同时客户也积累了大量湿疹患者图像数据。他们帮其对接了香港大学人工智能课题组，对方结合西医临床上通用的EASI评分系统，采用大语言模型与深度学习相结合的技术路径，训练出正确率高达90%以上的6种湿疹可聚类症状。

“中医诊断湿疹相对‘感性’，红肿程度、扩散范围等判断因人而异。但我们引入西医的量化评分作为参照，有效减少了AI幻觉，最终给出了初步的标准化诊断指南。”励蓉说。目前这套系统正在向全疾病种的人工智能诊断助理拓展。

南粤科技园作为澳门唯一的综合性产业园，围绕中医药大健康、生物制药和食品领域，入住率已超过90%。园区不仅提供公司注册、商标注册、专利注册、银行开户等一站式服务，更探索出“内地研发－澳门注册－横琴生产－全球销售”的协同路径。

“澳门注册+横琴生产”模式，既利用了澳门在药品审批、国际接轨上的制度优势，又依托了内地尤其是珠三角的制造能力和产业基础，为中医药产品出海提供了一个可复制的“双城方案”。

双区联动：从“各自为战”到“握指成拳”

在为期两天的对接交流活动上，来自两大区域的行业主管部门、科研机构、龙头企业及行业专家等70余人先后走进中药标准化技术国家工程研究中心、济川（上海）医学科技有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、上海诗丹德标准技术服务有限公司等标杆机构，通过面对面交流，深入了解上海在中医药研发及标准化建设方面的进展，并就技术合作、资源共享、项目落地等内容进行深入探讨。

上海科学技术交流中心副主任赵燕表示，全球科技创新与产业竞争正加速转向区域协同化、生态化发展，协同创新已成为高质量发展的核心引擎。她提出，以科技要素流动、标准互认衔接、企业精准服务为三大抓手，推动“双区联动”助企发展，加速中医药现代化方案走向世界。

澳门特别行政区政府相关部门代表谢树锋表示，今年是国家“十五五”开局之年，中医药传承创新迎来战略机遇。长三角与粤港澳大湾区两大增长极优势互补，澳门将发挥连接葡语国家的桥梁作用，依托“澳门注册+横琴生产”模式，推动AI赋能、成果转化与国际市场开拓，共同培育中医药新质生产力。

长三角有大健康产业的完整链条和扎实的科研基础，港澳有“一国两制”下的制度弹性和国际网络——两者互补，恰好构成了一条从研发到出海的全路径。海外消费者对中医药的热情，说明推动中医药出海恰逢其时，大有可为。

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编辑｜桔梗 视觉｜石斛