中国原创技术融资超5亿元！通用型STAR-T推动自免疾病迈向治愈时代｜专访华夏英泰林欣&赵学强

今年7月底，强生以最高35亿美元价格收购Sail Biomedicines的消息，再度将全球目光聚焦于细胞疗法领域。

与过往多数细胞治疗企业优先开发血液瘤管线不同，Sail Biomedicines的核心资产——Endless‑RNA长效环状RNA递送平台，其首推管线SAIL‑0804为靶向CD19的CAR‑T细胞疗法，研发重心直指系统性红斑狼疮等B细胞介导的难治自身免疫性疾病。

引人注目的是，不到一年时间，多家跨国药企累计斥资近百亿美元，将CAR-T的战场从血液肿瘤拓展至自身免疫性疾病领域。巨头们的集体选择指向同一个判断：通过清除致病B细胞实现免疫重置的细胞疗法，有望为系统性红斑狼疮、狼疮肾炎、自身免疫性溶血性贫血等重症自免疾病带来根本性治愈方案。

当MNC在全球范围搜寻前沿CAR-T技术时，国内企业在通用型细胞疗法的临床转化上已率先跑出数据。华夏英泰，一家依托清华大学原创STAR-T（Synthetic T Cell Receptor and Antigen Receptor）技术成立的创新药企。其核心产品定点整合异体通用型CD19 STAR-T细胞治疗YTS109的研究成果发表于国际顶级医学期刊Nature Medicine，并在欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会展示。近期，华夏英泰又接连获得美国FDA临床批件、完成超2亿元C轮融资，备受行业瞩目。

本期，医药魔方《前沿π》栏目专访了全球知名免疫学家、清华大学长聘教授、昌平国家实验室领衔科学家、华夏英泰创始人林欣教授，及公司联合创始人赵学强博士，拆解这家企业如何凭借First-in-Class底层技术，在细胞疗法新赛道构筑竞争壁垒。

自免赛道率先开跑，资本加注再加注

自免CAR-T赛道入局者渐多，但能够针对危重患者拿出2年长期随访数据的标的屈指可数，华夏英泰是其中较早拿出实质性临床证据的企业。

谈及为何坚定选择通用型路线，林欣判断直指核心：“自体CAR-T一人一药的定制模式，难以适配重症危重患者─重度系统性红斑狼疮患者自身免疫状态差，往往很难采集到健康可用的T细胞；制备周期长、成本高，也严重制约大规模普及。通用型才是细胞疗法未来走向广泛临床应用的必由之路。”

华夏英泰的通用型STAR-T技术路径清晰明确。区别于行业常见的病毒随机整合加基因敲除方案，华夏英泰采用CRISPR精准基因编辑，将自主研发的STAR抗原受体定点整合至健康供体T细胞基因组的特定位点，同时敲除介导异体排斥的关键基因，实现敲除与整合同步进行。

“这是一个‘一石二鸟’的设计”。赵学强博士介绍：定点整合带来双重优势：一是从源头降低移植物抗宿主病（GVHD）风险，一份供体细胞可批量生产多份现货制剂，真正实现一人制备、多人使用；二是保障STAR受体长期稳定表达，改造后的T细胞在靶向杀伤能力和体内存续时间上更具优势，适合深入脏器病灶，清除潜伏的致病性B细胞。

依托原创STAR-T技术及通用型定点整合技术平台诞生的YTS109通过基因编辑实现CD19 STAR在TCR位点的精准替换整合，充分发挥了STAR的高清除效率和组织渗透性优势，可实现患者的深度免疫重置，有望为B细胞介导的自身免疫性疾病提供更加高效、可及的创新治疗方案。

此前，YTS109已在多种重症/难治性自身免疫疾病的临床探索中积累了扎实的研究数据。

2025年8月，华夏英泰和海军军医大学第二附属医院徐沪济教授团队合作开展重磅研究成果发表于Nature Medicine。该研究全球首次报道了YTS109用于难治性系统性红斑狼疮(SLE)合并狼疮性肾炎(LN)治疗的疗效和安全性。值得关注的是，在目前公开发表的同类临床研究中，该研究纳入的均为重度难治的狼疮肾炎患者，不仅基线病情最严重（尿蛋白>1.0g），且患者例数最多，研究数据的代表性与参考价值尤为突出。

研究显示患者疾病活动度、肾脏受累及免疫学指标均获得持续改善，已有5例患者达到YTS109单药单次18个月以上的持续缓解；患者外周血B细胞被快速且深度清除，实现系统性免疫重置，肾脏组织显著修复；安全性良好，未观察到移植物抗宿主病(GVHD)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)等严重不良事件。

而华夏英泰对YTS109的研究并未止步于狼疮肾炎。2026年7月，YTS109的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准，将开展治疗复发/难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的临床研究，这也成为通用型STAR-T海外开发里程碑事件。

在AIHA方向，YTS109展现出起效迅速、完全缓解率达100%、整体安全性优异的突出特征。前期研究显示，YTS109能够实现患者外周血B细胞快速、深度且持续清除，可有效改善B细胞介导自身免疫疾病的临床症状与免疫学异常，为通用型STAR-T治疗自身免疫性疾病提供了重要临床证据。

优异的数据也让华夏英泰获得了资本市场认可。今年7月，华夏英泰宣布完成超2亿元C轮融资，由正心谷资本领投，复旦科创跟投。医药魔方InvestGO数据库显示，华夏英泰已累计融资额超过5亿元，备受汉康资本、祥峰资本、弘晖基金、中发领创和荷塘创投等多家老股东支持。

赵学强表示，本轮资金将重点投入YTS109全球多中心注册临床开发、In vivo STAR-T技术平台建设、商业化体系搭建及全球知识产权布局。“当下投资机构对细胞治疗项目的评判标准已经回归真实临床价值，单纯的赛道概念很难获得长期资本支持。”

STAR-T技术多维突破，体外体内双线布局

在林欣和赵学强看来，通用型STAR-T细胞疗法相较于传统自免药物和同类细胞疗法，在治疗机制、产业化成本和长期技术储备三个维度构成了系统性差异和优势。

治疗机制层面，通用型STAR-T细胞疗法有望实现自免疾病的根源性免疫重置。“STAR-T技术平台一大特点是产品抗原敏感度高，临床反馈显示其产品清除致病性B细胞的能力很强，相较于其他同类产品清除效率更高。”林欣解释道。这正是通用型STAR-T产品具备“治愈”潜力的核心——目前传统小分子、单抗药物仅能短暂抑制亢进的免疫反应，无法清除持续分泌自身抗体的记忆B细胞，停药后复发率居高不下。而YTS109通过靶向清除全部致病B细胞，帮助患者重建健康免疫系统，使重症患者有望在单次回输后摆脱长期用药，这是传统疗法难以企及的临床终点。

除YTS109外，华夏英泰自主研发的YTS209同样为通用型细胞疗法，靶向CD19/BCMA，正在探索神经自免疾病和自身免疫性肾病方向。目前，华夏英泰正筹备YTS209针对多发性硬化/重症肌无力适应症的IND申报；YTS209针对IgA肾病、膜性肾病的IIT临床正在启动中。

公司产品管线（来源：华夏英泰）

产业化层面，通用型模式大幅打开降价空间。自体CAR-T因一对一制备，时间及生产成本居高不下；华夏英泰的通用型产品由健康供体细胞规模化生产、批量分装，从源头摊薄单剂成本。配合自研的Capa递送编辑工艺，细胞制备核心环节成本显著下降，为未来提升患者可及性奠定基础。

“细胞治疗赛道的竞争，往往在早期底层布局时已分出高下。”赵学强认为，不少企业仅是在成熟CAR骨架上更换靶点容易陷入同质化内卷。此外，通用型细胞的疗法不同于小分子或抗体药物的研发，产品疗效在早期研究阶段即已决定，受后期放大、生产工艺影响较小，这更凸显源头创新的重要性。

华夏英泰并未止步于体外通用型管线，已前瞻布局下一代体内STAR-T（In vivo STAR-T）技术，构建体外与体内双线并行的研发格局。

YTT201便是华夏英泰用In vivo STAR-T技术在自免领域的全新探索，靶向CD19/BCMA。在临床价值定位上， YTT201旨在为自免疾病中度患者提供新的治疗选择。“我们希望不仅自免疾病重度患者可以被治愈，中度患者的临床需求也能被满足，并且治疗成本有望更低。”

技术优势层面，STAR的天然结构为In vivo开发奠定了独特壁垒。STAR受体依赖TCR复合物中的CD3分子才能传导信号，其功能激活天然局限于T细胞内部——这意味着即便载体进入非T细胞，也无法产生功能性信号输出，从结构层面确保了体内递送的安全性。

CD3特异性靶向使STAR专属结合T细胞CD3，不会激活其他免疫细胞与正常组织，避免全身性非特异免疫损伤，自免患者耐受性更佳。T细胞限制性可控激活，使其仅在T细胞内启动增殖与杀伤信号，不调控其他细胞，免疫扰动温和可控。同时，STAR不依赖MHC识别抗原，抗原识别灵敏度高，组织渗透性好，利于体内环境下的病灶浸润与清除。

此外，STAR具备天然双靶点能力，CD19/BCMA的靶点组合可覆盖更广泛的B细胞发育谱，有效减少因单靶点丢失导致的耐药复发。这些特性叠加，使得In vivoSTAR-T有望实现更安全有效的治疗体验，进一步简化治疗流程、降低制备成本，为中度自免患者提供更可及、更便捷的临床选择。

坚持源头创新，“成药”是最终目标

华夏英泰能够产出具备First-in-Class潜力的产品，根基在于林欣团队拥有完全自主知识产权的STAR-T技术平台。

对比现有细胞受体技术，差异清晰可见：传统CAR-T靶点识别灵活、适用范围广，但信号通路为人工合成，缺少天然免疫调控，容易诱发强烈的细胞因子风暴；TCR-T信号传导更温和、T细胞存续时间更长，但严格受HLA配型限制，无法做成现货通用产品。而STAR-T则是融合了二者之长。

STAR-T在受体结构和信号传导层面完成了双重创新：结构上突破HLA配型束缚，可高效靶向CD19等自免核心靶点；信号通路上搭载温和持久的天然TCR信号传导链条，T细胞激活过程更温和、靶向杀伤更精准，从源头降低重度细胞因子释放等安全风险。

与当前细胞治疗领域常用的CAR-T技术相比，STAR-T更具有天然T细胞的特性，具有天然双靶点，毒性低，耗竭慢，浸润性强的特点。

STAR-T及定点整合技术介绍（来源：华夏英泰）

放到自免疾病场景中，STAR-T的三大特性尤为适配临床需求——抗原识别灵敏度高、病灶浸润能力强、B细胞清除效率优异。以狼疮肾炎为例，致病B细胞常藏匿于肾脏深部组织，普通CAR-T细胞难以抵达病灶深处；STAR-T拥有更强的组织迁移和浸润能力，可深入脏器清除潜伏的致病细胞，实现全身性免疫重置，这也是YTS109临床疗效突出的底层技术原因。

两位创业者对源头创新转化有着务实的思考。在他们看来，很多科研从业者容易陷入一个误区：将单一技术、靶点等创新当作研发终点，但新药创新的最终目标是成药、服务患者。

“一项实验室层面效果优异的技术，如果无法找准临床价值，终究难以真正实现源头创新转化。”林欣表示，顶尖科研人员要在产业层面突围，必须兼具企业家思维。

“科研人员的核心优势在于技术攻坚，但药企运营涉及管线规划、全球临床推进、资本对接、专利布局和商业化落地，需要平衡技术、周期、成本、市场和风险等多重要素，单纯的科研思维难以支撑企业长期发展。”赵学强补充道，华夏英泰早已确立了立足中国、同步开拓全球市场的目标，科研团队专注底层原创技术突破，产业运营团队把控药物全链条转化，两种思维双向融合，才能将实验室原创技术落地为面向全球的First-in-Class新药。

自免细胞治疗赛道的竞争逻辑正在发生转变。简单更换靶点、同质化管线布局的企业逐步丧失优势，拥有自主底层平台、扎实临床数据和长线技术储备的创新药企开始拉开差距。

依托完全自主的STAR-T底层技术、定点整合技术、扎实的临床数据，同时前瞻布局下一代体内STAR-T，华夏英泰走出了一条源头技术驱动的差异化路径。坚持“创新的终点是成药”的转化理念，这家源自清华实验室的本土创新企业，正在推动国产通用型细胞疗法走向全球舞台，为自身免疫性疾病患者提供被治愈的可能性。

《前沿π》栏目由医药魔方出品，聚焦生物医药前沿技术高地与创新疗法，深度对话不同前沿赛道先锋人物与公司，解码其创新底层逻辑、技术突破、疗法价值及行业远见，记录生物医药产业的创新引领者。

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