李嘉诚斩获大订单。
近日,和黄医药一则公告引爆创新药赛道,其股价当天一度暴涨超16%,截至9月9日收盘,和黄医药股价报21.78港元,相较于今年6月低点,累计涨幅达40%,总市值升至189.99亿港元。
作为长和系旗下核心创新药企,和黄医药这次输出的不是一款已经拥有临床数据的成熟候选药,而是一款尚处于临床前阶段的HMPL-A830,牵手对象是全球制药巨头葛兰素史克,再度打开了创新药出海的想象空间。
重磅交易落地
根据公告,和黄医药附属公司和记黄埔医药(上海),与GSK附属公司达成独家开发及许可协议,授予葛兰素史克附属公司除中国以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利,交易总金额可达12.95亿美元(约合人民币87亿元)。
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这笔交易的财务条件十分亮眼,其中包含1.1亿美元首付款,叠加开发、注册、商业化各阶段里程碑,交易潜在总金额最高可达12.95亿美元,同时葛兰素史克还需要支付产品净销售额对应的特许权使用费。
除此之外,葛兰素史克还获得和黄医药另一款更早期ATTC候选药物的优先谈判权。
这笔协议引起行业关注的重点是,特殊的权责划分。在此之前,大部分国产创新药对外授权,签署协议之后海外临床开发全盘交由跨国药企。但HMPL-A830的全球Ⅰ期临床试验,将完全由和黄医药主导推进,预计2026年下半年正式启动。等到Ⅰ期试验完成之后,葛兰素史克才接手海外后续临床与商业化工作。
HMPL-A830是和黄医药全球首创KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物(ATTC),不同于传统抗体偶联药物(ADC)使用细胞毒素作为杀伤载荷,它选用高活性KRAS小分子抑制剂作为有效载荷,通过EGFR抗体精准导航直达肿瘤病灶,实现同时阻断EGFR、KRAS两条肿瘤驱动通路。
KRAS突变是肿瘤领域公认的“硬骨头”,结直肠癌、胰腺癌、肺癌都是KRAS突变高发癌种,临床上依旧存在巨大未被满足的治疗缺口,这也正是HMPL-A830Ⅰ期优先瞄准的三大适应症。如果机制能够在人体上得到验证,有望给大批难治患者带来新的治疗选择。
“我们深知仅依靠自己的资源,无法将所有的候选产品都推向全球市场,所以我们会选择最优策略,以实现每个候选产品的价值最大化。”和黄医药管理层直言。HMPL-A830目前尚处于临床前阶段,这一笔早期阶段授权,体现了跨国药企对ATTC创新平台的认可,但还需要后续临床试验结果进行验证。
创新药出海的新叙事
放眼整个创新药出海赛道,这笔BD有着很强的信号意义。
过去创新药出海,大多要等到Ⅰ、Ⅱ期临床数据读出之后,才会迎来跨国药企的授权邀约。在临床前就绪阶段,就拿到十亿美元级别的潜在交易,非常罕见。
现如今,ADC赛道早已内卷白热化,国内上百款ADC管线扎堆,大家比拼连接子、毒素分子,同质化竞争愈演愈烈。
然而,ATTC走出了一条差异化路线,把载荷从细胞毒素换成靶向小分子抑制剂,尝试解决传统ADC脱靶毒性、治疗窗口受限的痛点。葛兰素史克本身已经布局多款ADC产品,选择押注HMPL-A830,本质是押注新一代偶联药物技术范式。
这意味着,海外医药巨头看待中国创新药的逻辑正在改变:不再仅仅看重跟随式改良分子,也愿意为国内药企自主搭建的全新技术平台支付真金白银。
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二级市场看到大额BD,很容易产生疑问:这是不是创新药企(Biotech)缺钱,卖管线换取现金流?
创新药研发烧钱属性与生俱来,想要把一款候选药独立完成全球多区域临床,资金、团队、全球临床资源都面临巨大挑战。
管理层反复澄清市场的一大担忧:本次重磅BD合作,不代表公司整体战略转向对外授权模式,公司希望借助外部合作方来加快药物开发进度,惠及更多患者。
从财报基本面看,和黄医药已经跨过持续大额亏损的阶段,2026上半年实现盈利,公司给出2026年肿瘤免疫业务收入指引3.3亿—4.5亿美元。
ATTC创新平台并不是只有HMPL-A830一根独苗,平台还有两款候选药物已经自主推进进入临床阶段。
另外,和黄医药的策略并非一刀切卖掉管线,而是分项目评估最优路径:本土市场自己牢牢把握,海外市场借助跨国巨头成熟的临床执行、商业化网络,把分子的全球价值最大化。
根据协议,全球Ⅰ期临床由和黄医药操盘,也证明核心研发能力没有向外转移。既拿到首付款增厚研发弹药,又保留核心早期临床数据的主导权,算是一种比较聪明的BD模式。
放眼中长期管线布局,和黄医药管理层透露,ATTC平台不会止步现有研发产品,后续将持续产出更多候选物推进IND(新药临床试验申请)申报;研发端同时迭代抗体、载荷两大方向,并且利用AI赋能早期药物发现,持续聚焦大适应症未被满足的临床需求。
结 语
有分析人士对侃见财经表示,从跟随模仿到源头平台创新,国产创新药出海叙事正在翻开新的一页。和黄医药这笔重磅BD,不仅仅是一笔财务大单,更是ATTC这套本土自研创新平台获得全球医药巨头的正式背书。
当然,股价大涨是市场的预期反应,我们依然需要客观看待交易背后的现实约束。
高达12.95亿美元的总交易金额,绝大部分属于条件性里程碑。只有1.1亿美元首付款具备确定性,后续每一笔里程碑,都要跨过Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床、申报获批、商业化销售等重重关卡才能兑现。
HMPL-A830尚未开展人体试验,临床前优异的机制,不代表人体试验一定能够复制成功,创新药研发失败风险始终客观存在。
全球Ⅰ期临床将在2026年下半年开启,这款分子真正成色,要等待人体临床数据来揭开谜底。
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