毛利率超80%，集采加速放量，“免打结手术缝线龙头”百迈科登陆A股

近年来，腹腔镜微创手术凭借创伤小、术后恢复快的优势，临床应用越来越广泛。但狭小的体内操作空间、有限的触觉反馈，给手术最后的缝合打结环节带来不小挑战。尤其在机器人辅助手术场景下，器械操作角度受限，深部组织打结难度进一步放大。在此背景下，可吸收免打结手术缝线依靠线体倒刺自锁实现免打结缝合，能够有效匹配这类临床痛点，市场空间快速扩容。

但长期以来，这款第三类高端医用耗材市场基本被进口产品占据，单根终端售价可达四五百元。高昂的使用成本限制了其在国内各级医院，尤其是基层医疗机构的普及应用。

2019年，海南百迈科医疗科技股份有限公司（股票代码：920268，简称：百迈科）取得国内首张可吸收免打结外科缝线Ⅲ类医疗器械注册证，国产产品“封创翎”正式进入市场，成功打破了外资长期垄断。如今，公司已正式登陆北交所，成为A股“可吸收免打结缝线第一股”。

从多肽设备跨界外科耗材，数年间成为国产赛道龙头

百迈科的业务起点并非医用耗材，而是多肽制药装备。

公司创始人杨顶建博士深耕生物化学与分子生物学领域，2007年创办企业时，瞄准的是国内多肽合成设备赛道。2009年，百迈科旗下子公司海南建邦成功开发国内首台全自动大规模多肽合成仪，一举解决了国内多肽药物只能停留在实验室小批量制备的难题，支撑行业转向工业化大规模生产。依托设备性能优势，公司顺利切入制药供应链，与诺泰生物、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药等国内头部药企达成了稳定合作关系。

在多肽制药设备的研发制造过程中，百迈科研发团队积累了精密机械切割、高分子材料加工的技术经验，其中缝线自动切割技术刚好适配免打结外科手术缝线的生产需求。

免打结缝线线体表面分布着螺旋状的微小倒刺，缝合时通过这些微小倒刺锚点组织，从而不用打结就能固定伤口。而公司这套技术能力经过迭代改良，可以在0.2-0.61毫米细的高分子原料线上，完成螺旋倒刺的精准切割。

手握核心工艺，百迈科切入同样被海外巨头把持的高端手术缝线赛道。2015年，公司拿到非吸收自封外科缝线注册证，率先在国内实现免打结缝线技术落地；2019年，“封创翎”可吸收免打结缝线获批上市，国内临床终于拥有可选择的高性价比国产方案。

产品上市之后，凭借对标进口的产品性能，以及更友好的定价，“封创翎”逐步打开临床市场。招股书显示，截至2025年末，百迈科外科手术缝线产品已经覆盖全国31个省、自治区、直辖市近3000家医院，其中三级医院接近800家，北京协和医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等国内头部医疗机构均有使用。对照全国手术量百强医院名单，“封创翎”已经进入超过50家，获得一线临床的实际认可。

销量层面，近三年公司外科手术缝线合计销量超过550万根，其中约80%为可吸收性外科缝线。以销售收入口径统计，2024年国内免打结缝线市场中，百迈科市占率8.9%，整体位列第四位，前三位全部为强生、舜科、美敦力等海外厂商，在全部国产厂商当中排名领先。

中标集采加速放量，营收规模实现稳步抬升

随着国产产品逐步成熟，可吸收免打结缝线的临床使用场景持续拓宽，集采政策也开始介入这一细分耗材领域。2023年河北省牵头三明采购联盟发布耗材集采文件，标志着倒刺缝线正式纳入省级集中带量采购。

2023年，百迈科核心产品封创翎中标河北省牵头三明采购联盟集采，这也是公司第一次参与省级联盟集采。集采中标之后，产品不再需要逐家开展医院准入谈判，直接覆盖联盟范围内公立医疗机构，大幅降低市场拓展成本。政策红利直接反映在终端销售上，公司可吸收性外科缝线销量从2022年的68.62万根增长至2023年的137.92万根，其中集采销量18.30万根。

后续两年，公司产品参与集采的范围持续扩大。除封创翎之外，薇翎PLUS、创翎等多款缝线产品也陆续中标龙岩市级集采、福建省全省联盟集采。品类上同样取得突破，最近两年获批上市的明胶海绵栓塞微球、聚乙烯醇栓塞微球，亦中标甘肃省牵头24省介入耗材省际联盟集采，新产品借助集采通道快速进入医疗机构，缩短市场培育周期。同年9月，辽宁牵头24省缝合线省际联盟集采开标，封创翎成功中标，这也是目前覆盖省份最多的一轮缝线集采，为后续进一步放量打下基础。

集采给公司带来的拉动作用已经体现在业绩上。2023-2025年公司营业收入从1.74亿元提升至2.15亿元，其中以手术缝线为核心的医疗器械板块是绝对的业绩支柱。2025年该板块实现收入1.83亿元，占总营收的85.82%，构成了公司最核心的收入与利润来源。新品方面，介入栓塞系列产品2024年营收仅228.04万元，2025年快速增长至1035.07万元，集采准入是新品实现快速起量的重要推手。

盈利层面，公司产品作为高值耗材，近三年毛利率分别为86.21%、85.93%、83.20%，受集采降价影响呈现小幅回落，但依旧保持较高水平；刚投放市场的介入栓塞系列产品毛利率更达到93.14%。2023年至2025年，公司扣非归母净利润分别为6397.67万元、5776.01万元、6181.23万元，整体维持相对平稳。

把握行业渗透机遇，搭建多层次产品研发管线

目前国内可吸收免打结缝线仍然处在渗透率提升的早期阶段。按照销售量统计，2024年可吸收免打结缝线仅占全部可吸收手术缝线的6.42%。过去这类产品更多用于复杂腔镜手术，集采带来的价格下行，正在推动产品向普通外科手术、基层医疗机构渗透。

国内人口老龄化叠加医疗资源持续扩容，住院手术总量保持上行。根据沙利文机构预测，到2030年，国内可吸收免打结缝线按销量口径渗透率有望提升至18.84%，对应市场规模39亿元，2024-2030年复合增速14.8%。在国产替代的大背景下，掌握自主技术、成本可控的本土企业，存在进一步抢占外资份额的机会。

机会留给有准备的企业，自成立以来，百迈科持续维持着较高强度的研发投入。招股书披露，2023-2025年，公司研发费用分别为2119.03万元、3656.77万元、3453.88万元，研发费用占营业收入比重分别为12.18%、19.79%、16.07%。

持续研发积累之下，公司累计取得专利89项，其中发明专利16项；手握10项Ⅲ类、8项Ⅱ类医疗器械注册证。公司自研的360°螺旋倒刺加工工艺，可以在0.2-0.61毫米单丝线材上实现每厘米十余个倒刺均匀分布。产品植入人体之后，两周抗张强度保留80%，六周仍保留50%-70%，180-220天完成体内降解，核心性能对标进口产品。

此外，公司还自主研发设计了生产缝线的核心切线设备，摆脱了对海外设备供应商的依赖，同时有效保障了产品品质的一致性。目前公司缝线相关规格型号超过900种，可以适配妇产科、普外科、泌尿外科、腔镜及机器人手术等多科室临床场景。

在巩固缝线基本盘的同时，公司管线布局正向其他高值耗材延伸。现阶段，抗菌缝线“薇翎PLUS”、明胶海绵栓塞微球“百吉弗”、聚乙烯醇栓塞微球“湃丽弗”均已经获批并实现销售。栓塞微球主要用于肿瘤介入治疗，通过堵塞肿瘤供血血管，部分型号还可以负载化疗药物完成局部缓释，是缝线之外的重要业务增长点。

募资打破发展瓶颈，夯实中长期发展底座

集采带来订单快速释放的同时，产能约束逐步显现。招股书显示，2023-2025年，百迈科外科手术缝线产能利用率分别达到121.82%、92.04%、114.66%，处于满负荷生产状态。现有厂区的硬件条件和产线布局难以继续放大产能。

本次上市，百迈科募集资金23,170.50万元，全部投入海南百迈科先进医疗器械项目。项目一方面意在破解现有产能瓶颈，承接市场增量；另一方面提前为在研新产品建设产线，逐步改善收入高度依赖单一缝线产品的业务现状。

整体来看，百迈科是国内为数不多，同时具备高端外科耗材自研制造能力，又掌握多肽制药装备技术的专精特新企业。登陆北交所之后，公司的发展路径已经比较清晰：短期依靠集采环境，推动核心缝线产品渗透率进一步提升，守住国产龙头地位；中长期则要看管线兑现，依靠多款在研产品拿证、商业化落地，降低对单一产品的依赖，逐步向多品类外科耗材平台型企业演进。

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