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2026医保国谈收官,百万元抗癌药首谈基本医保

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记者 刘晓诺

9月5日—9月8日,2026年基本医保目录的谈判竞价在全国人大会议中心进行;9日,商保创新药目录价格协商收官。

本次国谈,共有124款目录外药品入围谈判竞价环节,涉及上百家国内外企业;共12款药品进入商保创新药目录的价格协商。

在企业人士看来,一年一度的医保国谈规则已渐趋完善。不过,会场外的代表们依然严阵以待,距离谈判开场仅余5分钟,仍有人聚在树下按计算器,拿着表格讨论降价比例。

本次医保谈判新增了预申报规则,使一些较晚上市的创新药得以申报今年的医保目录。企业也可为商保创新药目录内的药品申报基本医保目录,首次有CAR-T企业进入了谈判环节,此前它们因百万元上下的费用,止步于基本医保谈判的形式审查。

新版目录预计于2026年11月发布,2027年1月1日起正式施行。


9月9日上午,在会场外合影留念的代表

12款药品谈商保

9日上午7点40分许,医保局工作人员念出了11家企业的名字,现场查验身份后,他们进入了商保创新药目录的价格协商现场。

“我们感觉罕见病药物进基本医保还是不太容易,商保创新药目录能让产品多一种商业化机会。”一名企业人士在入场前说,“政府设计了这项政策,我们就去使用。”

2026年,商保创新药目录第二次开展价格协商。2025年,国家医保局首次启动商保创新药目录价格协商,共121个药品通过形式审查,24个药品参与专门协商,最终19种药品协商成功。

2026年,共有62个药品申报商保创新药目录,其中58个通过形式审查。据央视新闻报道,共12个药品入围现场价格协商,数量比去年更少。



在这些品种中,有多款治疗费用百万元以上、治疗严重疾病的细胞与基因治疗药物。科济药业(02171.HK)带来全球首个实体瘤CAR-T;恒润达生和精准生物申报了各自的血液瘤CAR-T;信念医药再次申报其研发的中国首个AAV基因治疗药物——波哌达可基注射液。

一些此前较受关注的品种,尽管通过形式审查,但并未进入谈判环节,比如在2025—2026年获批的三款DORA类新型失眠药。

商保创新药目录实施一年来,企业等各方主体遇到多个卡点,仍在探索如何合规落地。比如,在商保创新药目录谈判中,企业需要现场与保险公司等主体完成价格协商,这相当于为保险公司确定折扣价,但在实践中如何合规地把折扣返还保险公司,是一大难题。对企业来说,商保创新药目录的吸引力是什么?

企业人士李玉在等候结果期间表示,他们看重药品进入商保创新药目录后可享受的进院利好政策,比如“三除外”:不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采可替代品种监测、商保保障范围内病例经审核评议后可不纳入医保按病种付费。她也听说,有其他公司已经找到了合规返还比例的通路,快把落地的路径走通了。“未来还是有机会落地的。所以我们也想试试。”李玉说。

她认为,2026年的一项规则变化可能也让企业更有申报的动力:已纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》的药品,可以申报纳入基本医保目录。

得益于该政策,2026年基本医保谈判中首次出现了CAR-T企业的身影。9月6日上午,合源生物与药明巨诺(02126.HK)入场谈判各自的CAR-T药物,均由CEO带队。这两家企业的CAR-T产品定价分别为99.9万元/支和129万元/支,此前均曾数次为其产品申报基本医保目录,一直止步于形式审查阶段。

当日近9时,合源生物代表团率先结束谈判,他们佩戴口罩,神情谨慎。约50分钟后,药明巨诺团队谈判结束后也迅速离开,以微笑回应媒体。

李玉认为,以往医保有“50万不谈”的隐性门槛,进了商保创新药目录则可以跨过这道门槛。以后,商保创新药目录的药品也可能会享受这样的政策优待——但这并不意味着企业能谈判成功,因为还有一道“30万不进”的门槛。

凭借同样的政策,两款阿尔茨海默症明星药,即卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗,也通过了基本医保形式审查。

预申报纳入全球首创明星药

9月5日—8日,基本医保谈判持续了三天半。

从谈判首日起,恒瑞医药(600276.SH/01276.HK)、信达生物(01801.HK)、百济神州(688235.SH/06160.HK/ONC.NASDAQ)、科伦博泰(06990.HK)、百利天恒(688506.SH)、正大天晴、石药集团(01093.HK)等多家头部企业就密集出现,有些企业带来多个品种。阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华等十几家跨国药企也多次现身。

信达生物本次要争取多款1.1类创新药进医保。除了GCG/GLP-1药物玛仕度肽注射液的降糖适应证,信达生物还有皮肤和肿瘤领域的两款新药通过了形式审查。恒瑞医药也有3款上半年获批的1.1类创新药通过形式审查,包括两款肿瘤药、一款痛风药。

2026年医保谈判最明显的政策调整之一是允许“预申报”,即允许企业为已基本完成药监局技术审评的药物先行申报基本医保目录,只要在规定时间内补充药物注册批件即可。

百利天恒的伦康依隆妥单抗和科济药业的舒瑞基奥仑赛都利用了“预申报”政策。按国家医保局的工作方案,申报截止时间为6月10日,这两款全球首创药物均在6月22日正式获批,但它们分别申报了2026年的基本医保目录和商保创新药目录,不必等待次年申报。

“医保局支持创新的思路很明确。”一位企业高管表示,他们的产品在国家鼓励仿制药品目录中,但医保谈判的价格砍得“一点都不客气”,超乎企业预期,且企业只有两次报价机会,高一分钱都出局,“几乎不给你来我往、斗智斗勇的‘灵魂交流’环节”。

他了解到,对那些创新价值高的产品,医保谈判相对温柔。另外,同样是面对创新药,医保局也会优先考虑那些能真正延长生命或解决临床痛点的药品。

2026年医保谈判提前至9月上旬进行,此前两年都是在10月底或11月初,2026年比往年早了将近两个月。国家医保局在5月的解读活动中表示,这是为了给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间。

多家企业人士认为,由于时间提前,本次谈判准备得确实比往年更匆忙,但后续工作准备会稍微从容一些。一家参谈商保创新药目录的企业表示,如果顺利通过,该公司商业化团队就可以提前去与保险公司洽谈。

康弘药业(002773.SZ)董事、副总裁殷劲群从2017年就开始参与医保谈判,他本次最大的感受是医保谈判的规则越发清晰、专业。他记得,2017年时,医保谈判很多规则尚在摸索和完善,一些指标如何测算尚未公开,谈判双方都是第一次经历,现场完全是“背靠背”的遭遇战,对谈判代表现场应变能力、谈判能力、专业素养和意志力的要求都更高。

殷劲群说,2022年国家医保局公开了A值、B值等标准计算方式等内容,2026年又增添了正式谈判前的参照药申请的沟通、预谈判机制等,“透明度、技术性、制度性越来越强,双方期望值会更接近,让正式谈判的效率和成功率可能更高”。

参照药就是评估新药价格时用来比较的药。2026年,国家医保局为1类新药单独设立参照药预沟通环节,在4—6月提前开展了两批参照药预沟通,共涉及59个药品(次)。

不过,在谈判现场,难免有人欢喜有人愁。有些企业代表一出门便朗声大笑,有人感叹“终于可以休假了”,也有西装革履的代表戴上头盔,跨上电动车,悠然驶入北京的初秋。

有人在场外等候数小时后,欢呼雀跃着跑到栅栏前为自家代表录像,但代表们皱着眉摇了摇头,气氛转瞬低沉下来,一行人默然离去。

还有一家企业代表望着马路喃喃道:“这个价格我们不能接受……”同事打断他:“但你最后不是接受了吗?”

(李玉为化名)

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