上海
表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins）占所有EGFR突变的4%~12%，是非小细胞肺癌（NSCLC）中具有独特生物学特征的罕见EGFR突变亚型。由于其特殊的构象改变造成药物结合口袋产生空间位阻，患者对传统第一至三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）天然耐药，预后较差。随着特异性靶向药物与新型联合方案相继问世，EGFR ex20ins晚期NSCLC正逐步摆脱化疗依赖，迎来从后线挽救到一线前移的精准治疗新突破。
一、国内已获批四款靶向药物：临床怎么选？
国内目前已有4款针对EGFR ex20ins突变的靶向药物获批上市：埃万妥单抗、舒沃替尼、伏美替尼和安达艾替尼。对于该类患者，2026年CSCO指南建议其治疗方案可参照无驱动基因改变的晚期NSCLC患者，具体分线推荐如下：
一线治疗：2026年CSCO指南已将埃万妥单抗联合化疗纳入EGFR ex20ins NSCLC的一线治疗推荐。
二线及后线治疗推荐：对于经含铂化疗进展或不耐受的患者，2026年CSCO指南已将舒沃替尼、伏美替尼及埃万妥单抗纳入相应治疗推荐。具体方案的选择还需结合既往治疗、患者状态及药物可及性综合判断。
值得注意的是，安达艾替尼作为近年来获批的EGFR ex20ins靶向药物之一，也进一步丰富了临床治疗选择。随着更多循证证据不断积累，其在EGFR ex20ins NSCLC治疗中的临床定位仍值得关注。
从目前的临床实践来看，4款获批药物为EGFR ex20ins NSCLC患者提供了更加明确的靶向治疗选择。与此同时，随着相关研究不断推进，部分靶向药物的治疗线次正在逐步前移，新的单药及联合治疗策略也在持续探索。
二、前沿探索：还有哪些新方案值得关注？
1
单药治疗
舒沃替尼一线破局（NEJM发表）：WU-KONG28 III期研究中，舒沃替尼单药一线治疗对比含铂双药化疗，中位无进展生存期（PFS）显著延长至10.3个月（化疗组7.5个月，HR=0.65），客观缓解率（ORR）达58.9%（化疗组 31.1%），为EGFR ex20ins NSCLC一线口服靶向单药治疗提供了III期随机对照证据。
这一研究结果提示，EGFR ex20ins NSCLC的一线治疗正在从传统化疗模式向更精准、便捷的靶向治疗模式探索。
2
联合治疗
Zipalertinib联合化疗（REZILIENT3 III期）：2026年8月公布的预设中期分析显示，该研究达到PFS主要终点，Zipalertinib联合铂类化疗较单纯化疗显著延长PFS。完整研究数据将在后续国际学术会议公布。
Becotarug联合奥希替尼（BECOME II期）：抗EGFR单抗联合三代TKI用于含铂化疗经治人群，中位总生存期（OS）达到18.0个月，为EGFR ex20ins患者后线治疗提供了新的联合治疗探索方向。
除了上述方案，EGFR ex20ins NSCLC的靶向联合策略仍在持续探索。未来，如何进一步优化治疗组合、延长疾病控制时间，并在疗效与安全性之间取得更佳平衡，将成为该领域的重要研究方向。
小结
EGFR ex20ins曾被视为EGFR突变NSCLC中的治疗难点，但随着特异性靶向药物不断获批，以及一线单药、靶向联合等新策略陆续取得积极研究结果，其治疗格局正在发生变化。
从目前已获批药物及指南推荐来看，EGFR ex20ins患者的治疗选择正在从后线靶向治疗逐步向一线治疗拓展。从前沿研究来看，治疗策略也正从传统化疗逐步向更精准的单药及联合治疗模式拓展。
对于临床医生而言，如何结合患者既往治疗史、疾病进展情况及药物可及性，合理选择治疗方案仍是临床决策的关键。随着更多研究结果公布，EGFR ex20ins NSCLC的治疗选择有望进一步丰富。
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责任编辑：书池
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