北京
吉利德连出两项新举措，进一步提升来那帕韦的价值。
红枫湾APP：日前，全球HIV药物巨头吉利德连续宣布两项关于长效HIV暴露前预防（PrEP）药物——来那帕韦（lenacapavir，LEN）的重要消息：①与泛美卫生组织达成合作，为拉丁美洲和加勒比地区14个国家建立半年一次LEN的采购和供应渠道；②进一步扩大已有仿制药授权协议，提前为一年一次注射版LEN布局生产和供应。
关于LEN
LEN是一种衣壳抑制剂。2024年公布的PURPOSE系列研究显示，每半年注射一次LEN用于PrEP，HIV预防效果接近100%，为难以长期坚持规律服药的人提供了新的选择。
在美国商业市场上，半年一次LEN的标价为每人每年28218美元。高昂的价格限制了LEN的普及。
2024年10月，为让资源有限国家也能使用LEN，吉利德与来自印度、埃及和巴基斯坦的6家仿制药企业签署免许可费的自愿许可协议，允许其生产LEN，并向全球120个HIV高发、资源有限的国家供应。
在盖茨基金会、克林顿健康倡议等机构推动下，相关仿制药企业预计从2027年起，将LEN价格降低至约每人每年40美元。
而在仿制药大规模上市前，吉利德还与美国总统艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）、全球基金等合作，计划到2028年以非营利方式向资源有限国家提供最多300万人份LEN。目前，LEN已经进入撒哈拉以南非洲10个国家。
“一年一针”的LEN
在半年一次LEN逐步扩大使用的同时，吉利德已经开始为下一阶段做准备。
9月16日，吉利德宣布，将此前与6家仿制药企业签署的免许可费授权协议进一步扩大，把目前仍在研究阶段的一年一次LEN PrEP也纳入其中。
红枫湾小编：也就是说，如果一年一针LEN未来研究成功并获批，这些企业不需要再从头谈授权，可以提前进行技术转移、生产准备和未来供应规划。
此次授权范围仍覆盖此前的120个HIV高发、资源有限国家。
目前，Ⅲ期PURPOSE 365研究正在评估一年一次LEN用于HIV预防的药代动力学、安全性和耐受性，并验证一次给药后，药物浓度能否在52周内维持在具有预防作用的水平。
如果未来研究成功并获批，HIV预防可能真正进入“一年一次”的时代。
拉美14国获得新通道
除了布局未来产品，吉利德也正在推动现有半年一次版LEN进入更多国家。
数据显示，2010年至2024年间，拉丁美洲每年新增HIV感染从约11万例增至12万例左右，上升约13%。但其很多国家属于中等收入国家，此前并未被纳入吉利德120国仿制药授权名单。
而根据吉利德与泛美卫生组织达成的协议，阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥等14个拉美和加勒比国家，未来可通过泛美卫生组织的区域循环基金联合采购LEN，利用多国集中采购提高议价能力。
与此同时，吉利德还在探索与巴西政府开展技术转移和本地生产合作，以提高区域供应能力。
目前，巴西、墨西哥、秘鲁和阿根廷正在优先审查LEN用于PrEP的监管申请。不过，这14个国家什么时候能够真正开始大规模使用、最终采购价格能降到多少，目前都还没有明确答案。
红枫湾小编：对于我们来说，吉利德这两项动作最值得关注的可能并不是LEN何时能实现“一年一针”，而是未来中国能不能也找到一条价格可承受的LEN引进路径。只有解决了价格和可及性问题，“长效”的价值才真正能够体现出来。
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