未来3年到5年，我国创新药会有哪些变化？

文 | 中金知事陆见远

图 | 微摄

80%的创新药两年内进医保，这个速度还在加快

先看一个数字：约80%的创新药在上市两年内便纳入医保支付范围。新药从获批上市到纳入医保目录的时间，从5年左右缩短至1年左右。

这个速度还在加快。2026年医保目录调整新增了“预申报”环节——在目录调整方案正式发布前完成技术审评但尚未取得正式批件的创新药，可预先申报参加目录调整。从“等获批再申报”到“未获批先排队”，上市与准入之间的“空窗期”被进一步压缩。

更大的变化在支付结构上。2025年首版商保创新药目录发布，19种药品纳入。2026年，“基本医保+商业创新药”双目录并行的格局正式成型，58款药品通过商保创新药目录形式审查。政策明确鼓励高价值创新药在上市初期优先申报商保目录，积累临床数据、降低生产成本后再转入国家医保目录。

这意味着什么？一款创新药的支付路径从“单行道”变成了“双通道”。先走商保，后进医保，企业有了更灵活的定价策略和更长的利润窗口期。未来3到5年，这种“先商保后医保”的路径将成为高价值创新药的标准打法。

250条管线挤一座独木桥，淘汰赛开始了

支付端在打开，但供给端的拥挤程度更值得关注。

中国在研创新药管线约占全球总量的30%，产业规模位居全球第二。2026年上半年，我国批准上市38个创新药，其中11个新靶点、新机制药物全部为国产创新药。中国目前已有超过250个GLP-1相关治疗项目处于研发之中。

数量在涨，但质量的分化在加剧。

PD-1赛道的故事所有人记忆犹新。高峰时期，国内处于临床阶段的PD-1/PD-L1在研项目数以百计，涉及企业上百家，靶点高度重复、结构大同小异，每一个项目背后都是数以亿计的研发投入。有市场测算认为，热门靶点同质化研发浪费的资金以千亿计。最终的结局是价格战：PD-1年治疗费用从进入医保前的数十万元一路降到4万元左右。

GLP-1赛道正在重演这一幕。单靶点、双靶点、三靶点，口服、长效，几乎所有产品路线都在向同一个市场涌来。

但区别在于，这一次的竞争规则变了。国家医保局原司长熊先军明确提出了“真创新”的三条标准：能填补未满足的临床需求、是新化合物或新治疗机制、带来新的临床获益或疗效的实质性提升。医保开始用“真实世界数据”来给创新药打分——2026年1月，79家国家可信评价点签约成网，将真实世界研究结果与药品目录准入、续约、调整医保支付范围挂钩。

未来3到5年，“跟随式创新”的窗口正在关闭。那些只是把已知靶点换一个分子式、把已上市药物做一个改良的产品，将越来越难获得医保支付的认可。而真正填补临床空白的首创新药，会获得更大的定价空间和更快的准入通道。

从30亿到1356亿，中国创新药出海的逻辑变了

2020年，中国全年创新药出海交易总额约30亿美元。2025年，这个数字变成了1356.55亿美元，首次超越美国成为全球创新药对外授权第一大市场。五年时间，翻了四十多倍。

2026年上半年，势头更猛。BD出海交易金额冲到997亿美元，接近2024年全年的两倍。全球医药BD交易Top10中，中国药企占了8席。

但比金额更值得关注的是交易模式的变化。早期出海以单一授权为主——把分子卖给跨国药企，拿一笔首付款和里程碑付款。现在，“Co-Co”模式被更多药企采用：中国药企不仅授权产品，还深度参与后续研发和市场销售，双方共担成本、共享利润。恒瑞与百时美施贵宝的合作覆盖13款新药，恒瑞保留共同开发的选择权和在全球共同开展商业化活动的机会，潜在总额最高达152亿美元。

信达生物与辉瑞的105亿美元合作中，4个核心资产采用Co-Co模式，双方在欧美市场共同开发、共享净利润。

出海逻辑变化的底层原因是两件事撞在了一起。一边是跨国药企面临“专利断崖”，自家王牌专利到期、管线空了，必须外购。另一边是中国药企的“货架”满了——2026年上半年11个新靶点新机制药物全部为国产。供需两端一对上，中国药企从“卖方”变成了“合伙人”。

未来3到5年，中国创新药的出海将不再只是“卖分子”，而是“共建管线”。利润分配方式的改变，意味着中国药企在全球创新药价值链中的位置从“供应商”升级为“联合开发商”。

从制药到平台：创新药企的终局不是卖药

恒瑞医药2026年上半年创新药销售收入占药品销售收入比重达到66.19%，百济神州上半年营收222.20亿元、净利润32.71亿元，同比增长627%。龙头企业已经跑通了“商业化放量→盈利→再投入研发”的正循环。

但这只是第一层。

十部门联合印发的《医药工业发展“十五五”规划》给出了未来五年的量化目标：到2030年，创新药产业规模增速年均达到20%以上，首创新药占全球比例达到25%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家。

按照东吴证券等机构的测算，预计2030年中国创新药市场规模将突破2万亿元人民币，复合增速为24.1%。

比数字更有想象空间的是商业模式的演变。GLP-1的例子已经说明趋势：Wegovy从减肥药扩展到心血管药、再到MASH治疗，同一分子覆盖多个疾病场景。药企争夺的不再是单一适应症的市场份额，而是患者长期代谢管理的入口——药物背后连接着检查、随访、营养、运动、血糖与心血管风险管理。

未来3到5年，中国头部创新药企将从“卖药的公司”变成“提供慢病解决方案的平台”。这意味着收入结构的变化：从一次性的药品销售收入，扩展到长期的患者管理服务收入；从依赖医保支付，扩展到商保、自费等多层次支付组合。

你做的药，到底解决了什么别人解决不了的问题

未来3到5年，中国创新药面临的核心变化，可以用一句话概括：从“能不能做出来”到“值不值得被买单”。

支付端，双目录机制和真实世界评价体系正在重塑定价规则。供给端，250条管线的拥挤竞争将淘汰掉大量“跟随式创新”。出海端，Co-Co模式让中国药企从供应商变成合伙人。产业端，从制药到平台的升级正在重新定义创新药企的天花板。

政策给了方向，资本给了弹药，临床数据给了底气。但决定谁能跑出来的，始终是同一个问题：你做的药，到底解决了什么别人解决不了的问题。

文章数据主要来源：工业和信息化部等十部门《医药工业发展“十五五”规划》（2026年9月18日发布）；国家医保局2026年医保目录及商保创新药目录调整工作方案；国家药监局创新药审批数据（2026年上半年）；医药魔方NextPharma数据库；东吴证券、摩根大通等机构研报；《人民日报》2026年7月24日报道《我国生物医药产业全球突围》；名医大典、当代名医在线、金透社。