2026 CSCO | 伦康依隆妥单抗多瘤种全面布局，引领肿瘤治疗迈入双抗ADC新时代

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（来源：医学界）

2026年9月，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于山东济南隆重召开。作为我国肿瘤学界规模最大、水平较高的学术盛会之一，本届年会汇聚了国内外众多顶尖专家学者，聚焦创新药物与精准治疗的前沿进展，全面展示了肿瘤诊疗领域的最新研究成果与临床实践变革。会议期间，百利天恒成功举办专题会，聚焦全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的EGFR×HER3双抗ADC药物——宜泽康（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）的最新研究进展，系统展示了该药物在鼻咽癌（NPC）、食管鳞癌（ESCC）及三阴性乳腺癌（TNBC）领域的三项重磅III期临床研究数据。会议由山东省肿瘤医院于金明院士担任荣誉主席，山东省肿瘤医院孟雪教授、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、中山大学肿瘤防治中心张力教授和哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥教授担任大会主席，多位领域内顶尖专家出席会议并作专题报告，600人规模的金色大厅座无虚席，反响热烈。

会议伊始，四位专家进行开场致辞。

图2 大会主席致辞

于金明院士

双抗ADC已展现出令人鼓舞的临床疗效。期待更多中国原研创新药能够发表高水平研究成果、推进高质量临床实践和指南更新，并加速国际化发展；也期待更多学术领军专家加强交流互鉴、协同提升，切实推动中国肿瘤临床转化与关键技术研究水平迈上新台阶。

张力教授

双抗ADC通过多靶点覆盖，能让更多肿瘤异质性患者获得更好治疗；未来也将在ESMO等国际肿瘤大会上将公布包括肺癌在内的更多适应症，将造福更多肿瘤患者。

吴炅教授

本次专题会聚焦双靶ADC在多个瘤种中取得的卓越疗效，感谢全国肿瘤学界同道为药物研发作出的贡献。

孟雪教授

作为东道主，欢迎来自全国各地的专家同道齐聚济南，共襄肿瘤学界盛会。同时期待本次专题会能为与会同道带来更全面、深入的展示与指导。

EGFR×HER3双靶点协同机制创新，奠定双抗ADC疗效突破的基础

首个学术环节由孟雪教授担任主持，中山大学肿瘤防治中心李苏教授围绕《双抗ADC-伦康依隆妥单抗（iza-bren）作用机制解读》这一讲题，就伦康依隆妥单抗的独特作用机制进行了系统解读。

李苏教授首先回顾了ADC药物从概念提出到临床应用的演进历程，并由此引出双抗ADC的研发背景。1913年“魔法子弹”概念的提出，到2000年FDA批准首个ADC药物上市，再到2026年全球已有超过15款ADC上市、数百项临床试验在研。她强调，ADC是精准与强效相结合的新型抗肿瘤药物，也是当前抗肿瘤药物研发的重要方向。与化疗不同，ADC借助抗体与载荷的稳定偶联，具有更宽的治疗窗、更低的脱靶毒性以及更长的半衰期；同时还可通过旁观者效应、信号通路抑制以及ADCC、ADCP、CDC等机制改变肿瘤免疫微环境。

然而，李苏教授表示单抗ADC在临床实际应用中仍面临挑战。单抗ADC仅结合单一抗原，内化效率有限；而双抗ADC通过两个抗原与同一抗体结合，可促使抗原交联聚集，增强内化效率。单抗ADC在抗原表达降低或丢失后容易耐药，双表位、双靶点结合可减少耐药并克服旁路机制。单靶点ADC对靶点的选择要求较高，通常需要靶点高表达、易内化且正常组织低表达；而双抗ADC可拓宽靶点谱，使低表达、难内化甚至非内化靶点也可纳入。单靶点ADC肿瘤选择性弱，难以区分肿瘤与正常组织上的同一靶点；双抗ADC可通过共表达门控和亲和力工程拓宽治疗窗。单抗ADC的脱靶毒性问题，也可通过双靶点带来的更高特异性得到改善。目前约10款在研双抗ADC均将EGFR作为抗体之一，分别与HER2、c-MET、HER3等组成双抗ADC，其中仅EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗获批上市。

EGFR之所以成为双抗ADC的重要支点，是因为其作为驱动性激活靶点，可启动RAS/MAPK、PI3K/AKT两条核心通路，调控肿瘤增殖、分化和迁移。HER3属于EGFR家族，本身不能激活信号通路，但能与EGFR、HER2形成异源二聚体参与激活，并参与EGFR治疗耐药。回归到临床实践，EGFR易引起皮肤毒性，但HER3加入后，有望降低皮肤等正常组织毒性，因此同时抑制EGFR和HER3可能带来更好疗效和安全性。李苏教授进一步表示，EGFR×HER3在多种实体肿瘤中共表达，约73%的瘤种表达EGFR，EGFR阴性或HER3阳性的比例不足2%，HER3也在绝大多数肿瘤组织中表达，而正常组织中同时表达EGFR×HER3的细胞比例极低，因此靶向这一组合具有重要价值。

伦康依隆妥单抗作为全球首个同时靶向EGFR和HER3的双特异性ADC药物，在此基础上进一步叠加多重设计。李苏教授表示，伦康依隆妥单抗的抗体部分采用差异化亲和力设计，可同时高亲和力结合EGFR，低亲和力结合HER3，有助于提升肿瘤选择性，减少对正常组织的脱靶效应。在载荷和连接子方面，伦康依隆妥单抗采用组织蛋白酶B可裂解的四肽连接子，偶联新型拓扑异构酶I抑制剂Ed-04，药物抗体比（DAR）高达8，可实现高效、精准的细胞毒性分子胞内递送。与此同时，伦康依隆妥单抗保留了野生型IgG1 Fc片段，可通过介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和单核/巨噬细胞介导的胞啃作用，进一步增强肿瘤杀伤效应。

凭借这一创新药物结构设计，伦康依隆妥单抗已在24项针对不同瘤种的研究中开展探索。与其他药物尤其是单抗ADC相比，伦康依隆妥单抗在ILD、周围神经病变、口腔黏膜炎等方面具有一定优势。李苏教授最后表示，希望这一双抗ADC能够重塑肿瘤治疗格局，开启双抗ADC治疗的新时代。

首战告捷：cORR首达54.6%！疗效翻倍，双抗ADC破局鼻咽癌后线治疗

随后，张力教授在第二个学术环节担任主持，中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授进行了题为《伦康依隆妥单抗重塑鼻咽癌治疗格局，开启双抗ADC治疗新时代》的现场报告。他指出NPC是具有显著地域分布特征的恶性肿瘤，全球约一半的鼻咽癌患者在中国，广东地区高发，因此又有“广东癌”之称。早期或中期NPC通过以放疗为基础的治疗手段，很多患者可以治愈；但对于初诊转移或放化疗后出现复发的患者，即使一线接受免疫联合化疗，5年生存率约30%；一旦出现疾病进展，后线单药化疗的客观缓解率（ORR）仅为2.9%~43.8%，中位无进展生存期（mPFS）仅为1.5~5.3个月，疗效有限，患者预后极差，且多为小样本研究数据，临床存在极大未被满足的治疗需求。

杨云鹏教授指出ADC药物为鼻咽癌后线治疗带来关键突破。伦康依隆妥单抗作为双抗ADC，载荷更强，临床前研究充分证实了该药物相较于单药化疗的获益优势。在此基础上，开展了随机对照III期BL-B01D1-303研究。研究组为伦康依隆妥单抗；对照组为研究者选择的化疗，主要终点为ORR和OS，次要终点包括PFS等。入组患者中，约50%的患者既往治疗线数≥3线，近50%患者在基线时伴有肝转移，展现出重度经治、肿瘤负荷高的疾病特征。数据显示，伦康依隆妥单抗的cORR达到54.6%，mPFS达到8.38个月，均相较于化疗组更优。并且，无论患者年龄是否≥50岁，器官转移数量是否≥3个，有无肝转移，各预设亚组均展现出一致的ORR获益趋势。安全性方面，杨云鹏教授表示伦康依隆妥单抗组总体可控可管理，最常见的TRAE为骨髓毒性，眼毒性、肺毒性、神经毒性少见，也提示临床管理上需关注骨髓毒性，较重者考虑减量，对症综合管理后大多数患者可坚持用药；同时TRAE导致的停药率仅为2.6%，绝大部分患者可耐受长期持续治疗。杨云鹏教授也期待未来伦康依隆妥单抗在ESMO等国际肿瘤大会上发布更多新的研究成果。

与此同时，2026版《伦康依隆妥单抗临床应用专家共识》（以下简称“共识”）已正式发布，杨云鹏教授结合该共识重点分享了不良反应管理经验。恶心呕吐方面，共识推荐根据风险选择二联、三联或四联止吐方案，临床实践中多倾向于采用三联或四联方案，即地塞米松联合5-HT3受体拮抗剂和NK1受体拮抗剂；对于持续食欲下降的患者，可加用奥氮平，通常从5mg起始，年老体弱者可从2.5mg开始。杨云鹏教授指出首先需要回答是否进行一级预防。一级预防的决策依据有两点，一是方案本身导致FN的风险，二是患者是否合并其他高危因素。他建议对这类患者进行一级预防，因伦康依隆妥单抗当前获批适应症为NPC后线治疗，这些患者此前多接受过足量放疗和化疗，骨髓功能可能已明显受损；既往接受足量放化疗是NCCN、ASCO、ESMO指南明确认定的独立高危因素。因此，从临床经验看，这类患者需要做一级预防，不必再逐一判断其他高危因素；出现FN后，绝大多数患者属于高危，应尽快静脉使用抗生素，同时充分补液支持。

张力教授总结进一步指出，临床实践中应重视骨髓支持治疗。去年ESMO报道的Ⅰ期临床试验中，用药方案与国内一致，所有患者均接受G-CSF一级预防。对于既往多线治疗患者，更应在给药后尽早启动预防，而非等待白细胞下降后再处理。临床初期需尽快适应其安全性管理节奏，尤其在NPC后线治疗中，规范骨髓支持治疗尤为重要；并且大部分患者度过该阶段后通常可逐步适应，提示早期预防和规范支持治疗尤为重要。

全新标准：PFS与OS全面获益，食管鳞癌二线治疗迎来双抗ADC新标准

在专题会的第三个学术环节，由张艳桥教授主持，北京大学肿瘤医院鲁智豪教授作了题为《伦康依隆妥单抗开启食管鳞癌双抗ADC治疗新时代》的专题报告。鲁智豪教授表示食管癌是我国高发特发肿瘤，发病率和死亡率分别居第七和第五位，全球近一半病例在中国。与欧美不同，我国以ESCC为主，确诊时超过半数已处III至IV期，药物治疗是这类患者非常重要的治疗手段。一旦发生转移，5年生存率极低；免疫治疗出现后，ESCC治疗进入以免疫为基石的新阶段，一线、二线及辅助治疗均取得进展。目前，免疫联合化疗为这类患者的一线标准治疗方案，但一旦发生疾病进展，二线缺乏有效方案，临床亟需更高效的、能够延长患者生存的治疗方案。

鲁智豪教授进一步指出PANKU-Esophagus01研究针对这一困局中实现了历史性突破，不仅成功证实伦康依隆妥单抗是ESCC领域首个在III期研究中取得PFS与OS双阳性结果的ADC，更以口头报告形式在2026年ASCO年会获得全球瞩目。PANKU-Esophagus01研究纳入一线化疗联合免疫治疗失败的复发或转移性ESCC患者，且要求有RECIST可测病灶。研究按ECOG PS评分0至1分、既往是否接受根治性手术或原发肿瘤放疗进行分层，共488例患者随机接受伦康依隆妥单抗或研究者选择的化疗方案，包括伊立替康、紫杉醇和多西他赛。主要终点为BICR评估的PFS和OS，次要终点包括ORR、DCR和DoR等。两组基线特征高度均衡。数据显示，伦康依隆妥单抗组mPFS达到4.17个月，而化疗组仅有1.97个月；mOS达到9.79个月，化疗组是7.20个月，实现了PFS和OS的双阳性终点获益。亚组分析也显示，伦康依隆妥单抗在不同年龄、体能状态、转移负荷以及既往治疗背景的患者中均观察到一致的PFS和OS获益趋势。在肿瘤应答方面，伦康依隆妥单抗组将cORR从化疗对照组的9.4%提升到35.3%，提高近3倍，mDoR达到5.7个月。此外伦康依隆妥单抗组靶病灶缩小的患者比例达到65.9%，相较于化疗更优，提示伦康依隆妥单抗具备更优的肿瘤缓解效果。

进一步地，鲁智豪教授表示临床通过剂量调整、支持治疗等规范化干预手段，伦康依隆妥单抗整体安全性可控。并且，伦康依隆妥单抗组治疗相关停药率仅2.0%，低于化疗组的3.3%。ILD等关注的不良反应在食管癌三期数据及真实世界中发生率很低，贫血、血小板降低等均可控。

鲁智豪教授总结表示，基于PANKU-Esophagus01研究，与既往二线标准相比，伦康依隆妥单抗仍能带来PFS和OS的全面提升，安全性可控易管理，为免疫联合化疗失败的食管鳞癌患者提供了全新的二线标准治疗选择。2026年7月16日，伦康依隆妥单抗正式获NMPA批准用于治疗既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者，也标志着食管鳞癌正式迈入双抗ADC治疗新时代。

随后，张艳桥教授表示，既往临床实践中，ESCC一线多采用紫杉类、铂类联合免疫治疗，二线可选药物有限，既往针对EGFR、RAS等靶点的药物探索亦未取得理想疗效，临床选择几乎空白。而PANKU-Esophagus01研究为ESCC二线治疗创造了更长生存机会，且不良反应总体可控，标志着ESCC二线治疗迈入新时代，是该领域的突破性进展。

双终点阳性：“Best in Class”潜力显现，重塑mTNBC二线治疗格局

在专题会的最后一个学术环节，由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授进行主持，湖南省肿瘤医院欧阳取长教授在现场围绕《mTNBC开启双抗ADC治疗新时代——PANKU-Breast02研究数据解读》这一主题展开了报告。

欧阳取长教授指出，EGFR×HER3共表达在乳腺癌中同样广泛存在。此前I期临床研究结果显示，44例mTNBC患者中，伦康依隆妥单抗在既往接受过1-2线化疗的患者中cORR达50%，mDoR 11.5个月，mPFS 6.9个月；而在46例既往接受过1-2线化疗的HR+/HER2- mBC患者中，伦康依隆妥单抗cORR也达到45.7%，mDoR 7.1个月，mPFS 为 8.3 个月；在40例HER2+mBC患者中cORR则达到47.5%，mDoR 7.4个月，mPFS 7.0个月；共同证实伦康依隆妥单抗在三大分子分型的mBC患者中均取得一致有临床意义的改善。

欧阳取长教授表示，基于I期于mTNBC亚组中体现出积极的疗效信号，吴炅教授和张剑教授牵头开展了PANKU-Breast02研究。该研究共入组418例既往接受过1-2线系统治疗且紫杉烷类经治的不可切除局部晚期或转移性TNBC患者，试验组为伦康依隆妥单抗，对照组为医生选择的化疗，包括艾立布林、卡培他滨、吉西他滨、长春瑞滨。双主要终点为BICR评估的PFS和OS。从基线入组人群看，两组基线均衡，均为≥2线转移性TNBC患者，其中既往接受一线、二线化疗治疗者分别约为70%和30%。

疗效方面，欧阳取长教授指出伦康依隆妥单抗组经BICR评估的mPFS达8.5个月，化疗组仅3.1个月，实现翻倍提升，疾病进展或死亡风险降低了71%；两组mOS分别为15.9个月和12.5个月，实现了双终点获益。他表示伦康依隆妥单抗具备优异的PFS、OS获益，是当前转移性TNBC二线及后线优选治疗方案。并且无论HER2表达状态如何，患者均可从治疗中获益。各关键预设亚组分析也显示伦康依隆妥单抗均有一致的PFS获益趋势，在肝转移、既往未接受免疫治疗、初诊非TNBC亚组人群获益更为突出。更关键的是，欧阳取长教授表示在对照组更多患者后续接受ADC治疗的情况下，伦康依隆妥单抗仍取得了OS的阳性结果，成果亮眼。

安全性方面，伦康依隆妥单抗主要不良反应表现为血液学毒性，包括贫血、白细胞、中性粒细胞和血小板减少，临床通过规范的支持治疗和剂量调整，总体可控，中位纠正时间仅4天。ILD等特殊关注不良反应发生率也较低，治疗相关不良反应导致的停药率仅1.9%。

与此同时，欧阳取长教授指出，目前伦康依隆妥单抗已在乳腺癌多个领域开展进一步探索，包括转移性TNBC一线联合PD-1抑制剂对比白蛋白紫杉醇联合PD-1抑制剂，还有全球多中心III期IZABRIGHT-Breast01研究正在积极开展中，旨在探索伦康依隆妥单抗一线治疗不适合接受PD-(L)1抑制剂治疗的转移性TNBC患者的疗效和安全性，在HR+乳腺癌中也有相关布局。欧阳取长教授最后总结道，基于PANKU-Breast02研究取得PFS、OS双终点阳性结果，且安全性整体可控，伦康依隆妥单抗正式引领mTNBC迈入双抗ADC治疗新时代。与此同时，也期待在未来，伦康依隆妥单抗为更多乳腺癌患者带来治疗希望。

吴炅教授总结指出，PANKU-Breast02研究显示伦康依隆妥单抗在mTNBC二线治疗中PFS显著获益，同时OS也取得阳性结果，实现双终点阳性，在TNBC中尤为难得。目前该药在HR+/HER2-等其他乳腺癌亚型中亦有布局，也正在积极推进，期待为更多乳腺癌患者带来临床获益。

未来可期，全球首创EGFR×HER3双抗ADC走向更广阔的实体瘤治疗版图

吴炅教授最后也表示，伦康依隆妥单抗作为全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物，期待未来这一备受关注的药物能在更多实体肿瘤中发挥作用，成为真正的“明星药物”，同时也期待明年CSCO伦康依隆妥单抗会带来更多新的研究成果。

本次专题会的成功举办，不仅展示了百利天恒在双抗ADC领域的领先布局，也标志着中国原研创新药物正在全球肿瘤治疗舞台上扮演越来越重要的角色。