9月19日,张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周期间,由张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周组委会作为指导单位,第一财经、健闻咨询联合主办的“三医协同共建创新药生态论坛”在张江科学会堂成功举办。
来自医保、药监、医院、产业及投资界的专家,围绕医保支付改革、药监审评创新、院企合作、院外市场及本土与全球融合等议题展开了深入研讨。
上海广播电视台(上海文广集团)副台长、副总裁,第一财经董事长李蓉出席论坛并发表开场致辞。她指出,在产业周期间举办“三医协同”主题的论坛,是基于“三医协同”对于建立中国创新药生态的重要性。她进一步表示,近年来中国创新药正从“跟跑”走向“领跑”,越来越多本土原研新药走向全球,越来越多跨国药企把中国纳入全球研发的重要一环。然而,一款创新药从实验室走到患者身边,要要闯过一道道关口,每一道关口背后,都连着医保、医疗、医药三方。只有三医协同、同向发力,创新才能真正转化为患者的获益,转化为产业的可持续增长。
李蓉还透露,今年初,第一财经已正式入股健闻咨询,成为健闻咨询的战略控股股东。选择在产业周联合主办论坛,是因为这里是医疗健康政策制定者、产业界、研究机构与资本市场高密度交汇的地方,“也正是我们希望长期耕耘、发挥好‘专业媒体+专业咨询优势’的领域”。
在论坛的主旨发言和圆桌讨论部分,来自政府、医疗机构及产业界的嘉宾认为,中国创新药行业正处于关键上升期,获批上市和BD交易金额连创新高,越来越多本土原研药走向全球,跨国药企也将中国纳入全球研发的重要一环,但面临的挑战同样巨大,需要进一步加强三医协同,将全链条支持创新药的政策真正落实,以构建高质量发展的行业生态。
三医协同,全链条赋能创新药
创新药的生态链条,涵盖研发、审评、准入、支付、进院、使用等诸多环节,对医、药、保三方而言,医疗连接临床和患者,医保决定创新如何支付,医药则贯穿研发、生产和商业化。
一款创新药想跑得更快,最先要过的是制度关:临床试验能不能尽早启动,获批以后支付规则能不能及时跟上。
上海市药监局副局长郭术廷在主旨发言中介绍,创新药临床试验审批改革试点中,上海将审批时限由60个工作日压缩至30个工作日,14个试点项目均在一个月内获批;相关制度推广后,又有29个上海企业产品通过30天创新审查程序获批临床试验。时间缩短之外,监管服务也在往研发前端移动。郭术廷表示,根据产品处在临床前还是一、二、三期,相关部门会适配相应的监管服务策略,通过跨前指导、优先抽样、合并检查等措施,实现监管促加速的目标。他用了一个生动的比喻:监管平时要当好“安全带”,以体系持续保障安全;存在安全隐患时要踩好刹车,尽量“多点刹、少急刹”;在创新药械转化落地时还要发挥“助产士”的作用,呵护创新研发成果更好惠及病患。
上海市医疗保障局副局长张超分享了上海医保支持创新药高质量发展的实践。针对创新药进入临床后的预算和支付约束,上海市积极调整支付方式,通过持续优化总额预算管理和支付规则,在门诊端实行预算单列,在住院端推进DRG、DIP等按病组、病种付费方式改革,为创新药械进入临床应用留出更多空间。
临床一线的真实需求是创新药研发最原始、最强劲的驱动力,因此医院既是疾病诊疗的第一线,也是临床科研的第一线,在创新药研发链条中具有不可替代的作用。上海交通大学医学院附属新华医院院长蔡伟介绍,新华医院自1958年建院起就深植医工交叉基因,在临床科研和转化方面历史悠久。近年来,医院在AI赋能新药研发等方面都取得了卓越成果。在蔡伟看来,院企合作是一场双向奔赴,“不仅是技术的合作、科研的共享,更希望是一种文化的认同,精神的共勉。”
本土与全球融合,构建创新药新生态
在“本土与全球融合的创新药生态”圆桌讨论中,来自投资机构和创新药研发领域的专家围绕中国药企与跨国药企关系的深刻变迁展开了交流。
美国病理学家学会(CAP)主席翟启辉教授在引导发言中强调,高质量、准确且可重复的实验室数据,是精准诊疗、药物研发和临床研究可信度的重要基础,也是创新药获得全球认可不可或缺的一环。目前,CAP已与中国众多实验室开展了富有成效的合作。通过国际通行的质量标准、能力验证和实验室质量管理体系,持续提升实验室数据的准确性、一致性和可比性,能够进一步增强中国临床研究数据的国际可信度。从这一意义上说,实验室质量不仅关乎一次检测结果,更是连接创新药研发、临床证据与全球市场的重要底层基础设施,为中国创新药走向世界提供坚实的质量支撑。
再鼎医药全球研发首席运营官官阎水忠回顾,十几年前跨国药企进入中国,看中的是市场规模、引进的是成熟药品;而今天,从2025年JPM大会之后,MNC变成组团来中国抢购早期研发项目。对MNC而言,中国创新医药企已成为创新支柱,而中国药企自身,也从20年前不知新药研发为何物,从Me-too起步,到如今已进入跟跑向并跑转变的新阶段。
瑞宁康生物医药创始人王亚宁曾在FDA临床定量药理评审部任职,他虽回国仅四五年,也感受到了天翻地覆的变化——过去MNC中国分部只负责产品销售,在内部“人微言轻”,如今,由于中国产生了大量可BD的管线,它们开始承担起“帮总部找项目”的新职能,内部地位也随之提升。
君联资本联席首席投资官、董事总经理王俊峰从资本视角印证了这个趋势。十年前MNC看中国创新的态度和今天大不一样。过去海外顶级Biotech VC只以Fly VC的方式,少量配置中国资产。现在至少五家已亲自下场组建中国团队和中国主题基金;过去是小Biotech靠效率“卖青苗”,现在越来越多的大药企也亲自入场,积极参与对外授权交易(客观上加剧了竞争和内卷)。
当被问及“中国是否已成为全球创新药引领者”,阎水忠认为,早期产品价值不等于临床价值,临床价值不等于商业价值,关键是有多少企业能真正做国际多中心临床、拿出被全球监管部门认可的硬数据。在王亚宁看来,当前中国创新药的繁荣主要集中于Fast follow和Me-better层面,在一个已经验证的靶点上优化分子,中国研发体系“又快又便宜”;但在First-in-class新靶点上,还存在较大距离。 王亚宁同时指出,这并非医药工业的短板,而是基础科研和教育体系需要时间积累。
谈到中国创新药未来发展,阎水忠肯定了“卷”的价值。他认为行业“卷”的方向将从“卷青苗”向卷临床研发、卷注册、卷商业化层层推进,“有卷才有发展”。王俊峰则从资本的角度为中Biotech支招:如果没有独立IPO机会,就定位为资产型公司,用最少的人,在有限时间内,做出高价值资产然后资产并购退出;有能力“奔IPO”的公司,则要“正儿八经地招兵买马”,建立平台,推进临床和商业化,除了授权交易,也会考虑Co Development,争取最大程度地分享全球市场的红利。
院内院外渠道相辅相成,线上平台充当“连接器”
本次论坛的压轴环节是关于院企合作与院外市场的圆桌讨论。
京东健康医药数字营销总经理范静在引导发言中表示,创新药上市只是起点,真正完成商业化需要跨过四个断点:“看不见”(用户分散,难以精准识别目标患者)、“不敢用”(医患对新产品认知不足)、“用不起”(创新药定价门槛高)和“用不久”(患者离院后服务断档)。
复旦大学附属中山医院党委副书记高继明坦言,国谈药进院,真正的痛点是药品零加成后药事服务补偿机制亟待建立。他认为院企合作的共同价值首先在科研创新——医院拥有研究型病房、数据和团队;其次在支付方式创新,通过真实世界研究帮助医保局优化DRG分组。他特别强调,不希望创新药企业也卷入带金销售,而是靠临床价值来获得医院的认可。
关于创新药进院难,范静以京东健康的实践提出解法,即充当“院内院外的连接器”,在新药获批后,就与药企进行紧密沟通,首先找到精准的患者,针对新药对症疾病开始疾病科普,新药上市当日,通过京东健康医药供应链实现快速触达,后续通过京东互联网医院医生、药师,实现对于患者的医、药、险、管的一体化服务。京东健康也在持续探索创新支付与创新保险形式,让新药可及之外,也可负担。据她介绍,今年上市的一款白癜风创新药,上市当天京东健康作为首发渠道,成为了其最大的销售渠道,“帮药企解决医院准入慢的问题,线上已成为新药首发不可或缺的重要渠道之一。”
百利天恒药政与准入负责人李毅认为,院内院外从来不是非此即彼的选择,而是协同互补的通路组合。以肿瘤产品为例,很多头部药企早期就开始布局院外DTP药房,可以实现医保“双通道”政策等快速落地。院内是建立医生认知、积累真实世界数据的主场景,搭建学术与证据根基,院外则是疾病教育和患者管理的延伸,并且能够拓展支付生态,前置院外布局、搭建基础,也可为医保、商保双轨准入争取战略主动权,“企业可以更清晰地去看不同疾病领域的药更适合走哪一个通路。”
波士顿咨询公司董事总经理、全球合伙人胡奇聪博士观察到,过去创新药高度集中在肿瘤注射剂型,如今治疗领域从肿瘤快速向自免、GLP-1/代谢、皮肤等方向多元化发展,剂型从静注变成皮下、外用、口服,这为线上平台和院外渠道创造了天然条件。胡奇聪认为,线上平台的价值不只是销售渠道,其在患者认知、兴趣、转化到忠诚管理的全链路能力都大幅增强。
范静强调,线上平台并非要代替医院和药店渠道,而是在患者离院后提供服务的延续,这需要支撑履约的技术底座、数字化能力、患者教育等要素相结合,“销售可能是个必然结果,但核心是解决患者的健康问题。”
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