广东
代谢功能障碍相关性脂肪肝炎（MASH）治疗领域，再度迎来新进展！
日前，生物制药公司Rivus Pharmaceuticals公布了旗下创新在研小分子药物HU6治疗MASH的II期临床数据，研究显示：该疗法成功达成主要目标，有超半数患者肝脏脂肪减少30%以上，其中最高的降了31.2%。
更值得关注的是，受试者减掉的几乎都是脂肪，肌肉和瘦体重并未受到任何影响。
要知道，全球MASH药物已走过了漫长的40年，折戟者众多。而今随着HU6临床数据的出炉，困扰无数人的脂肪肝干预难题，是否真的迎来了解法？
这项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入228名MASH患者（肝脏脂肪含量≥8%，且有中度肝纤维化），并将其分为150mg、300mg、450mg三个HU6剂量组，同时另设安慰剂组，整个治疗周期为26周。
结果显示：与安慰剂组肝脂含量仅降6.7%相比，HU6三个剂量组脂肪含量均明显降低，分别为29.4%、31.2%和27.0%。
而且，有超一半受试者减了30%以上，是安慰剂组的两倍多，安慰剂组这一比例为22%。
与此同时，研究人员还指出：该疗法不只是“清肝脂”，还能降低整体体重和体脂。具体来看，450mg剂量组患者平均减了2.6公斤，且这些减重全来自脂肪，瘦体重和骨骼肌并未下降。其中腹部内脏脂肪的减少幅度，是皮下脂肪的2倍。
要知道，内脏脂肪堆积是心血管代谢疾病的重要风险因素。这意味着，HU6还有可能助于减少与脂肪堆积相关的整体代谢风险。
一直以来，提到脂肪肝，大多数人的第一反应就是：瘦下来就好了，少吃一点、多运动一点。
但MASH并不是简单意义上的“肝长胖了”，而是一种与肥胖、胰岛素抵抗等因素密切相关的代谢性疾病。真正值得关注的，是如何深入到更底层的代谢过程。
从作用机制上看，HU6正从这一层面切入。它相当于“可控代谢加速器”，通过有限度地激活线粒体解偶联这一自然代谢过程，提高能量消耗，并促进脂肪等能量底物的利用。
也就是说，这项研究带来的一个重要的变化是：脂肪肝干预方向正从“单纯减重”进一步深入到代谢。
基于这一代谢底层逻辑，除前沿创新药探索出的新代谢干预路径，日常肝脏养护领域也将目光延伸到更深层的代谢环节，以“倍清肝”为代表的养护科技正逐渐在市场上占有一席之地。
其中，该方案的核心成分之一“羟基酪醇”，近年来备受代谢健康领域关注。作为一种线粒体营养素，其可保护线粒体自噬途径，增强肝细胞抗氧化和解毒能力，从而起到护肝作用。
如果说HU6是通过“提高能量消耗”来干预代谢，那么这一养护成分则更侧重于维持细胞能量代谢的系统稳态。
事实上，除了线粒体，近年来，肠道也逐渐成为代谢调控研究的重要切入点。上述“倍清肝”品牌方TS还从“肠-肝轴”这一机制出发，复配从百岁老人肠道中筛选的有益菌AKK001，通过调节肠道微生态，减少肝脏脂肪堆积和炎症损伤。
要知道，随着年龄增长、长期饮酒、熬夜、高脂饮食等因素都会破坏肠道微生态，一旦肠道屏障受损，未被消化的脂肪和有害物质便会通过“肠-肝轴”进入肝脏，从而加重肝脏代谢负担。
此前，一项来自三甲医院的临床研究显示：脂肪肝人群在接受上述成分干预12周后，各项肝指标均回归至正常区间。
或许得益于扎实背书，这一协同方案在京J东等线上渠道的销售额同比增长超45%，不少来自江浙沪、珠三角等地35-60岁从事金融、互联网等行业的用户还给出了“精力提升、酒后不难受”“熬夜不再疲惫”的反馈。
总的来说，在药物创新与养护升级的双轮驱动下，肝脏健康市场正迎来快速增长期。行业数据显示：我国肝脏健康市场目前已突破800亿元。
当然，回到最初的问题：脂肪肝真的有药可治了吗？其实，与过去治疗选择相对有限相比，MASH领域正迎来多点开花的新局面，除了正在临床开发中的HU6，韩国生物企业的GLP-1候选药物也曾披露积极数据。
而近期，诺和诺德司美格鲁肽的MASH适应症也已在中国获批，成为国内首个、也是目前唯一获批用于MASH治疗的GLP-1受体激动剂。
或许在不久的将来，随着更多创新药物和干预手段进入临床，困扰患者多年的脂肪肝难题，将拥有越来越多的解法。
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