北京
9月24日，CDE网站显示，强生的塔奎妥单抗（中文商品名：拓立珂）拟纳入优先审评，用于联合泊马度胺治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种抗CD38单抗和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
塔奎妥单抗是一种T细胞重定向双特异性抗体，可与T细胞表面表达的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面表达的GPRC5D结合。临床研究显示，塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞，从而抑制肿瘤的形成和生长。
该药物于2023年先后在美国和欧盟获批上市，随后于2025年在国内获批上市。此前获批的适应症为单药治疗既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的R/R MM成人患者。
III期MonumenTAL-6研究结果显示，在既往接受过1-4种治疗的R/R MM患者中，相较泊马度胺+硼替佐米+地塞米松（PVd方案）组，塔奎妥单抗+泊马度胺（Tal-P方案）组的疾病进展或死亡风险分别降低了73%（HR=0.27）。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
