北京
来源：滚动播报
（来源：上观新闻）
浦东“全球首个”创新药引入目录再添重要一席。浦东跨国药企——百时美施贵宝9月30日宣布，全新CELMoD药物赞赋®（盐酸艾泊度胺胶囊，以下简称“IBER”）获得国家药品监督管理局附条件批准。
值得一提的是，赞赋®是全球首个CELMoD（Cereblon调节性蛋白降解剂）类口服药物，机制源于获得诺贝尔奖的“泛素介导的蛋白酶体降解”原理。此次获批标志着中国多发性骨髓瘤治疗迎来了全新的药物品类。
此次获批的适应症为：本品联合达雷妥尤单抗和地塞米松，适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。
“多发性骨髓瘤目前仍不可治愈，患者经历反复复发的困境，其核心症结之一在于治疗后仍残留于体内、难以被常规手段发现的微量肿瘤细胞。早线治疗是实现深度缓解的关键窗口期，靶向蛋白降解的创新机制显著提升了缓解深度。”中国医学科学院血液病医院临床首席专家邱录贵教授表示，“期待IBER能成为中国多发性骨髓瘤治疗的新基石，推动疾病管理迈入更深、更持久缓解的新阶段。”
记者了解到，赞赋®通过优先审评审批程序获国家药品监督管理局批准上市。
“这既是中国‘以患者为中心、以价值为导向’政策发展的重要体现，也是将早期科学发现经由‘CELMoD这一极具差异化的平台’转化为多发性骨髓瘤治疗价值的里程碑式的成果。”百时美施贵宝中国总裁钱江表示，“我们着力于加速将这一诺奖机制的创新平台融入临床实践；同时，提升药物可及、惠及更多患者，并助力多发性骨髓瘤的规范化诊疗发展。”
据悉，除了赞赋®外，另一款CELMoD药物——mezigdomide已获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定，且上市申请被纳入优先审评，拟用于既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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