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云南滇中新区:东源药业科技(昆明)有限公司——瞄准慢性创面修复开展中药创新研发

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工作人员对生产过程进行监测把控。

落地滇中新区6年的东源药业科技(昆明)有限公司,正在为深度烧伤及糖尿病溃疡等慢性创面的临床处理带来中药创新方案。

打造天然植物药研发与产业化基地

走进位于新区临空产业园的东源药业GMP标准工厂,厂房整洁、设备齐全,拥有完善的质量管理和严格的检测系统。实验室内摆放着各种仪器,生产线上设备正在运转,工作人员身穿洁净服,佩戴头罩、口罩,适时用仪器对生产过程进行监测把控,并作记录,各项工作井井有条。

生产线上最吸引人注意的是光反应车间,15台光反应罐形成阵列,在红蓝两色可编程 LED光源的交替照射下,光反应罐里正在搅拌的芦荟胶将会发生重要变化。

“我们通过长期研究发现,芦荟胶通过吸收光能,进行光子缩合反应后,多糖结构会产生转化。结构转化的多糖被人体吸收后,通过调控细胞线粒体,可以促进细胞的代谢和再生,从而达到治疗修复的效果。”广州市东源药业科技有限公司首席科学家李杰晶告诉记者,这一创新研究成果对推动深度烧伤及糖尿病溃疡等慢性创面的治疗将发挥积极作用。

东源药业GMP标准工厂项目总投资近1亿元,于2020年6月正式投产。作为广州市东源药业科技有限公司研发、检测、中试、临床“四大中心”之一的GMP标准生产中心,该项目构建起“一个研发车间、三条中试线、三大实验室”的一体化格局,打通了从分子筛选、分子优化、质量研究到中试放大生产的全链条体系,并成立东源药业科技(昆明)有限公司,将打造天然植物药CMC研发与产业化基地。

自主研发核心工艺和生产设备

“基地的核心竞争力,源于对植物大分子提取纯化与结构改性工艺的自主掌控。”东源药业科技(昆明)有限公司总工程师和谐介绍,目前GMP标准工厂主要生产“AVBEC水解浓缩植物饮”及“科荟生医用疤痕修复凝胶”2款产品的核心原料,生产线总产能为年产300吨到500吨。这2款产品已分别于2021年6月、2023年11月获准上市销售。

“在云南,这几年我们主动对接了12位糖尿病足患者使用我们的新产品,平均治疗周期为3个月。目前,已有8位患者出现伤口愈合,而且症状明显改善。”和谐打开手机上录制的相关视频给记者看。

“不仅是产品,GMP标准工厂里主要的生产设备也都是我们自主研发的。”李杰晶说。目前,昆明基地配套的精制装备已形成完整的加工闭环,绿色制造理念实现了全程可控,而且清洁、低耗。

持续实现高质量成果转化

2024年12月,暨南大学附属第一医院、广州市东源药业科技有限公司、广东莱恩医药研究院有限公司三方签署战略合作协议,成立“穗港澳华侨糖尿病创新研究院”,在糖尿病治疗领域开展深入合作,共同推动糖尿病创新研究和临床应用的发展。

2025年,由暨南大学附属第一医院与广州市东源药业科技有限公司联合开展的AVBER修护微乳液治疗神经损伤下肢溃疡有效性和安全性单臂探索性IIT临床研究圆满完成结题。本次IIT临床研究证实了AVBER修护微乳液是安全高效的神经损伤下肢溃疡干预方案,为天然植物活性材料治疗难愈性创面提供了临床实证。

2026年4月,三方共同研发的“芦荟多糖提取物”及“芦荟多糖乳膏”项目,正式获国家药品监督管理局核准签发1.2类中药创新药《药物临床试验批准通知书》,获准启动临床试验。该产品将为创面修复治疗赛道带来中药创新方案,也是中医药在皮肤创伤修复领域的重大研发突破,为慢性难愈性创面的修复治疗提供了新选择。

目前,东源药业的研究成果已在国际权威期刊发表6篇论文,获得多项国家发明专利,并与众多知名高校启动了合作项目。

近日,广州市东源药业科技有限公司联合暨南大学附属第一医院、广东莱恩医药研究院有限公司等机构在植物大分子精准分离纯化与湿性愈合机制研究领域又取得系统性突破,首创极化势能分级纯化技术与生物界面水微乳液工程平台。随着相关技术持续深入,这条“结构药物学”新路径有望在现代中药和创面修复领域积累更多先发优势。

“在东源药业从做产品转向做材料、做底层平台的新战略下,昆明基地正在把底层材料创新转化为可申报、可量产、可授权的产业成果的关键一环。”广州市东源药业科技有限公司相关负责人表示。 喻劲猛 摄影报道

文章来源:滇中新区报

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