双靶点降脂药登AHA口头报告，前沿生物小核酸步入价值兑现期

作者 | 深水财经社 纳兰

近期，前沿生物宣布，自主研发的双靶点小核酸候选药物FB7023入选2026年美国心脏协会科学年会（AHA 2026）Late‑Breaking Science（最新科学进展）单元，将于芝加哥当地时间 11月8日进行口头报告，对外公布非人灵长类动物药效与首次人体研究的最新试验数据。

AHA科学年会是全球心血管领域规模最大、学术影响力最高的会议之一，Late‑Breaking Science为大会含金量极高的报告单元，具备突破性潜力的研究成果才能够入选并进行口头汇报。

本次FB7023成功登上AHA大会Late‑Breaking Science单元做口头报告，是前沿生物小核酸领域产品又一次重磅学术亮相，也是公司从HIV领域向小核酸创新平台转型进程中的又一关键里程碑。

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双靶点设计，对标两款全球已布局的在研 / 上市药物

FB7023是行业关注度颇高的创新降脂小核酸候选药物。

通俗来看，该药物可以同步作用于两个血脂调控关键靶点，通过同时降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）与脂蛋白(a)（Lp(a)）两大心血管独立风险因子，实现对ASCVD疾病的管控。

公开资料显示，诺华siRNA药物inclisiran已实现商业化，可通过半年一次给药实现平稳降脂；Lp(a)是独立于LDL‑C的另一大心血管风险因子，安进olpasiran正处于临床后期开发阶段。

FB7023的核心差异化优势，在于以单一双靶点 siRNA分子同时干预PCSK9、Lp(a)两大靶点。

根据半年报披露的临床前数据，在恒河猴模型中，单次皮下给药后，PCSK9最大抑制率约 68%，Lp(a)最大抑制率约96%。

药效维持时间可达12周以上，具备支持每半年给药一次的潜力；降LDL‑C的效果与inclisiran处于相当水平，降低Lp(a)的作用对标olpasiran。

若首次人体数据能重复这一水平，意味着一针可同时管控两项血脂指标，比两药联用更方便。

当前全球同时进入临床的PCSK9/Lp(a)双靶点siRNA极少，FB7023就处于研发的第一梯队。

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技术平台获GSK 10亿美元级合作

FB7023并非前沿生物唯一的小核酸管线。

围绕心血管、肾脏、代谢综合征（CKM）方向，公司已经搭建起完整的小核酸产品矩阵：FB7023聚焦降脂赛道；FB7033（HSD17B13/CIDEB）瞄准代谢相关脂肪性肝炎（MASH）；FB7013（单靶点）、FB7011（双靶点）则布局IgA肾病领域。

其中FB7013已于今年3月取得临床批件，正式进入I期临床；FB7011、FB7023、FB7033处于 IND‑enabling（申报临床准备）阶段。

今年5月，双靶点候选药物FB7033登上欧洲肝病年会（EASL）；去年11月，FB7011、FB7013 亮相美国肾脏病学会肾脏周；本次FB7023再度登陆AHA国际主舞台，标志着公司在CKM三大赛道全部完成国际学术会议卡位。

多条管线的推进依托于前沿生物两大自主核心技术：

一是双靶点单分子设计，实现单个siRNA分子同步沉默两个致病靶点，保障两个靶标在体内同步发挥药效；
二是ACORDE肝外递送技术。长期以来小核酸药物受递送系统约束，大多仅能靶向肝脏组织，而 ACORDE技术已经在肌肉、脂肪、心脏等组织完成概念验证，若后续得到进一步验证，将大幅拓宽小核酸药物的组织适用范围。

今年2月，前沿生物与全球顶级药企葛兰素史克（GSK）达成两款小核酸管线的全球独家授权合作，交易总规模超10亿美元，包含4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑，最高可达9.5 亿美元的开发及商业化里程碑，外加产品上市之后分级特许权使用费。

与GSK的合作落地，印证前沿生物小核酸产品从分子设计、工艺开发到管线推进的全链条能力，已经通过国际大型药企的严格尽调。

2026年BD业务带来的大额授权收入，创下公司相关业务历史新高，持续优化公司财务结构，为创新管线持续研发投入筑牢资金基础。

伴随后续多条候选管线研发的逐步推进以及多个获批产品的商业化落地，公司有望打开新的成长空间。

财报数据显示，2026上半年前沿生物实现营收 3.13亿元，同比增长434%，归母净利润1.49亿元，营收主要来源于GSK授权合作收入以及核心产品艾可宁的销售贡献。

公司的成长重心已经逐步由HIV业务拓展至小核酸创新药板块，各条管线的临床推进，将深刻影响公司未来五年的价值成长路径。

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