天津
随着康希诺生物吸附破伤风疫苗泰特欣 ®正式获得国家药监局批准上市，今年以来，我市生物医药产业捷报频传，多款自主研发新药相继获批面世，一大批科研成果加速走出实验室、落地应用于临床一线。
依托市生物医药产业发展工作专班，市科技局搭建起企业、专班、职能部门联动的一站式服务体系，全方位助力产业创新发展。截至目前，今年我市已有2款新药成功获批上市，1款新药纳入优先审评程序，10款仿制药获批上市，另有2款创新医疗器械进入国家创新医疗器械审批通道，多个细分赛道实现关键性技术突破，新药创新转化效率创下近年新高。
6月，天士力研发的枣仁宁心滴丸获批上市，是国内今年首个获批的1.1类创新中药。该药品源自国医大师张伯礼院士的临床经验方，精准针对睡眠维持困难及伴随日间功能障碍的失眠人群。
康希诺生物今年同样收获颇丰。4月，国内首款婴幼儿用三组分百白破疫苗盼康欣 ®通过国家药监局优先审评通道获批上市；此次泰特欣 ®疫苗再度获批，为成人破伤风主动免疫提供了更强效、更持久的新选择。与此同时，企业自主研发的青少年及成人用五组分百白破疫苗也被正式纳入优先审评品种，上市注册申请已获得国家药监局受理，四价流脑结合疫苗曼海欣 ®持续拓展适用人群范围，24价肺炎球菌结合疫苗顺利推进至I、II期临床试验。
“我们围绕全生命周期全人群的免疫需求，稳步推进产品管线。”康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示，企业在深耕国内市场的同时，国际化布局也持续取得新突破。继2024年四价流脑结合疫苗曼海欣 ®在印度尼西亚获批后，今年6月，该疫苗获得了阿根廷上市许可。此外，企业还向印尼合作方提供13价肺炎球菌多糖结合疫苗中间品，助力当地实现该疫苗的产业化。
不只是传统中药创新，天士力已构建起创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系，通过升级研发管理模式、精简决策流程，持续提升新药研发效率。天士力医药集团股份有限公司副总经理周水平介绍，企业目前在研创新药共33项，其中3项进入申报生产阶段，18项进入II、III期临床试验。同时，3款细胞与基因治疗产品进入I期临床阶段，适应症覆盖脑胶质瘤、心力衰竭、缺血性脑卒中等重大疾病，为这类疾病的临床治疗探索全新路径。
累累创新硕果，彰显了天津生物医药产业的发展底气。在科研攻关层面，2025年天津组织实施生物医药科技重大专项、生物医药重点研发计划及未来产业科技重大专项，89个项目获得超3亿元财政资金支持，为产业核心技术攻坚、产品产业化落地提供坚实保障。
产业培育方面，天津建立动态更新的生物医药在研管线清单。截至目前，全市处于临床前及临床试验阶段的在研新药项目达148项，除传统化药、中药领域外，细胞与基因治疗、放射性药物等新兴赛道研发布局持续提速；在研医疗器械项目共245项，覆盖诊疗装备、植入介入、体外诊断、生物医用材料等多个细分领域。2026年生物医药领域科技重大专项和重点研发计划指南已正式发布，新增“生物医学新技术研究”等多个方向，为前沿赛道送去政策支持。产业生态同步持续优化，今年已累计举办20余场产学研供需对接活动，打通企业、高校、科研院所、医疗机构的创新资源链条。同时，国家创业投资引导基金（京津冀地区母基金）落地天津，目前已与中电云脑、中合基因两个生物医药直投项目签署投资意向。
“天津生物医药产业根基扎实，政策体系、科研实力、产业配套、成果转化机制日趋完善，为企业从技术研发到产业化落地提供了全方位支撑。”宇学峰说，未来企业将对标国民健康、疾控领域“十五五”发展规划，强化关键核心技术攻关和研发能力升级，加快重点项目与创新产品的产业化进程。
据了解，年内，天津还将有新药陆续上市。市科技局相关负责人表示，将依托市生物医药产业发展工作专班，联动各方完善产业顶层设计，优化全周期产业服务，推动更多“天津造”创新药械加快研发、获批、应用，持续壮大生物医药产业规模、提升产业竞争力。
信息来源：天津日报
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