观点网讯:近日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-572270联合其他药物治疗伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤患者的药品临床试验申请,已获得国家药品监督管理局受理。
此次申请共3个受理号,分别为CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293。
BPI-572270由贝达药业自主研发,拥有完全自主知识产权,是新分子实体化合物,为公司所称的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。据公司介绍,RAS基因突变见于约30%的人类恶性肿瘤中,每年全球预计新增340万例相关患者。
贝达药业拟开展一项单臂、开放标签、剂量递增/扩展的IB/Ⅱ期临床试验,评估BPI-572270联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。
该试验拟探索BPI-572270分别联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗+含铂化疗、FAK抑制剂、EGFR抗体等多种治疗方案。
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