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拜耳健康消费品启东新供应中心落成;翰森制药与罗氏达成战略合作及授权协议;诺和诺德前CEO周赋德获提名灵北董事会主席 | 日报

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企业动态

10月16日,拜耳健康消费品启东新供应中心落成仪式在江苏启东举行。作为拜耳健康消费品"未来工厂"(Factory of the Future)的重要实践,启东新供应中心融合数字化、智能制造与绿色低碳理念打造而成,将成为拜耳健康消费品在中国的重要战略供应中心,并进一步融入其全球产品供应网络。启东新供应中心于2024年10月奠基,项目投资7.5亿元人民币。目前,一期建筑面积约2.5万平方米,涵盖固体制剂生产车间、实验室、现代化仓储及公用工程设施等。启东新供应中心的建设与运营将遵循中国及国际药品生产质量管理规范(GMP)。项目全面达产后,年产各类口服固体制剂14亿片。

投资公司Forward Consumer Partners宣布,已签署协议,拟从联合利华收购急救护理品牌Welly。交易预计于2026年底前完成,尚需满足相关交割条件,具体财务条款未披露。Welly创立于2018年,主营创可贴、药膏及其他日常急救护理产品。

德国默克同意以现金交易方式收购英国生物科技公司Silence Therapeutics,股权价值约13亿美元。Silence Therapeutics正推进多项短干扰RNA产品候选药物,针对罕见及常见疾病中未被满足的医疗需求,包括其核心项目Divesiran治疗真性红血球增多症。交易预期将于明年第一季完成,仍须获Silence Therapeutics股东批准及监管机构放行。

灵北制药(Lundbeck)宣布,董事会主席多萝特娅·温策尔(Dorothea Wenzel)已告知董事会,将于 2027 年年度股东大会之际卸任,大会之后,董事会拟任命诺和诺德前任 CEO 周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)为新任董事会主席。周赋德将于 2026 年 11 月 10 日起以观察员身份加入灵北董事会,并拟于 2027 年年度股东大会上经股东批准后正式当选董事会成员。此后,董事会拟选举其担任董事会主席。

贝克曼库尔特诊断(Beckman Coulter Diagnostics)任命Catherine“Cat”Jennings为新任总裁,委托这位医疗器械和诊断资深人士领导公司的战略、运营和组织运营。Jennings之前在波士顿科学公司任血管治疗总裁。在该职位上,她负责管理全球商业和运营业务,年收入约为20亿美元。她拥有超过20年的医疗行业领导经验,在全球医疗组织中推动增长、创新和转型。

东软医疗官宣,其北京区域总部建成。作为北京区域总部的核心载体,东软医疗全球复合手术室和智慧血管机研发实验室正式揭牌。并启动北京市高精尖产业筑基DSA球管项目,北京东软医疗作为发榜企业,与获批承担项目的北京超群检测科技有限公司携手,围绕DSA球管开展攻关,推动突破国产高端医疗装备核心零部件技术瓶颈。

亚盛医药宣布,公司与苏州大学及苏州大学附属第一医院于日前完成战略合作签约仪式。本次合作是创新药龙头企业与高校、医院的强强携手,也是校院企三方贯彻刚刚召开的全国卫生与健康大会精神、助力健康中国建设的具体行动。三方将聚焦血液肿瘤,依托各自优势开展深度合作,助力创新药产业高质量发展,推动中国原创新药走向世界惠及更多患者。

中国小核酸药物研发公司圣因生物(SanegeneBio),已经以保密形式向港交所递交上市申请,目标于2027年完成IPO,计划集资数亿美元。公司已聘请摩根士丹利以及中金公司担任本次上市的联席保荐人。圣因生物成立于2021年,专注于创新RNA干扰(RNAi)疗法开发,已有4款在研药物进入临床试验阶段。

北京北卓医疗科技发展有限责任公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由元明资本与中关村资本联合领投,广州赛芮博医疗科技有限公司等产业投资人跟投。融资资金将用于核心技术迭代、临床管线推进、医疗器械注册申报及海外布局。

药明生物举办第三届巴塞尔CRDMO+ Day,邀请逾100名生物科技和制药行业领袖及专家,围绕一个共同挑战展开深入探讨:如何更快、更稳和更具确定性地推动日益复杂的生物药完成开发、生产与交付。到2027年,药明生物年度申报支持能力将提升至300个IND项目,20个BLA项目。目前,公司一体化项目总数达1,064个,其中包括399个同类首创项目;已助力客户获得732项全球IND批准及逾90项上市批准。

10月17日,Mirxes觅瑞与新加坡国立癌症中心(NCCS)共同宣布:双方医企协同创新的最新成果——无创血液miRNA检测CIRRHOClear正式商业化落地,可在症状出现前识别肝硬化风险,助力实现主动早期干预与疾病管理。该检测最初作为实验室自建项目(LDT),在觅瑞旗下拥有CAP认证的M Diagnostics临床实验室开展。临床验证数据显示:CIRRHOClear检测肝硬化灵敏度89%,特异度95%。

Helfie AI与总部位于英国的Health Innovation South West 宣布建立合作伙伴关系,共同探索数字化优先的高血压筛查方式如何帮助更早识别存在高血压及心血管疾病风险的人群。双方将测试并评估基于智能手机的筛查技术在促进人们参与疾病预防方面的潜力,尤其关注那些在获取传统医疗服务时可能面临障碍的人群。


产业动态

翰森制药宣布,已与罗氏(Roche)订立战略合作及授权协议。该协议为双方在抗体-药物偶联物(ADC)领域达成的第二次合作。根据合作协议,翰森将主导该等项目的早期开发,最晚至完成全球Ia期临床试验。罗氏将负责于全球(不含中国内地、香港、澳门和台湾)进一步开发该等项目。翰森将获得4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款,并有资格根据该等项目开发、注册和商业化进展收取潜在超过150亿美元里程碑付款,以及基于未来潜在产品销售的分级特许权使用费。

罗氏宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Satralizumab(萨特利珠单抗)用于治疗成人甲状腺眼病(TED),为患者提供首个也是目前唯一的居家皮下注射治疗方案。Enspryng可由TED患者本人或经医护人员培训后的照护者自行注射。

英矽智能在施维雅(Servier)为期多年的AI驱动药物研发合作中,已达成早期药物发现里程碑。双方依托英矽智能专有的端到端AI平台Pharma.AI,针对肿瘤学领域高难度靶点启动了两个具有差异化的研发项目,目前均已完成靶点提名。根据协议,英矽智能主导AI驱动的药物发现及早期开发阶段,施维雅共同承担研发成本,并主导后续临床验证及商业化进程。该合作总交易金额高达8.88亿美元,其中包括3200万美元的首付款及近期研发付款。

剂泰科技宣布与礼来达成战略合作,聚焦新型LNP(脂质纳米颗粒)递送解决方案的研究与发现,以探索支持多种治疗模式的组织特异性递送解决方案。剂泰将依托NanoForge驱动下可离子化脂质发现与优化平台AiLNP(AI纳米递送系统设计平台),研发提升LNP递送靶向性和体内分布优化的新一代递送技术。剂泰科技将收取一笔逾千万美元的首付款,并有资格获得总额最高可达11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。

诺和诺德宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准更新司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)产品信息:在分发给患者的过程中,首次开启前,诺和盈可在2°C–30°C的温度下储存最长48小时。此次批准使诺和盈成为中国首个且唯一具备这一配送灵活性的GLP-1体重管理治疗方案。诺和盈首次开启后可在30°C以下环境储存最长6周。

艾伯维在2026年北京国际特应性皮炎研讨会(ISAD Beijing 2026)上公布了REACH-AD研究(P24-965)的12个月中期结果。该研究是乌帕替尼缓释片(瑞福®)在中国特应性皮炎患者中规模最大的多中心真实世界队列研究。乌帕替尼的安全性与既往研究一致,未发现新的安全信号。

生物制药公司OncoC4 Inc. 宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理两项新药临床试验(IND)的申请 (CXSL2601129 and CXSL2601130)。这两项申请拟用于评估公司的差异化PD-1/VEGF双特异性抗体cesalatamig(AI-081)在晚期实体瘤新型联合治疗方案中的应用。

科兴制药引进的博安生物阿柏西普眼内注射溶液正式获得巴基斯坦药品监督管理局(DRAP)上市许可。

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