“让患者活得更长、活得更好。”说出这句话的人,叫余顺周。他是深圳核心医疗科技股份有限公司创始人、董事长、总经理兼首席技术官。他们研发的正是人工心脏。
2026年7月,由中国医学科学院阜外医院牵头的“重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖,深圳核心医疗科技股份有限公司作为参与单位之一,出现在这份获奖名单上。得知消息时,余顺周的第一反应不是兴奋,而是“百感交集”。
余顺周告诉人民日报健康客户端记者,“国内人工心脏行业的发展目标,始终是让终末期心衰患者获得更安全、更可及、更全面的治疗方案,让我国的患者率先用上全球领先的技术。”
从汽车电子到人工心脏,
工科博士跨界“造心”
余顺周并非学医出身。“我学工科的,专业是机械机电一体化在工业中的应用,之前做的都是一些工业类的技术。博士后出站后的第一份工作,也是做汽车电子”,余顺周告诉记者。
转折发生在2010年前后。一家人工心脏公司招人,他第一次听说了“人工心脏”这个产品。而真正让他开始研发人工心脏的原因,是家里有不止一位亲戚是心衰患者,“印象里,这些亲戚每年都会住院,冬天时更容易发作,用了各种手段,吃药什么都不好使。”余顺周说,当他知道人工心脏这个产品,能给心衰患者带来一些全新的救治机会时,就毫不犹豫地一头扎进去开始做研发。但进入行业后,余顺周才意识到,人工心脏领域的核心技术一直在跨国医疗巨头企业手中。
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余顺周 做客《健康中国会客厅》,牛宏超摄
为此,2018年余顺周毅然决然回国创业,专攻国产人工心脏。2019年核心医疗的第一款植入式人工心脏产品研发落地。2023年,核心医疗的核心商业化产品全磁悬浮植入式人工心脏Corheart 6获批上市;2025年底,深圳核心医疗再次突破国外医疗巨头的技术壁垒,其自主研发的介入式人工心脏CorVad 4.0系国产该类型首款获国家药监局批准上市的产品。
一代代产品的问世,换来的是一个个新生命的希望。截至目前,核心医疗的植入式人工心脏累计植入量已突破1600例,患者年龄从8岁到90岁,体重从22公斤到158公斤。而这1600例患者的治疗,余顺周都熟记于心,“我了解每个患者之后,才能更好地理解我们的产品未来的研发方向。”
90克“中国心”又小又轻,
比国际主流轻一半
2021年,余顺周给团队提出了一个目标,让我们的人工心脏惠及1000位终末期心衰患者。2025年10月,这个目标实现了。
“你们的人工心真的很好、用着放心。”这是余顺周最经常也最喜欢听到的来自临床的声音。谈及产品最值得骄傲的特点,余顺周总结,“又小又轻,我们的泵体重量仅90克,比国际主流产品轻了超过50%;体外部件重量仅0.8千克,约等于1.5瓶普通矿泉水的重量。” 他进一步解释,相比以往体积更大、重量更沉的体外设备,轻便的体外部件可以让患者日常携带负担明显减轻。对于人工心脏而言,小型化不是简单的瘦身,而是治疗理念的升级。
又小又轻听起来简单,背后却是余顺周和团队日复一日的攻坚,“人工心脏产品早期的时候,更强调机械,强调材料,强调流体力学。我是学机电一体化的,更强调电控、软件、控制,所以我把这套思路带进了人工心脏。”
核心医疗原创的轴向全磁悬浮技术,帮助人工心脏实现了更小的体积、更低的功耗,同时每分钟最大可泵10升流量。“实际上,磁悬浮技术本身已经相对成熟,难的是要把它集成到人工心脏,并实现泵体小型化,能提供足够大的流量,还要长期不产生血栓、减少对血液的破坏,这些是人工心脏行业需要关注的。”余顺周说,简单说就是我们把人工心脏做小了,有足够的流量支持,患者不仅多了一个选择,而且这个选择有2 年生存率86%的注册临床数据支撑。
让心衰救治有更多方案
2026年,核心医疗的Corheart 6在欧盟医疗器械法规MDR新规下获得CE(欧洲合格)认证。“这是全球首款在欧盟MDR新规下获得CE认证的人工心脏产品,且拿下的不仅是短期过渡适应证,还有‘长期治疗’适应证。”余顺周介绍,这个认证可以帮助核心医疗的人工心脏实现全球多国的出海。
在走向全球的过程中,核心医疗有一个独特标签——同时实现植入式和介入式人工心脏双产品线获批上市。“植入式人工心脏是长期辅助或替代终末期心衰患者心脏泵血功能的方案。介入式人工心脏则是短期、临时过渡性方案,比如解决急性心肌梗死、心原性休克,以及高危心脏介入手术中的短期循环保护问题。两者联合,实现了从短期急性发作到终末期的全周期管理。”余顺周说,“心衰是进展性疾病,单一产品线的企业只能覆盖一部分患者,而我们可以服务全病程。”
“在全球人工心脏产业里面,通常一个企业只做一款产品,要么做植入,要么做介入,因为两款产品各有各的难度,而且做植入产品的技术通常很难转化。我们是第一个把植入式产品的精密制造能力,迁移到制造介入式产品上,同时两款产品在技术平台上能够协同,在临床应用场景上也能形成协同。”余顺周说。
快速突破前进的同时,余顺周也开始停下来思考,“目前我们的人工心脏帮助了1600多位终末期心衰患者,我也在想怎么能够让救治手段更加及时,让更多的心衰患者在早期接触到一些救治手段,免于走向终末期。”余顺周坦言,人工心脏是终末期患者的重要救治选择,但他更希望看到的是,如果那些处于疾病早期的患者,能够通过一些创新的医、械手段,控制和延缓疾病的发展,那将是更理想的结果,这也是他的一个心愿。
“我们也在研发一些新的产品,通过一些产品的早期介入、早期干预,让病情更稳定,让心肌的恢复更早更快,让患者不要走到终末期这个阶段。”余顺周介绍。这或许才是“造心”这件事最终要抵达的地方。(王艾冰)
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