来源:河南药监局
摘要:2026年10月30日,河南药监局发布了关于药品生产检查结果的通告,共计 26家药品上市许可持有人、药品生产企业接受了药品GMP符合性检查,其中2家药企检查结论为不符合。
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根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等相关规定,我省遂成药业股份有限公司等26家药品上市许可持有人、药品生产企业接受了药品GMP符合性检查,其中两家药企检查结果为不符合,并被暂停生产,具体信息如下:
1、企业名称:河南伊龙药业有限公司
检查时间:2026年8月24日至8月25日
检查范围及相关车间、生产线:
检查范围:桑菊感冒片
检查车间、生产线:口服固体制剂车间/片剂生产线
检查结果及措施:不符合要求。对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施。
备注:该企业整改完成后,经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产销售
2、企业名称:河南新乡华星药厂
检查时间:2026年8月28日8月30日
检查范围及相关车间、生产线:
检查范围:粉针剂(青霉素类)、无菌原料药(青霉素钾、青霉素钠、氨苄西林钠)
检查车间、生产线:粉针剂车间:粉针生产线;青霉素钾(钠)车间:青霉素钾(钠)生产线;氨苄西林钠车间:氨苄西林钠生产线
检查结果及措施:不符合要求。对该企业采取暂停生产的风险控制措施。
备注:该企业整改完成后,经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产
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