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国内首款皮下注射PD-1新药,治19种癌症,疗效及安全性不劣于静滴

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如今,肿瘤已经成为临床常见疾病,不仅患者人数在增多,而且发病率也在升高,年龄也趋向低龄化,遏制和防范肿瘤刻不容缓。

目前,除了做好肿瘤的预防之外,对于大多数已经发病者来说,更重要的是治疗。除了少数符合手术条件的患者可以手术治疗外,大多数患者不能够手术,需要使用药物治疗,但是遗憾地是有一些药物需要静脉输注给药,不仅操作麻烦,使用不方便,而且穿刺血管,会造成血管损伤、感染,而且还可能过敏,而皮下注射给药可以避免这些风险,使用方便,为患者治疗提供了新选择。


非小细胞肺癌

2026年9月29日一种皮下注射的PD-1新药帕博利珠单抗皮下注射在我国获得批准上市,为众多肿瘤患者治疗提供了新选择,它有如下众多优势:

第一,帕博利珠单抗皮下注射是我国首个且唯一一个获批的皮下注射剂型的PD-1抑制剂,填补剂型治疗空白

目前,治疗肿瘤的药物种类比较多,PD-1抑制剂是其中的一类药物,在肿瘤的治疗中发挥着重要的作用,但是国内该类药物没有皮下注射剂型,使医生和患者无法选择,存在治疗空白。如今,一款由国外知名医药公司研发的皮下注射PD-1抑制剂帕博利珠单抗皮下注射新药横空出世,填补了该类药物皮下给药剂型空白,它是国内首个,也是唯一一个该类药物皮下注射剂型,为患者治疗提供了新选择。

第二,精准作用于靶点,激活免疫

肿瘤的治疗有多种方法,有传统的化学治疗(化疗)、放射治疗、免疫治疗、靶向治疗、手术治疗等,它属于免疫检查点抑制剂中的代表治疗药物,它精准阻断PD-1与PD-L1/L2的结合,解除肿瘤细胞免疫逃逸,与传统化疗药物“杀敌一千,自损八百”相比作用更加精准,通过激活免疫发挥作用,对其它细胞的伤害较小,治疗肿瘤更具优势。


精准作用靶点

第三,广谱抗肿瘤,帕博利珠单抗皮下注射覆盖19种实体瘤适应症

临床上的肿瘤根据生长形态和细胞分布,分为实体瘤和非实体瘤,实体瘤是体内长了肉眼可见或触摸得到的肿块,按照组织来源主要分为癌、肉瘤、神经外胚层来源这三大类,癌有肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、食管癌、宫颈癌、甲状腺癌等,神经外胚层来源有胶质瘤、神经母细胞瘤、黑色素瘤等,肉瘤有骨肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤等。

帕博利珠单抗是一种广谱抗肿瘤药物,它不只是对其中一种实体肿瘤有效,而且已经明确获得批准的核心治疗肿瘤有恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇淋巴瘤、尿路上皮癌、肾透明细胞癌、胃癌/胃食管结合部癌、食管癌、MSI-H/dMMR型结肠癌、宫颈癌、肝细胞癌、子宫内膜癌、三阴乳腺癌、小细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、MSI-H/dMMR泛实体瘤、B细胞淋巴瘤、Merkel细胞癌、胆道癌等肿瘤中符合使用条件的患者,可以让更多肿瘤患者受益。

第四,帕博利珠单抗具有长期生存获益

治疗肿瘤的药物比较多,有些药物作用时间短,没有长久可持续作用,治疗效果有限,选择使用治疗药物时需要注意,除了选择强效治疗药物外,还需要选择治疗作用持久的药物,可以让患者更加受益。

临床试验结果显示,帕博利珠单抗治疗患者中,有一些患者停药后,免疫记忆仍然可以发挥作用,相对于靶向抗肿瘤药物一旦耐药后,病情迅速进展恶化,而帕博利珠单抗治疗后如果出现深度缓解,肿瘤患者生存期延长更加明显。

第五,帕博利珠单抗皮下注射安全性可控

对于肿瘤治疗药物来说,有些药物的不良反应较多,安全性相对有限,甚至出现不可控的情况,导致有些患者不能够使用,有些患者使用后中途停药。


皮下注射,安全性可控

帕博利珠单抗是一种新型治疗药物,与传统化疗药物相比,不良反应降低,没有化疗药物引起的骨髓抑制、脱发等不良反应,其主要不良反应为免疫相关炎症,大多数为轻中度,总体上安全性可以控制,患者的耐受性提高。

第六,帕博利珠单抗皮下注射疗效不输静滴

静脉滴注给药是临床上常用的治疗给药途径,具有作用快、可以持续给药等优点,是肿瘤治疗的常用给药途径,但是也存在操作麻烦,可能损伤血管,可能引起感染等,而皮下注射几乎可以避免,而且临床试验结果显示,皮下注射给药的疗效有保证,疗效与安全性较好。

国内首款皮下注射PD-1新药,治19种癌症,疗效及安全性不劣于静滴,患者治疗的新选择!

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