药圈观察局, 最新观察:
10月29日,全国中成药联合采购办公室发布公告,取消吉林省集安益盛药业股份有限公司生脉注射液、山西正元盛邦制药有限公司感冒清热颗粒、江西桔王药业有限公司活血止痛片的中选资格,同时将三家企业列入“违规名单”,禁入全国中成药联盟集中采购活动,期限自2026年10月29日至2028年4月28日,约十八个月。
触发处置的直接原因并非价格,而是生产端。吉林、山西、江西三省药监部门在近期监管中发现,三家企业的药品生产质量管理不符合要求,分别对涉事品种采取了暂停生产、销售或暂停生产的风险控制措施。
同时,湖北民康制药的红花注射液、丹参注射液,云南云河药业的强力枇杷露,因未能按协议供应约定采购量被取消中选资格,禁入期分别为1年和4年。
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生脉注射液是中药注射剂里的老品种,处方出自金代张元素《医学启源》所载"生脉散",由红参、麦冬、五味子组成,功能主治为益气养阴、复脉固脱,用于心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等急重症场景。该品种属国家基本药物目录、医保甲类,1995年被列为全国中医医院急诊科室必备用药。
同组中选企业还包括国药集团宜宾制药、华润三九(雅安)、江苏苏中药业等。
益盛1.97元/支的报价,是这批中选结果里可见的最低值,不到华润三九(雅安)同规格报价的四成。
此前,2026年6月26日至28日,国家药监局食品药品审核查验中心对该益盛药业开展有因检查,发现其产品补金片存在严重缺陷1项。7月1日,益盛药业收到吉林省药监局《采取风险控制措施通知书》,生脉注射液(10ml、20ml)的小容量注射剂联动线、中药前处理及提取生产线被采取暂停生产、销售措施,公司同步对补金片启动三级召回。
被查出缺陷的是补金片,被暂停的是生脉注射液所在的生产线,措施针对的是共用产线,不是单一品种。
正元盛邦与桔王药业的公开细节相对有限。联采办公告显示,山西省药监部门近期发现正元盛邦药品生产质量管理不符合要求,对其感冒清热颗粒采取暂停生产等措施。
江西省药监部门对桔王药业的活血止痛片采取暂停生产销售的行政处理措施,企业违反的是首批扩围接续采购文件有关条款。
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