河北
如今步入65岁，其意义与30年前已大不相同。如今的老年人经历了抗生素革命、心脏病治疗的突破，也见证了癌症疗法的曙光——这些疗法在他们父辈那个年代根本无法获得。这些突破离不开数十年来对医学研究的投入，以及一个将科学发现转化为救命药物的创新生态系统。这一体系使美国成为全球医学创新的领导者，但这种领先地位已经不是理所当然的了。
新兴的全球竞争对手，尤其是中国，正在大力投资生物医学创新，并迅速加快药物研发步伐。中国目前从分子发现推进到人体临床试验的速度，比其他任何国家快了将近70%，这也凸显出全球创新竞赛的演变速度有多快。如果美国继续沿当前道路前行，就有可能丧失其在医学创新领域的领导地位，让下一代老年人无法享受到当今美国老年人已经受益的那些救命成果。
美国之所以可能丧失领先地位，并不是因为我们的科学家能力不如中国，而是因为我们自己的监管体系让新发现更难送到患者手中。一份新报告指出了威胁美国领导地位的一个具体瓶颈：美国食品药品监督管理局审批流程中不必要的延误。尽管我们都认同患者安全必须始终是首要考量，但FDA漫长的审批流程在很大程度上并非源于安全审查，而是源于冗长的有效性评估。结果就是，有些疗法明明已经证明是安全的，却还要等更多疗效数据收集完毕，患者可能好几年都用不上。
这些不必要的延误使有前景的治疗方法迟迟无法到达患者手中，远远超出了应有的时间，损害了民众的健康和美国的竞争优势，偏偏这时候全球竞争对手都在争着引领下一代医疗创新。“曲速行动”证明了在保持严格安全标准的同时加速药物开发和审评是可能的。尽管有这些经验教训，FDA基本上又回到了那套慢吞吞的审批老路，延误了患者获得救命疗法，让其他国家在生物医学创新上追了上来。
代价大得吓人。FDA的药物审评流程哪怕只加快一年，就可能产生高达10.2万亿美元的经济价值。但这些好处远不只是生产力或经济产出上的增加。对于面临癌症诊断的老年人来说，长达十年的审批流程，可能就意味着能不能靠救命药活下来——还是根本没机会用上。2030年至2064年间，估计有3070万美国人——其中许多是老年人——将死于癌症。如果能消除癌症死亡，未来35年将带来186万亿美元的经济效益，同时挽救这3070万人的生命。每一次不必要的延误，都是在浪费很多人根本耗不起的时间。
随着中国迅速扩大其在投资生物技术领域的规模，美国承受不起让过时的监管流程成为竞争劣势的代价。哪个国家率先发现下一代癌症疗法，哪个国家就能拯救生命，并塑造全球生物医学领导地位和经济增长的未来。新疗法上市一拖再拖，正在威胁美国在医疗创新领域长期以来的领先地位，既可能削弱它的竞争优势，也可能让它无法确保老年人率先从创新中受益。
肯尼迪执掌的卫生与公众服务部正在为诉讼律师的利益牺牲癌症疗法
实现FDA现代化并不意味着降低安全标准。它意味着通过采用已有的工具和科学能力，把该机构的有效性审查流程推进到21世纪。更快的临床试验设计、人工智能和现代监管方法可以在保持严格安全监督的同时，让美国机构继续成为行业标杆，并减少不必要的延误，让救命疗法能及时送到患者手中。
美国老年人一生都受益于本国在医疗创新方面的领导地位。华盛顿没能对提供这种领导力的体系进行现代化改造，美国老年人不该眼睁睁看着这种领导地位流失。与中国的创新竞赛已经开始，美国老年人输不起这场竞赛，不能因为华盛顿的官僚拖累而落后。
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