17国禁售令背后，口腔全球化进入专利深水区

10月16日，欧洲统一专利法院（UPC）巴黎地方分院裁定，时代天使的矫治器系统侵犯了隐适美母公司爱齐科技（Align）的欧洲专利（EP 2 237 738 B1）。

裁定书显示，时代天使包含Torque Ridges（转矩嵴）功能的矫治器系统构成字面侵权。法院据此签发了覆盖德国、法国、意大利、荷兰等欧洲17个UPC缔约成员国的禁售令、召回令与销毁令，并判令时代天使承担相关损害赔偿责任。

16日，时代天使发布公告称，公司已在欧洲停止提供“转矩嵴”功能，并以今年9月在欧洲市场推出的Pressure Points（压力点）功能替代。并强调：西班牙、英国及欧洲以外地区（包括美洲和亚洲）的客户不受此判决影响。

同日，爱齐科技发表声明称，不认为时代天使的“压力点”是对统一专利法院诉讼所涉嵴状结构技术的技术升级，也不认为其是该技术的等同替代方案。

据时代天使公开披露，公司已在欧洲市场建立了医学教育和培训、临床支持与销售团队。据财报数据，2026年上半年时代天使总收入2.307亿美元，同比+42.9%，其中海外市场占比达到了51.2%，历史性地超过国内。

今年7月，美国国际贸易委员会（ITC）就爱齐科技主张时代天使侵犯的五项专利举行了证据听证会。爱齐科技预计，ITC将于本月就其主张的实体问题作出初步裁定。

法院判决书显示，本案具体涉及采用AngelAttach系统并包含Torque Ridge的Angel Aligner Select和Pro产品（图源时代天使官网）

01、复杂病例之争

关于本纠纷主要专利争议“转矩嵴”，有正畸专业人士告诉医趋势，该功能在非拔牙病例中需要增加牙根转矩的情况时常用到，而一旦遇到拔牙后需要较大幅度内收前牙的病例，则是稳住阵脚的主流工具。

简单而言，转矩控制是拔牙病例治疗里的重要环节，转矩嵴是围绕这一需求开发的技术手段之一。没有它，整个附件系统在面对复杂拔牙病例时难言完整。

医趋势获悉，在欧美成熟正畸市场，只做简单前牙排齐的轻度病例产品已是一片红海，中高端复杂病例是保障利润的兵家必争之地。

翻开时代天使的财报与全球化战略，复杂病例本是其近年来全力冲刺的方向。2026半财报中，明确强调正加速布局深覆合解决方案、下颌前导及扩弓等复杂病例工具，诊断端的IRS智能根骨系统也在持续围绕复杂病例升级。

法院在判决指出，涉案专利涉及按治疗顺序佩戴的一系列矫治器，其中可能只有部分、甚至一副矫治器带有相关嵴状结构。因此，禁令的对象并不限于带有Torque Ridge的单副牙套，而涉及采用该侵权技术方案的整套矫治器系统。

02、海外销售冲击

要评估这次欧洲17国禁令对时代天使销售的影响，需要先理解时代天使当下的基本面结构。

根据时代天使最新披露的2026年中期业绩报告，2026年上半年公司实现总收入2.307亿美元，同比增长42.9%；其中，海外市场实现收入1.182亿美元，占总营收比重历史性地达到51.2%；上半年全球隐形矫治案例量约31.66万例，其中海外案例数飙升至16.8万例（占比53%），超越中国内地市场的14.86万例。

这一数据标志着海外市场已从时代天使的“第二曲线”跃升为核心“第一支柱”，而欧洲则是海外高毛利业务的核心阵地。公司此前表示，欧洲和北美业务已在今年上半年提前实现盈利。

时代天使16日声明表示，公司已在判决前约一个月，将欧洲市场的"转矩嵴"功能切换为"压力点"。不过，这一替代方案尚未经法院审查。

“压力点”概念图

尽管增量业务暂时安全，但存量业务仍面临严厉的法律清算。

法院裁定，损害赔偿自专利授权日(2023年7月12日)起算，并要求时代天使在两个月内向原告保密小组及独立审计师提交精确到每一笔订单的生产数量、分销渠道、销售单价、营业额、毛利率及商业买家名单。此外，已生产但患者"尚未开始治疗或中断治疗"的库存产品必须自费召回销毁，违者面临每件1万欧元或每日2万欧元的严厉罚金。

比赔偿更棘手的，是终端正畸医生对品牌的看法

正畸治疗周期通常长达1.5-2.5 年，成熟正畸专科医生一定是风险厌恶群体。针对时代天使的替代方案“压力点”，爱齐科技在新闻稿中表示：时代天使自身发布的公开资料显示，“压力点”沿用的是长期以来通过“手工凹点”（hand-made dimples）对牙齿施加针对性作用力的方法。“时代天使将‘压力点’描述为‘转矩嵴’的‘升级’或‘新一代’技术，但这并不等于这两项技术在技术上等同，也不等于‘压力点’是‘转矩嵴’的等同替代方案。”

从业务角度看，技术切换的确可能增加医生培训、病例衔接和客户沟通的工作量。这些合规解释成本与信任摩擦，是否会放缓其欧洲业务增速？值得进一步观察。