【文/王力 编辑/吕栋】
今年进博会,医疗器械展台上出现了两种值得关注的变化:一边是全球前沿设备密集亮相,另一边是曾经在进博会上首秀的技术,带着中国医院积累的临床研究成果再次登场。
在直观复星展台,最新一代达芬奇5手术系统完成中国首展。与此前的产品相比,新一代设备加入了力反馈技术,医生不仅能通过三维影像观察手术,还能感知器械施加在人体组织上的作用力,为精细操作提供更多依据。
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直观复星展台 观察者网摄
而在医科达展台,2018年首届进博会上完成亚洲首秀的Elekta Unity磁共振引导放疗系统,今年带来了一份中国临床实践白皮书。医科达提供的数据显示,这项技术在中国已惠及1.5万名肿瘤患者,产出180余篇专业论文。中国医院积累的临床经验,正在成为技术持续改进的重要参考。
观察者网在现场注意到,除了达芬奇5,强生带来全球首秀的海山二腔镜手术机器人,西门子医疗全球首发Halcyon Evolve放疗平台,美敦力脑机接口闭环系统迎来亚太首展。根据进博会官方信息,全球前三大医学影像企业和前三大放疗设备企业悉数参展。
从2006年达芬奇作为进口设备进入中国,到2023年达芬奇Xi实现本土生产,再到如今中国团队参与研发的新产品走向全球,跨国医疗器械巨头与中国市场的关系正在发生变化。
中国不仅是全球创新设备的重要销售和制造市场,也在通过本土研发、临床数据积累和医生参与创新,更深入地融入全球医疗器械研发体系。
进博会所展示的,已不只是新技术进入中国的速度,还有中国临床实践对技术创新的价值。
全球首发、亚洲首展扎堆,医疗器械比拼什么?
手术机器人仍是今年医疗器械展区的焦点。达芬奇5融合超过150项设计创新,强化了计算能力和力反馈功能,今年2月,该系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。
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直观复星展台 观察者网摄
另一家头部企业强生,则将海山二分体式腔镜手术机器人系统的全球首秀放在了进博会。这款产品采用双医生控制台、五机械臂及分体式设计,能够根据手术室空间和不同术式需求调整设备配置。
两款产品展示了不同的技术方向:达芬奇5进一步强化医生对组织的感知能力,强生则在术中协作和设备配置方面进行探索。
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强生医疗展台观察者网摄
影像设备同样密集升级。GE医疗展示的Photonova Spectra深硅光子计数CT,采用硅半导体探测器,能够获取更丰富的X射线光子能量信息,为观察细小病灶、区分组织成分提供帮助。
西门子医疗带来亚洲首发首展的ARTIS genio floor原生AI能谱血管造影系统,并展示光子计数CT引导冠脉介入治疗方案。
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西门子原生AI能谱血管造影系统ARTIS genio floor图片来自西门子
飞利浦中国首发首展的Azurion Butterfly蝶翼血管造影系统,也把三维影像与实时介入操作相结合。
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利浦中国首发首展的Azurion Butterfly蝶翼血管造影系统图片来自飞利浦
它们共同指向一个变化:高端影像设备不仅要“拍得清”,还要让检查结果更直接地服务手术规划和治疗。过去,医生需要综合不同设备提供的信息制定治疗方案,如今企业正尝试将诊断、规划和操作连接起来,减少不同诊疗环节之间的信息转换。
放疗领域,西门子医疗全球首发Halcyon Evolve智能环形放疗平台;安科锐带来亚洲首秀的Accuray Stellar精准自适应放疗平台。相关技术尝试根据患者治疗过程中肿瘤及周围组织的变化,及时调整治疗计划。
美敦力则展示了亚太首展的BrainSense脑机接口闭环生态系统,通过采集和分析神经电信号,按患者状态调整刺激参数。其展品还包括中国首展的MiniMed 780G混合闭环胰岛素输注系统、Affera Prism-2心脏消融平台,以及亚太首展的Mosaic Neo人工生物瓣膜。
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美敦力展台观察者网摄
从手术机器人、影像到放疗和神经调控,企业展示的已不仅是更高的精度或更多的功能。如何把影像、数据和设备连接起来,减少医生操作负担、改善诊疗流程,正成为高端器械竞争的新重点。
从中国制造到中国研发,巨头在华布局继续深入
跨国医疗器械企业在华生产并非新鲜事。GE医疗、西门子医疗、飞利浦等早已布局中国工厂。如今,跨国巨头的在华布局正进一步向高端设备、核心零部件和本土研发延伸,中国工厂也承担起更多面向全球市场的供应任务。
复星与直观医疗的合作提供了一个案例。
双方2017年成立直观复星,2018年将达芬奇Xi带到首届进博会,2023年实现该机型在中国本土生产。2024年,上海张江总部产业基地正式启用,涵盖生产、研发与培训等功能。
双方合作范围已经从产品引进扩展到产业化和临床服务,也让中国企业能够更深入地参与高端手术机器人产业链。
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达芬奇5图片来自直观复星
西门子医疗披露,九届进博会累计展示的200余款产品和解决方案中,约85%已在中国获批,约60%实现本土生产。2021年在进博会全球首秀的光子计数CT,如今已有国产机型在中国获批。今年7月,公司总投资超过1亿元的无锡研发制造基地二期奠基,进一步布局高端医疗装备核心零部件。
波士顿科学的本土生产则从介入耗材延伸至复杂设备。今年,新一代FARASTAR心脏脉冲电场消融系统获得中国监管批准,相关设备在上海临港制造;前列腺热蒸汽治疗设备Rezūm EVO也已在中国获批,并计划推进本土生产。
公司在本届进博会上展示百余项创新成果,覆盖心血管、肿瘤、消化等领域。从耗材到设备平台,跨国企业在中国制造的产品范围进一步扩大。
医科达在本届进博会上举行北京工厂第1000台高能医用直线加速器交付仪式。公司披露,其已实现全线产品在华生产,中国制造的高端放疗设备供应全球130多个国家和地区。
从国内销售到全球供货,中国工厂在跨国企业供应链中的作用更加具体。与此同时,制造环节的升级也对本土供应链、质量控制及工程研发能力提出了更高要求。
研发端也有新变化。
美敦力康辉由中国团队自主研发、与中国骨科专家共同开发的骨科手术导航定位系统,今年在进博会上全球首展。该系统结合术中影像、导航和机器人辅助技术,为骨科手术提供定位支持。
美敦力披露,中国研发中心累计研发近80款产品,其中超过40款销往海外市场。与简单的本土适配不同,中国团队已在部分产品中直接参与开发,并将成果推向国际市场。
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美敦力展台观察者网摄
不止设备首秀,中国临床经验也走上进博会
如果说本土制造和研发能力的提升,体现了跨国医疗器械巨头在华布局的深化,那么今年进博会上出现的另一种变化,则来自中国医院的临床实践。
过去,进博会更多是全球创新医疗设备进入中国市场的展示窗口。如今,一些曾在进博会上首秀的技术,经过多年临床应用,已经积累起中国患者的治疗经验和研究成果。
医科达的磁共振引导放疗系统就是一个例子。
进博会期间,医科达方面向观察者网介绍,2018年在首届进博会亚洲首秀的Elekta Unity磁共振引导放疗系统,于2020年在中国获批。这项技术将磁共振成像与放疗结合,使医生能够根据治疗过程中获取的影像调整治疗计划,提高治疗精准性。
医科达提供的数据显示,目前该系统在中国拥有17家用户,已应用于超过40种肿瘤的治疗,惠及1.5万名患者,并产出180余篇专业论文。
今年,公司发布《磁共振引导放疗MRgRT中国实践白皮书(2026)》,汇集中国临床研究与应用经验,同时推出利用人工智能辅助治疗流程和计划调整的AutoART解决方案。
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医科达展台
从设备首秀到临床应用,再到形成系统性的研究成果,医科达的案例表明,高端医疗技术进入中国后,仍需要长期的临床验证,而中国医生积累的实践经验,也能为技术改进提供参考。
中国临床需求也开始更早地进入产品研发环节。
今年进博会上,波士顿科学全球首展的Axis C-sheath电极导线导引鞘组,源于中国医生提出的临床需求;美敦力康辉全球首展的骨科手术导航定位系统,则由中国研发团队与本土骨科专家共同开发。
相比过去主要由海外研发、中国医院使用的模式,如今,中国医生不仅是设备使用者,也开始参与需求提出、产品设计和技术验证。
与此同时,设备进入医院后的培训和服务同样受到重视。
复星医药参与设立的直观复星,目前已建立33家培训中心,累计培训超过2.3万名医生,并配置近200人的临床解决方案团队。对于手术机器人而言,设备进入医院只是第一步,医生能否熟练操作、医院能否建立成熟的诊疗流程,同样影响技术的临床价值。
产业合作也在进一步扩大。今年,美敦力邀请康诺思腾、心寰科技等中国医疗科技企业共同参展,并披露正在筹备中国三期基金,推动本土研发与产业合作。
从达芬奇5中国首展,到中国团队研发的产品全球首展,再到中国临床实践成果形成白皮书,今年进博会呈现的变化,已不只是跨国企业将更多创新产品带到中国。
中国正在从全球医疗器械的重要市场,进一步成为研发制造、临床创新和产业合作的参与者。而这些技术能否真正适应中国医院的需求、转化为患者能够获得的诊疗服务,仍是检验创新价值的关键。
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