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第九届进博会的赛诺菲展台上,“全球首秀”的位置放着一款中国原研药:罗伐昔替尼片,正大天晴自主研发的JAK/ROCK双靶点抑制剂。往年占据这个位置的,多是刚在美国或欧洲获批、等着进入中国的全球新药。
这个位置的变化,比展台上的标语更直接。2018年首届进博会至今,赛诺菲在这里累计展示超过150项创新成果,九成以上已在中国获批上市——这是一条清晰的“引进”曲线。罗伐昔替尼片的路径则相反:2026年2月在中国获批,3月正大天晴将全球开发、生产及商业化权益授予赛诺菲,5月已在全国近十个省市的临床中使用。
从承接全球新药的在华权益,到把一款中国原研分子的全球权益接进自己的管线,赛诺菲在中国44年,本土化策略的重心正在从“把全球资产带进中国”,移向“把中国资产带向全球”。
赛诺菲大中华区总裁施旺用“三重角色”来概括中国对这家公司的意义:全球第二大市场,贡献真实而可持续的商业价值;全球领先的创新策源地,以速度与成本优势重新定义研发效率;全球最严苛的竞争“训练场”,持续锤炼创新能力与市场应变力。
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这些角色背后是已经落地的动作:今年,赛诺菲的上海研发创新中心升级亮相,打造其在中国规模最大的转化医学研究中心,规划未来全球约三分之一的新研究项目在中国开展,中国参与90%以上的全球同步开发项目。制造端,总投资约10亿欧元的北京胰岛素原料药基地已经开工。合作端,赛诺菲在中国与超过900家机构建立合作,自2022年以来与10余家本土创新企业达成商业合作。
三款重磅展品均为中国BD项目
“本土合作”一语已流传数年,渐成套语。要判断其真实分量,最终仍须落到具体交易上。在本届进博上,赛诺菲展台的三款重磅展品均为与中国药企合作的BD项目。
第一款,星舒平(阿夫凯泰片),权益来自箕星药业。这是一款第二代心肌肌球蛋白抑制剂,2025年12月17日在华获批,用于纽约心脏协会心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者。此次获批早于美国与欧盟,是“全球首发”。2024年12月,赛诺菲与箕星签订协议,收购后者在大中华区独家开发和商业化阿夫凯泰片的权益。今年进博会上,该药在非梗阻性肥厚型心肌病领域达成双终点阳性的3期临床研究在此首展,为全球首个,也是目前唯一。而非梗阻性HCM患者,数十年来近乎无药可用。
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第二款,瑞达普(普乐司兰钠注射液),权益来自维亚臻。这是全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA药物,一年仅需给药四次,2026年1月6日在华获批,用于家族性乳糜微粒血症综合征成人患者——一个困扰医学界百年之久的治疗困局。2025年8月,赛诺菲与维亚臻达成购买协议,获得该药大中华区开发和商业化权利,预付款1.3亿美元,里程碑付款最高2.65亿美元,合计3.95亿美元。其在重度高甘油三酯血症领域的3期数据,亦于本届进博首秀。这一转向指向另一个数量级的人群:中国重度高甘油三酯血症患者逾1700万,而重症高甘油三酯血症性急性胰腺炎的病死率可达50%。一款罕见病药物被推向“从少数到多数”的大病种,所倚仗的不止是分子本身,还有中国这一市场固有的体量。
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第三款,安煦(罗伐昔替尼片),路径与前两者相反。不是将海外分子引入中国,而是将中国的分子接进赛诺菲自身的全球体系。2026年3月,正大天晴将罗伐昔替尼片的全球开发、生产及商业化权益授予赛诺菲,首付款1.35亿美元,里程碑付款最高13.95亿美元,总交易额15.3亿美元。这是骨髓纤维化治疗领域全球首个JAK/ROCK双靶点抑制剂,双靶点的用意在于两条路径并行:一路抑制JAK-STAT通路以抗炎、缩脾,一路作用于ROCK通路,直接干预纤维化形成。它因此成为该领域首个具备逆转纤维化潜力的一线疗法。
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三笔交易,“中国含量”依次为渠道、临床、源头。从承接大中华区商业化权益,到承接区域开发权益,再到将中国原研分子的权益反向装进全球体系,这是一条可以观察到的路径。从公开交易结构看,多数跨国药企在华的深度合作仍集中在商业化与区域开发层面,能将中国原研分子的全球权益纳入自身管线的案例,数量仍然有限。
BD背后:不只是买家
翻看赛诺菲近两年在中国的BD清单,会发现它覆盖的方向比外界印象中更宽。天演药业的CTLA-4前抗体和SAFEbody双抗平台,华深智药的TL1A/IL-23双抗和TL1A/α4β7双抗,英矽智能的AI药物发现平台,天境生物的CD73抗体,等等。这些合作中,既有管线合作,也有长周期、宽范围的技术平台级合作。
赛诺菲执行副总裁兼疫苗业务全球负责人崔凯泽表示:“中国已不再只是承接全球创新的重要市场,而正日益成为具有全球潜力的科研与创新的重要源头。决定这个产业能够走多远的,是我们共同建立的伙伴关系有多坚实、多深入、多开放。”
对中国创新资产的独特性,赛诺菲大中华区战略及业务发展负责人杨樱进博会圆桌论坛上引用业界的说法——“3到4个月,一半的价格,又快又便宜又好”,但她同时指出另一个事实:中国有近3000到4000个临床试验,真正用于全球注册的不到100个,中国创新公司要跟全球的大药企合作,还有进步空间。
杨樱提到,赛诺菲过去三年在全球开启了近30个三期临床试验,一家公司就占据了中国所有开启全球临床试验的相当份额。“中国公司也要学习如何更加能适应国外的文化,能够引导国际团队。资金上的压力也不容忽视,一个III期试验就是好几亿美金,相应地,对公司的风险承受能力也提出了要求。”
这解释了一个容易被忽略的层面:赛诺菲在中国的角色,不只是一个买家。它同时是一个通道——把中国资产放进全球开发体系里验证,把中国的临床能力接入全球注册的标准里。
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研发与制造:把决策搬进来
研发端的位移也很明显。目前,中国参与赛诺菲90%以上的全球同步开发项目,赛诺菲未来全球约三分之一的新研究项目将在中国开展。2026年,上海研发创新中心升级,成为公司在中国规模最大的转化医学研究中心,并与复旦大学附属华山医院签约,共建赛诺菲亚太地区首家、全球第四家卓越转化中心。
制造端的信号同样明确。2026年初,赛诺菲胰岛素原料药生产基地在北京亦庄开工。总投资10亿欧元,为公司迄今在华最大单笔投资,亦是跨国药企在中国的首个胰岛素原料药生产基地。落子于原料药一环,因其牵系成本与供应链之要。上游置于中国,全球供应的一环亦随之置于中国。
同年,中国首个创新与运营中心在成都建立。其稀缺之处在于职能:非研发外移,而是运营外移。研发外移是“在此做试验”,运营外移是“在此做决定”,后者所触动的,是总部的流程。
从研发到生产,再到运营,一条端到端的本土能力链正在成形。
生态的分量
赛诺菲在中国与超过900家机构合作,覆盖本地临床研究机构、监管部门、生物技术公司与学术机构;2022年以来,与10余家本土创新企业达成商业合作。这组数字常被当作成绩单引用,但它本身尚不足以说明生态是否真的在形成。真正的差别,在于资本以何种方式进入。
管线采购与股权投资,是两种性质不同的关系。前者是围绕特定管线资产的权利许可与有限共担,后者则是主体层面的权益绑定。赛诺菲在中国的动作中,两种方式并存。
赛诺菲凯辉医药创新基金,专注投资中国已进入临床阶段的创新药管线;对格博生物3000万美元战略股权投资,推进镰状细胞病分子胶降解剂开发;赛诺菲创投联合领投曲欣生物8500万美元B轮,支持同类最佳的STAT6与IL-17口服小分子抑制剂。这些属于股权投资,性质上不是购置资产,而是以股东身份进入被投企业的治理与成长过程。
生态的构建不止于资本,还包括药物可及性合作、行业调查研究。
与上药控股再度签约,指向的是药品可及性——一款药获批之后,能否抵达患者,是另一道关卡。展台上颁出的研发iAward创新奖与iDEA-TECH数据探索与技术创新奖,指向对本土科研人员的激励。支持健闻咨询开展《2026中国创新药BD合作洞察报告》研究,则更接近提供一件行业公共品——不直接产生商业回报,但对整个行业具有参考价值。
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该项调研的主持者健闻咨询创始人张翔在圆桌论坛上转述了三点发现:中国生物科技企业的信心与能力在增强,开始挑选伙伴,除资金之外更看管线协同、项目优先级与商业化前景;与全球的差距真实存在,主要在后期商业化与全生命周期管理;而中国创新药走向国际化的时点远早于欧美同侪,与跨国药企在华寻找管线的需求,恰好相遇。三点发现中,最后一点构成了赛诺菲在华布局的大背景。
时间的尺度
交易结构、角色定位、资本方式,勾勒的是赛诺菲在华布局的空间维度。但本土化的深度,还有另一个维度:时间。
本届进博会上,赛诺菲紧扣“十五五”时期全社会对儿童群体的关切,首次全景呈现守护中国儿童健康的创新实践成果。围绕儿童尚未满足的需求,赛诺菲在免疫、预防、呼吸、糖尿病、血液移植与罕见病等核心领域持续推进创新,并与政府机构、临床专家、公益组织等多方携手。儿科用药长期受制于三端——剂型缺失、证据缺失、回报有限。一家以财务纪律著称的公司愿在此做系统布局,所考验的不是能力,而是时间观。2010年至今的中国儿童健康支持计划已历经16年。
与儿童健康这条“慢线”并行的,是达必妥(度普利尤单抗注射液)这条可以逐点标注的曲线。2018年首届进博首展;2020年特应性皮炎适应症获批并同年纳入医保;2024年,其慢性阻塞性肺疾病适应症在中国获批,先于美国FDA;至本届进博会开幕前两日,第11项适应症获批,成为中国首个同时覆盖成人与青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。8年,从首展到11项适应症(及人群),覆盖皮肤、呼吸与耳鼻喉三大领域。
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两条线放在一起,指向的是本土化中两个不可互相替代的尺度。达必妥衡量的是效率——从展台到临床、从单一适应症到11项,每一步都能在时间轴上找到落点,“展品变商品”的溢出效应在这里有一个完整的样本。儿童健康衡量的是耐心——16年投入,不以短期回报为尺度。一家跨国药企在中国是否真正扎根,不只看它把多少新药带了进来,也看它愿不愿意在那些回报周期长于专利期的领域里留下来。
施旺表示:“面向未来,赛诺菲将以科学精神锻造创新硬实力,以中国的临床需求与科研优势激发创新源动力,以开放合作凝聚创新协同力,继续深耕中国,携手本土伙伴,让更多科学突破转化为患者可及的预防与治疗方案,让源于中国的创新惠及世界。”
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