北京
美年健康质量管理体系建设正式接轨全球医疗保健领域国际标准
投资时间网、标点财经研究员 杨帆
近日，美年健康广州城市群两家分院正式通过SGS权威认证，获得SGS大中华区首批体检行业ISO 7101医疗保健组织质量管理体系认证证书，标志着美年健康质量管理体系建设正式接轨全球医疗保健领域国际标准，也为大中华区体检行业标准化、规范化发展树立全新标杆。
美年健康集团总裁徐涛，SGS上海分公司总经理、管理与保证事业部华东区总经理陈慧均等出席颁证仪式。仪式上，双方代表分别致辞，随后进行证书颁发并合影留念，共同见证大中华区体检行业质量发展的重要里程碑时刻。
ISO 7101
医疗保健组织质量管理体系认证
ISO 7101是全球卫生保健领域首个聚焦医疗保健组织质量管理的国际共识标准，区别于通用型质量管理标准（如 ISO 9001），专为医疗健康服务场景量身打造，拥有全球互认效力，为体检质量管理建立一套可与全球健康服务体系互通对齐的统一评估标尺。标准以“以人为中心、风险前置、高层驱动、持续改进”为核心，要求机构搭建证据支撑、闭环可追溯的质控模式，保障医疗风险可控、服务质量稳定。
SGS是国际公认的测试、检验与认证权威机构，代表着质量、诚信与可持续发展的基准。目前，SGS拥有10万多名专业员工，分布于115个国家及地区的2500多个分支机构和实验室，并依托超过145年的专业积累，帮助企业达到质量、合规与可持续发展的最高标准。在医疗领域，SGS凭借丰富的实践经验，持续赋能医疗机构提质升级。其审核标准严苛，证书无法走简化流程，必须完成体系落地、全链路核查和证据核验方可颁发，与普通通用体系认证形成明显区分。
主动对标国际
中国体检行业接轨全球认证标准
长期以来，国内体检行业一直缺少专门面向医疗保健组织的国际质量管理参照体系。美年健康率先落地ISO 7101，填补了这一行业空白，让体检服务质量管理拥有一套全球公认的统一衡量语言。这一标准并非纸面条款，它要求机构建立基于证据、闭环可追溯的质控模式，实现医疗风险可控、服务稳定、受检者体验持续优化。
作为国内领先的专业健康体检集团，美年健康主动选择对标这一国际标准。过去二十余年，集团以自研的《医疗质量管理考核标准800分》和全流程质量管理体系为质量标尺，解决“每一天怎么把体检做好”的执行细节；引入 ISO 7101，则是在自有标准之上叠加国际顶层框架——内部标准管执行、国际标准管体系，两条线互补落地，让美年的质量承诺可检验、可追溯、可对全世界负责。
首批获证分院
广州城市群的样板实践
这份全球认证，无法依靠短期材料包装、一次性迎审取得，是一场自上而下、穿透全岗位的系统性质量升级。美年健康广州城市群深耕大湾区十余年，运营10余家分院、年服务超70万人次，市场份额位居广州民营体检行业前列。在人流如此密集、服务链条如此长的真实市场里率先跑通国际标准，正是广州城市群日常质控功底最有力的证明。
获证背后，是“800分打底、国际标准定向”的互补式落地，高管牵头设立质量委员会，把国际标准质量目标拆解到分院每一个岗位；对检前告知、标本流转、实验室检测、报告签发、检后随访、信息隐私防护等高风险环节，完成全流程风险识别、流程再造；组织医师、检验、护理、客服、供应链全员分层培训、多轮内审、模拟审核、整改复盘，把标准固化为可落地的SOP。
认证过程中，所有文件、记录、现场操作与风险处置流程，均接受SGS独立第三方审核团队逐条核验，确保整套体系稳定、真实、可追溯。这不是一纸证书，而是一套已在广州城市群持续运转的质量治理机制。
以获证为新起点
携手推动行业提质
美年健康广州城市群将以两家获证分院为样板，率先在区域内10余家分院分批推广ISO 7101体系，把首批认证经验沉淀为可复制的区域质控标准。同时，广州城市群的实践也将作为样板向外输出，配合集团推动国际标准从“两家首批”加速走向“全国覆盖”。
未来美年健康广州城市群会持续把国际标准适配本地体检场景，结合集团AI辅助诊断、数字化质控能力，把风险前置、闭环管理落实到全国网点运营，坚持以客户为中心，推动体检行业从规模增长转向质量驱动，让每一份健康体检报告背后都有国际标准在守护——这是美年健康对“健康中国”最实在的响应。
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