今年以来,为保障全州各族群众和广大旅客用械安全,四川省阿坝州市场监管部门多管齐下,全面强化医疗器械质量安全监管。
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优化审核审批,靠前服务旅游市场。阿坝州市场监管局一线监管人员负责第二类医疗器械经营备案审核审批,将质量管理体系建立运行与市场准入相结合,指导便携式氧气瓶经销商办理“个转企”。截至目前,全州备案经营便携式氧气呼吸器企业403家,其中仅经营便携式氧气呼吸器企业63家、网络销售企业16家。
创新监管模式,在景区及周边试行“一企多址”管理。允许景区及周边经营企业以一个主体设置多个独立经营场所,每个场所配备相应质量管理人员和点位负责人;经营场所须符合医疗器械经营相关要求,配齐温湿度计、防火防潮等设施设备。鉴于氧气瓶属于易燃易爆品,各场所管理人员须在岗值守。该模式目前在松潘县城及景区、若尔盖花湖景区、黑水达古冰川景区推行,松潘县已有3家企业完成办理。
借鉴连锁管理思路,压实企业主体责任。当地市场监管部门会同政府、应急管理部门对接协调,支持加油站办理便携式氧气呼吸器经营备案。加油站实行独立备案、不设库房,各站点配齐人员、落实相关制度台账,由总公司统筹全州质量管控、人员培训及安全风险会商,从源头抓好质量管理。截至目前,已有16家加油站依法备案开展便携式氧气呼吸器经营。
抓实监督检查,守牢安全底线。围绕便携式氧气呼吸器,在节日市场检查、“春雷行动”“铁拳”行动等时段组织专项检查,从严核查经营资质、产品资质、进货查验、贮存管理等关键环节,全面排查风险隐患。截至目前,累计检查便携式氧气呼吸器经营企业469家次,下达责令整改通知书57份。
加强宣传引导,提升群众安全用械意识。制作《正确选购便携式氧气呼吸器》专题宣传视频,在全州景区、旅客服务中心、加油站等人员密集场所循环播放;在景区游客中心、部分酒店宾馆、超市摆放高原用氧宣传画报、发放宣传册,引导游客和群众规范选购供氧产品、安全用械。截至目前,宣传视频播放2000余次,发放宣传册1500余份。(来源:阿坝州市场监管局)
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