提升完全缓解、减少治疗成本：奥妥珠单抗β治疗pMN的药物经济学“绝对优势”

原发性膜性肾病（pMN）是我国成人肾病综合征最常见的病因之一，约三分之一的患者在发病后5至15年内进展为终末期肾病（ESRD）[1]，需要终身透析治疗。

一、pMN治疗费用的“冰山一角”：

少数重症患者消耗巨额资源

原发性膜性肾病（pMN）的治疗成本存在显著的不均衡分布。

美国一项纳入2689例患者的研究清晰展现了pMN诊疗中的 “冰山效应”：医疗支出排名前5%的患者群体，人均费用高达 401608美元，承担了全部膜性肾病患者医疗总成本的43.7%，核心原因在于该群体病情更重，进展至终末期肾病（ESRD）的比例远高于其余患者[2]。

而我国同样面临这一医疗成本难题，因此，提升完全缓解率、避免患者发展至终末期肾病，是降低整体疾病治疗负担的关键抓手。

二、最新药物经济学证据：

奥妥珠单抗β兼具疗效与成本优势

2026年6月，奥妥珠单抗β正式获NMPA批准用于治疗中高风险原发性膜性肾病的成人患者，也是目前全球首个获批原发性膜性肾病适应症的药物。

近期一项对比奥妥珠单抗β与环孢素的药物经济学研究，采用Markov模型模拟我国51岁原发性膜性肾病患者28年全生命周期疾病进程[3]，研究结果证实，奥妥珠单抗β可兼顾治疗成本节约与原发性膜性肾病临床疗效双重获益。

相较于环孢素，使用奥妥珠单抗β治疗的患者：

• 终身可节约医疗费用132,100元

• 增加2.59个质量调整生命年（QALY）

这种低成本、高疗效的结果，为临床决策提供了坚实的药物经济学支撑。

从医保和公共卫生资源的角度看，治疗药物的投入属于提前干预的前置成本。短期使用奥妥珠单抗β会增加药品支出，但长期来看，能大量减少未来透析、住院、并发症治疗的巨额开销，减轻医保基金长期承压。

从患者角度看，一名透析患者每年都会产生固定高额医疗费用，且透析状态可能持续十几年，累积支出差距悬殊。减少透析患者数量，一方面能直接省下透析设备、床位、药品、医护人力等医疗资源；另一方面，患者得以重返职场，家属无需停工陪护，从源头上减少了社会劳动力的流失。

三、提升完全缓解率：

阻断疾病进展的关键防线

大量循证医学证据证实，实现完全缓解（CR）是阻断原发性膜性肾病（pMN）进展为终末期肾病（ESRD）的关键核心节点。

多伦多登记研究中有证实，达到完全缓解的膜性肾病患者在其随访期间，无一人进展至ESRD，且肌酐清除率下降幅度极低[4]。

显著提升的完全缓解率，不仅意味着更好的临床结局，更是将药物经济学优势转化为现实获益的底层逻辑——让更多患者远离ESRD，正是医疗资源最有效的“投资”。

奥妥珠单抗β具备疗效与药物经济学层面的突出优势，核心根源在于其拥有更高的完全缓解率。根据奥妥珠单抗β的Ⅲ期临床试验数据显示[3]：

• 治疗12个月时，奥妥珠单抗β组的完全缓解率（CR）是37.7%而环孢素组为6.6%；
  

• 治疗到18个月时，奥妥珠单抗β仍保持优异的疗效，CR率提升至49.4%，而环孢素组降低至3.9%；

• 治疗至104周时，奥妥珠单抗β的CR率继续上升至57.1%，而环孢素组仅为6.6%。

综上，理解pMN患者反复复发背后的经济代价、选择能真正提高完全缓解率的方案，是实现从“反复住院”到“长期缓解”的必由之路。

奥妥珠单抗β凭借其卓越的临床疗效和明确的药物经济学优势，正在为我国肾病临床治疗、医保精细化管理提供一种“长期低成本管控”的共赢新思路。

参考文献：

[1] Vasilopoulos G, Filippone EJ, D’Agati VD. Primary membranous nephropathy and kidney failure in the era of anti-PLA2R[J]. Acta Biomed, 2025, 96(2): e2025116.

[2] Nazareth TA, Kariburyo F, Kirkemo A, et al. Patients with Idiopathic Membranous Nephropathy: A Real-World Clinical and Economic Analysis of U.S. Claims Data[J]. Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy, 2019, 25(9): 1011-1020.

[3] Zhang Y, Kyhlstedt M, Yu B, et al. Cost effectiveness analysis of Obinutuzumab β versus Cyclosporine A in the treatment of primary membranous nephropathy[C]. ISPOR 2026, Philadelphia.

[4] Thompson A, Cattran DC, Blank M, Nachman PH. Complete and Partial Remission as Surrogate End Points in Membranous Nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2015;26(12):2930-2937. doi:10.1681/ASN.2015010091