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重磅!中国团队取得乙肝治疗重大突破,全球首款乙肝新药III期成功

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“一旦患上慢性乙肝,就得日复一日、年复一年地长期服药。”这是我国7500万乙肝患者面临的真实困境。

而今,这一困局迎来重大转机。近期,南方医科大学南方医院侯金林教授在《新英格兰医学杂志》上,公布了全球首款慢性乙肝反义寡核苷酸(ASO)药物贝普若韦生的III期临床试验结果。

研究显示:对于已接受核苷酸类似物治疗的慢性乙肝患者,每周在额外接受一次贝普若韦生注射后,持续24周,可达到整体功能性治愈。

业内人士指出:若该药成功上市,其将成为全球首个可功能性治愈慢性乙肝的疗法,全球数亿乙肝患者有望迎来新的希望。


01全球乙肝疗法迎来关键突破

世界卫生组织最新数据显示:全球约有2.5亿人患慢性乙肝。于他们而言,“治愈”几乎是遥不可及的梦。

过去几十年来,虽说核苷酸类似物和干扰素这类慢性乙肝疗法可以有效抑制乙肝病毒复制,降低肝硬化、肝癌等风险,但仍难以彻底根治。

数据显示:即使接受核苷酸类似物治疗8至10年,也只有约3%的患者能实现乙肝表面抗原(HBsAg)转阴,绝大多数患者要终身服药。

为此,近年来学界逐渐把研究目标从控制病毒转向“功能性治愈”。所谓“功能性治愈”,是指患者在停药6个月后或更长时间内,HBsAg持续阴性且检测不到乙肝病毒(HBV)DNA。

而此次侯金林教授的研究,让乙肝治愈迈出了重要的一步。


这项覆盖全球29个国家、超1800名患者的Ⅲ期双盲实验证实:在标准核苷类药物治疗基础上,患者每周额外接受一针Bepirovirsen皮下注射,持续24周后,整体功能性治愈率达到19%,而安慰剂组为0%。

不仅如此,HBsA≤3000IU/mL患者的功能性治愈率可提升至26%,中国亚组人群优势则更为明显,HBsAg≤1000IU/mL的功能性治愈率高达35%。

也就是说,一旦该药顺利获批上市,那么众多乙肝患者就有望摆脱一辈子服药的困境。欧洲肝脏研究学会年会上,侯金林教授还表示:到2030年,大概有超过60%的乙肝患者能够达到功能性治愈标准。

02不止乙肝,无数人在悄悄伤肝

值得一提的是,乙肝疗法的突破固然令人兴奋,但肝脏健康问题并不局限于乙肝人群。当下,在高油高糖饮食、频繁饮酒、作息紊乱等生活习惯的影响下,普通人群的肝脏负担同样加重。

数据显示,我国脂肪肝患者已超3亿,每3个成年人中就有1人中招;而应酬饮酒带来的酒精肝问题更是逐渐上升,近4亿国人正被生活习惯诱发的肝问题困扰。

对此,乙肝疗法取得突破的同时,科研界和产业端也没有忽略广泛的日常养护需求,一批主打温和养护、减少外部负担的思路,正获得广泛关注。

其中,由港生企TS联合港理工、复旦等研究团队推动的“倍清肝”方案,凭借差异化的温和养护路线进入市场。据市场反馈,其上线后首月突破七位数大关,成为高端健康消费市场的“现象级单品”。


公开资料显示,“倍肝清”这一方案复配了羟基酪醇、二氢杨梅素、四氢姜黄素等成分,作用逻辑精准贴合当代人重油饮食、频繁应酬、长期熬夜等各类生活痛点。

其中,二氢杨梅素可加速人体内肝脏脂类与酒精代谢,从而清除肝脏毒素,减轻肝负担;四氢姜黄素与羟基酪醇等成分协同作用,可抑制炎症因子释放,为长期饮食不均衡、作息不规律人群提供健康支持。

在用户评论区,可以看到不少因频繁饮酒、熬夜加班而关注肝脏健康的消费者表示,坚持使用一段时间后,整个人确实舒坦了不少。京D东商智数据也显示,“倍清肝”这类日常养护方案在江浙沪、珠三角等地区的中青年职场人群中尤其受青睐。

《2025科学护肝消费洞察报告》指出:2024年我国肝脏健康市场规模突破800亿,其中日常养护的“科学护肝”品类增速超40%,年轻群体突破60%。

业内人士分析:这其实是现代生活方式倒逼下的全民健康意识觉醒,护肝正从“被动管理”转向“主动干预”,真正贴合实际需求的科学养护方案,才是市场真正需要的。

03肝脏养护没有“空窗期”

总的来说,贝普若韦生的Ⅲ期数据为乙肝“可防、可治、可治愈”的愿景按下加速键。


据最新消息:贝普若韦生III期数据已进入全球多地监管评审阶段,预计将在2026年下半年至2027年初逐步投入临床应用,后续将实现大范围医院、基层药房常规供应。

不过,肝脏健康的守护也并非只依赖于药物突破。对于普通人而言,长期熬夜、饮酒应酬、饮食不规律等生活方式带来的影响,同样需要被重视。

少熬夜、少饮酒、保持规律作息和健康饮食,每一个日常选择,都是守护肝脏健康的重要一步。

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