作者 | 秦酒
编辑 | 于中瑾
继医疗设备集采的国家顶层设计出台后,首个省级集中采购方案来了。
01
湖南打响省级集采第一枪
首批于11月底前完成
8月3日,湖南省人民政府办公厅印发《湖南省医疗设备省级集中采购工作方案(试行)》(下称“方案”),方案自印发之日起试行,有效期一年。
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作为国家发布医用设备集采系统性部署后率先出台的省级落地文件,湖南方案在制度设计、流程管控和风险防范等方面都具备明显的创新特征,为全国提供了一个可操作的地方样板。
方案明确,首批将X射线计算机断层摄影设备(CT)、彩色多普勒超声诊断设备(彩超)、医用磁共振成像设备(MRI)纳入省级集中采购试点,及时总结经验,逐步将乙类大型医用设备纳入集中采购范围。2026年11月底前完成首批医疗设备集中采购。
湖南此次方案最大的特点,并不仅仅是将三大类医疗设备纳入集中采购,而是建立了覆盖“设备摸底—标准制定—集中采购—资产管理—绩效评价”的全流程管理体系,且每一项工作都有清晰的时间要求和对应部门,相对以往地方设备集采试水,这次集采方案具备更高的科学性和完备性。
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观察方案,此次设备集采从单纯的价格竞争转向采购标准前置,采购机制更为精准。湖南方案将“建立数据台账”置于工作流程首位。要求省卫生健康委组织对全省各级各类公立医疗机构医疗设备存量情况进行全面摸底统计,归集现有设备型号、主要参数、采购时间、采购方式、中标金额等数据,建成全省医疗设备资产库,纳入“三医一张网”二期建设项目。
另外还将开展市场调研。省卫生健康委会同省财政厅、省药品监管局开展CT、彩超、MRI市场调研,收集整理设备技术参数、售后条款、采购价格等相关情况。
本次集采的一大创新在于“按配置分档”。省卫生健康委联合省财政厅、省药品监管局,在广泛调研基础上提出CT、彩超、MRI三类设备的分类分档配置标准,经临床、设备、采购等多领域专家论证后,于8月10日正式面向社会公开征求意见。
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征求意见稿对各类设备的最高限价、技术参数、质保费率、使用期限、开机率等核心要素,均作出了量化规定,为后续批量采购提供了清晰的执行依据。
不同档位的价格区间如下:
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在采购环节,方案既追求“质优价低”的采购目标,又对低价内卷行为进行前瞻性防范。方案要求省公共资源交易中心组织开、评标活动,批量集中采购评审办法采用最低评标价法,同时明确异常低价审查情形,设置异常低价计算模型。
在履约和管理方面,医疗机构通过省级集中采购购置及其他方式购置并纳入固定资产管理的医疗设备,验收合格后20个工作日内在全省医疗设备资产库备案。医疗机构应组织临床、设备、采购等专家共同对设备进行验收,必要时可委托有检验资质的第三方参与验收。
02
精准化、标准化、全周期
设备销售转向综合解决方案竞争
湖南此次落地方案,与国家层面的医疗设备集采政策形成呼应。日前,国家三部门发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》,明确全国公立医疗卫生机构购置列入国家、省、市地级部门集中采购目录的医用设备,均应实施部门集中采购。
相信在湖南之后,其他省份也很快会动起来,医疗设备全面集采时代正式到来。在这一转变之下,设备行业的竞争逻辑、公立医院的采购行为以及整个行业的创新生态都将随之产生深刻变革。
从国家政策设计来看,医疗设备集采既要发挥集中采购规模效益、挤出价格水分,也要强化全生命周期成本理念,兼顾耗材、维保等需求,科学选择评审方法,防范“内卷式”竞争。这也意味着,医疗设备的常态化集采并非简单的降价竞争,而是将采购关注点从单台设备价格转向设备全生命周期价值。
从《湖南省医疗设备省级集中采购配置标准》征求意见稿也能看出,此次集采配置标准呈现出鲜明的精准化、标准化、全周期特征,将医院个性化采购需求,转化为可被集采的标准化商品参数。同时,加强关注设备采购后的长期使用成本,对维保、质保等关键商务条款进行了统一要求,从硬性指标上避免出现“低价中标、高价维保”等风险。
例如,标准统一要求设备使用期限不低于10年,且质保期内开机率不低于95%;要求整机质保期不低于5年。同时,对质保期后的年度维保费用设置了严格上限,普遍要求不超过设备成交价的5%至10%,如3.0T MRI的配置1要求维保价格不超过成交价的5%。
在组织机制上,湖南省方案也体现出集采向全周期治理转变的特点。湖南建立了多部门协同机制,由省卫生健康委、省纪委监委、省发展改革委、省财政厅、省公安厅、省药品监管局、省医保局、省公共资源交易中心等8个部门共同参与,覆盖需求制定、采购交易、质量监管、履约评价、资产管理等多个关键环节,进一步提升集采过程的公平性、专业性和透明度,省纪委监委的全程监督,也强化了集采中的廉洁风险防控。
可以预见,未来医疗设备行业竞争将更加聚焦于产品力和综合服务方案的解决能力,技术创新、规模化制造、供应链和服务能力强的企业,有望在集采中赢得市场。
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