最高治愈率61%！全球首款乙肝药中国组临床数据出炉，已申请在华上市

“吃了十七年药，第一次敢想象停药的那天。”

让58岁的慢乙肝患者老周重燃希望的，是全球首款慢乙肝功能性治愈新药，贝普若韦生（Bepirovirsen）。

9月4日，在新加坡亚洲肝病学峰会（AHS）暨HBV治愈科学会议上，南医大南方医院侯金林教授首次披露了贝普若韦生全球三期研究（B-Well研究）的中国亚组数据：经24周治疗，中国患者功能性治愈率最高可达61%。

这一突破性数据背后，是中国约7500万慢乙肝病毒感染者数十年的翘首等待。

01、功能性治愈率：从不足1%到最高61%

所谓功能性治愈，即在有限疗程结束后，患者血液中乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA检测结果持续6个月呈阴性，经过医生评估可停药，且停药后免疫系统足以自主维持病毒抑制。

然而，这一目标长期受阻于一个根本性障碍：乙肝病毒会在肝细胞核上留下不断复制病毒的cccDNA，无法被免疫系统和传统药物清除。基于此，过去几十年间，“终生服药”是慢乙肝患者群体面临的唯一选择。

而现在，贝普若韦生的落地有望改变这一现状。

作为一款反义寡核苷酸药物，贝普若韦生的机制与现有疗法不同：它是从转录层面切断病毒复制指令，降解表面抗原的“伪装”，同时唤醒人体对乙肝病毒的特异性免疫应答。

据侯金林教授披露，中国患者整体功能性治愈率达24%，乙肝表面抗原≤1000 IU/mL的人群为35%，而表面抗原100至~200 IU/mL的优势人群治愈率高达61%。

对慢乙患者来说，实现功能性治愈不但意味着有望卸下终生服药的枷锁，还代表着终末期肝病风险显著降低。中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目数据显示，功能性治愈的慢乙肝患者，肝晚疾发生率可从10.7%下降至0.6%。

目前，贝普若韦生已经在日本获批上市。同时，在中国，该药也已被纳入突破性治疗药物，启动优先审评审批程序，若一切顺利，预计2027年能够实现上市。不过业内人士也指出，参照既往创新药物的审评与准入节奏，从获批到进入医保目录和规模化供应之间，通常仍需数年的发展周期。

02、乙肝之外：生活方式引发的慢性危机

当贝普若韦生为乙肝患者点亮“有限疗程、功能性治愈”的希望时，另一个被忽略的严峻现状是，乙肝治疗尚未有明确靶点，生活方式导致的肝脏代谢负担加重却常常无知无觉：深夜加班、重油外卖、应酬饮酒、久坐不动……正在把肝脏推向无声的“慢性危机”。

据卫健委与《中国都市中年男性健康现状研究报告》数据显示，在我国，每3个成年人中，就有1个存在肝脏健康风险；每10个中年男性中，就有7人的肝细胞承受着超出常规的代谢压力。

这场由生活方式驱动的危机，需要的是药物之外的应对逻辑：对肝脏本身的日常养护。基于此，近年来，肝脏健康管理相关市场迎来高速发展，在京D东等线上平台进行养、护类关键词搜索，相关产品五花八门，且往往销量不俗。商智数据显示，去年上旬，由港生科企TS推出的肝养科技“倍清肝”流入内地市场，在过去一年时间里实现走俏。

据公开信息，“倍清肝”以“内源强肝×外源减负”为理念，有别于传统被动防御路径，更侧重于激活肝脏自身的修复与代谢调节。

详情页资料显示，其复配逻辑中，自主培育的“护肝菌”AKK001，经由“肠-肝轴”通路参与肝脏代谢调节；另一核心成分共晶羟基酪醇，与近年来备受关注的细胞自噬有关；复配的四氢姜黄素、二氢杨梅素、担子菌提取物等活性成分，则主要针对脂质代谢、氧化应激环节，瞄准现代人熬夜、应酬、饮食重口等生活习惯。

京东平台数据显示，“倍清肝”上线首月成交额突破七位数，超70%用户为35至65岁中年男性，用户反馈中不乏“熬夜后脸色不蜡黄”“应酬后负担减轻”等体验。在肝脏健康意识空前觉醒的当下，该成果正在成为江浙沪、珠三角等经济发达地区中产人士的日常选项。

但这只是庞大肝脏健康管理市场中的一个缩影，类似这样的案例还有很多。

03、从防增量到减存量，乙肝防治进入下半场

贝普若韦生的问世，标志着人类在与乙肝长达半个世纪的博弈中，终于凿出终点的雏形。

《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》已将“到2030年，消除病毒性肝炎的公共卫生危害”列入目标。侯金林教授表示，随着疫苗接种等预防手段普及，我国乙肝防治已从“增量防控”转入“存量管理”的攻坚阶段。

然而值得深思的是：即便有一天乙肝被彻底攻克，肝脏保护战也不会就此落幕。只要熬夜、应酬与高压还在，肝脏就依然需要被认真对待。医学正在冲击最难的山头，而山脚下更辽阔的地带，要靠每个人自己守护。